Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků elektrického proudu s jehlami a povrchovými elektrodami na konturu břicha u žen

31. července 2023 aktualizováno: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Srovnávací akutní účinky aplikace perkutánní a transkutánní elektrolipolýzy na ženský obrys břicha: křížová klinická studie

Cílem této klinické studie je porovnat akutní účinky perkutánní a transkutánní elektroklipolýzy na břišní obrys u žen. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Existuje převaha v technikách perkutánní a transkutánní elektrolipolýzy?

Účastníci podstoupí 12 sezení po 50 minutách, z nichž každé bude prováděno dvakrát týdně, celkem 6 týdnů, po randomizaci hemibody pro každou techniku.

Vědci budou porovnávat hemibody s perkutánní technikou s hemibody s transkutánní technikou, aby zjistili, zda dochází k redukci tukové tkáně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abdominální adipozita spočívá v nárůstu tukové tkáně v oblasti břicha, což může být spojeno jako rizikový faktor kardiovaskulárních patologií, metabolických poruch a dyslipidemií, kromě ovlivnění sebevědomí a společenského života kvůli estetice těla poskytované zvýšením objemu obrysu. Elektrolipolýza se ukazuje jako jeden z dostupných a levných zdrojů, schopných podporovat dobré léčebné výsledky průchodem elektrického proudu do tukové tkáně, ať už perkutánní nebo transkutánní technikou. Cílem studie je porovnat akutní účinky perkutánní a transkutánní elektrolipolýzy s ohledem na pohodlí během provádění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
        • Nábor
        • Federal University of Pernambuco
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy mezi s lokalizovaným břišním tukem
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 29,9 kg/m2 (přiměřená hmotnost a nadváha)
  • kteří nepodstoupili žádnou léčbu tohoto stavu za posledních 6 měsíců
  • Sedavý
  • Ne na dietě pod dohledem

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Alkoholici
  • Těhotná žena
  • Poruchy metabolismu a oběhového systému
  • Kardiostimulátor
  • Kovové implantáty
  • Nádory/metastázy
  • Dermatitida
  • Při léčbě kortikosteroidy a/nebo prodlouženým progesteronem
  • Kožní vředy/léze
  • Fobie z jehly (aichmofobie)
  • Změna citlivosti v oblasti, která má být léčena
  • Nerozumím formuláři a/nebo postupu
  • Nedokončení navrhovaného protokolu
  • Dietní změny během výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perkutánní
Do jedné z infraumbilikálních hemitěles budou pro perkutánní elektrolipolýzu zavedeny 2 páry jehel (0,25 mm x 40 mm) spárované ve vzdálenosti 5 cm pod úhlem 45º k dosažení tkáně dermis-hypodermis. Jehly budou umístěny ve vzdálenosti 2 cm laterálně od pupku a 5 cm pod tímto označením, pokrývající plochu asi 10 cm laterálně. Tato technika bude mít své elektrody připojené k 10kanálovému zařízení Neurodyn patřící značce Ibramed® v programu elektrolipolýzy.
Postup: Perkutánní elektrolipolýza
Elektrolipolýza spočívá v průchodu elektrického proudu do tukové tkáně, což způsobuje lipolýzu. Navrhovaný protokol sestává ze 2 týdenních sezení po dobu 6 týdnů, celkem 12 sezení, s použitím jehel.
Experimentální: Transkutánní
V jedné z infraumbilikálních polotěles bude pro transkutánní elektrolipolýzu fixován lepicí páskou 1 pár silikonových elektrod s vodivým gelem. Povrchové elektrody budou umístěny ve vzdálenosti 2 cm laterálně od pupku a 5 cm pod tímto označením. Tato technika bude mít elektrody připojené k 10-kanálovému zařízení Neurodyn patřící značce Ibramed® v programu elektrolipolýzy.
Postup: Transkutánní elektrolipolýza
Elektrolipolýza spočívá v průchodu elektrického proudu do tukové tkáně, což způsobuje lipolýzu. Navrhovaný protokol sestává ze 2 týdenních sezení po dobu 6 týdnů, celkem 12 sezení, s použitím povrchových elektrod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce tukové tkáně
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Očekává se nalezení redukce tukové tkáně v obou technikách, s podobnými výsledky, ověřenými ultrasonografií a adipometrií, z ověření variace v předintervenčních a pointervenčních měřeních tloušťky tukové tkáně v centimetrech
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaskularizační změny
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Vyhodnoťte možné změny vaskularizace infraumbilikální oblasti pomocí termografie, z ověření variace v předintervenčních a pointervenčních měřeních tělesné teploty ve stupních Celsia.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Hodnocení spokojenosti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Vyhodnoťte spokojenost s každou technikou pomocí bodovací stupnice Likertova typu. Škála spokojenosti se pohybuje od 1 do 5, kde 1 je nejhorší skóre a znamená žádnou spokojenost a 5 je nejlepší skóre, extrémně spokojený.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Spolupracovníci

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel (CAPES)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
  • Ředitel studie: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Eletrolipolysis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Břišní tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit