针刺电流与表面电极电流对女性腹部轮廓的影响比较
2023年7月31日 更新者：Rennatha de Moura Medeiros、Universidade Federal de Pernambuco
经皮和经皮电解溶脂术对女性腹部轮廓的急性影响比较：交叉临床试验
该临床试验的目的是比较经皮和经皮电溶解术对女性腹部轮廓的急性影响。 它旨在回答的主要问题是：
• 经皮和经皮电解脂肪分解技术是否具有优势？
在随机选择每项技术的半身后，参与者将接受 12 次每次 50 分钟的训练，每周两次，总共 6 周。
研究人员将比较采用经皮技术的半身和采用经皮技术的半身，看看脂肪组织是否减少。
研究概览
详细说明
腹部肥胖是指腹部区域脂肪组织的增加，这可能是心血管疾病、代谢紊乱和血脂异常的危险因素，此外，由于体积增加所带来的审美影响，还会影响自尊和社交生活。的轮廓。
电脂肪分解被证明是一种容易获得且低成本的资源，能够通过经皮或经皮技术将电流传递到脂肪组织来促进良好的治疗效果。
该研究旨在比较经皮和经皮电解脂肪分解的急性效应，并考虑执行过程中的舒适度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rennatha Moura Medeiros
- 电话号码：+55 (81) 997166634
- 邮箱：rennathamedeiros@outlook.com
学习地点
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、50670-901
- 招聘中
- Federal University of Pernambuco
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接触：
- Rennatha Moura Medeiros
- 电话号码：+55 (81) 997166634
- 邮箱：rennathamedeiros@outlook.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 腹部局部有脂肪的女性
- 体重指数 (BMI) 介于 18.5 至 29.9 kg/m2 之间（适当体重和超重）
- 过去 6 个月内未接受过任何针对所经历病症的治疗的人
- 久坐
- 没有严格控制饮食
排除标准：
- 吸烟者
- 酗酒者
- 孕妇
- 代谢和循环系统疾病
- 起搏器
- 金属植入物
- 肿瘤/转移
- 皮炎
- 使用皮质类固醇和/或延长黄体酮治疗
- 皮肤溃疡/病变
- 针恐惧症（aichmophobia）
- 待治疗区域的敏感性改变
- 无法理解表格和/或程序
- 未完成建议的方案
- 研究期间的饮食变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经皮
在脐下半体之一中，为了进行经皮电解脂肪分解，将引入 2 对针 (0 ,25mm x 40mm)，配对，距离 5 厘米，成 45° 到达真皮-皮下组织。
针将被放置在距离脐部横向 2 厘米和该标记下方 5 厘米的位置，覆盖横向约 10 厘米的区域。
该技术将在电解脂肪分解程序中将电极连接到属于 Ibramed® 品牌的 Neurodyn 10 通道设备。
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电脂肪分解是指电流通过脂肪组织，引起脂肪分解。
拟议的方案包括每周 2 次疗程，持续 6 周，总共 12 次疗程，使用针头。
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实验性的：经皮
在其中一个脐下半体中，为了进行经皮电解脂肪分解，将用胶带固定1对带有导电凝胶的硅胶电极。
表面电极将放置在距离脐部横向 2 厘米和该标记下方 5 厘米的位置。在电脂解程序中，该技术将其电极连接到属于 Ibramed® 品牌的 Neurodyn 10 通道设备。
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电脂肪分解是指电流通过脂肪组织，引起脂肪分解。
拟议的方案包括每周 2 次会议，为期 6 周，总共 12 次会议，使用表面 electrodos。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少脂肪组织
大体时间：从入组到治疗结束 6 周
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预计这两种技术都会减少脂肪组织，并通过超声检查和脂肪测定法验证干预前和干预后脂肪组织厚度测量值（以厘米为单位）的变化，从而得到相似的结果
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从入组到治疗结束 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管化变化
大体时间：从入组到治疗结束 6 周
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通过验证干预前后体温测量的变化，通过热成像评估脐下区域血管化可能发生的变化。
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从入组到治疗结束 6 周
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满意度评价
大体时间：从入组到治疗结束 6 周
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使用李克特式评分量表评估对每种技术的满意度。
满意度评分范围为1至5，其中1为最差分数，表示不满意；5为最好分数，表示非常满意。
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从入组到治疗结束 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marcelo Renato Guerino, PhD、Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
- 研究主任：Juliana Netto Maia, PhD、Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- AROCA, Graciele Guimarães Pitelli et al. Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat. Fisioterapia em movimento, v. 30, p. 29-37, 2017.
- CASTILLO, Carlos et al. Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal. Revista Inspirar Movimento & Saude, v. 22, n. 2, 2022.
- MELLO, Pâmela Billig et al. Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica. Fisioterapia Brasil, v. 11, n. 3, p. 198-203, 2010.
- CUNHA, Marisa; CUNHA, Ana Lucia; MACHADO, Carlos. Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide. Surgical&Cosmetic Dermatology., v. 7, n. 2, p. 98-102 2015.
- EÇA, Lilian Piñeiro Marcolin et al. Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos. Surgical&Cosmetic Dermatology, v. 7, n. 3, p. 206-210, 2015.
- Feng B, Zhang T, Xu H. Human adipose dynamics and metabolic health. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):160-77. doi: 10.1111/nyas.12009. Epub 2013 Jan 14.
- FERREIRA, Susan Caroline Santos et al. Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres. Revista de psicologia, v. 11, n. 38, p. 349-358, 2017.
- GONÇALVES, Michel Moraes et al. Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental. Revista de Educação Física/Journal of Physical Education, v. 88, n. 3, 2019.
- Grabner GF, Xie H, Schweiger M, Zechner R. Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores. Nat Metab. 2021 Nov;3(11):1445-1465. doi: 10.1038/s42255-021-00493-6. Epub 2021 Nov 19.
- Guglielmi V, Sbraccia P. Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications. Eat Weight Disord. 2018 Feb;23(1):3-14. doi: 10.1007/s40519-017-0467-9. Epub 2017 Dec 11.
- Guth F, Bitencourt S, Bedinot C, Sinigaglia G, Tassinary JAF. Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):385-389. doi: 10.1111/jocd.12466. Epub 2017 Dec 4.
- Lee MJ, Wu Y, Fried SK. Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications. Mol Aspects Med. 2013 Feb;34(1):1-11. doi: 10.1016/j.mam.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- RIBEIRO, Ricardo et al. A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal. Saúde & Tecnologia, n. 22, p. 13-21, 2019.
- SILVA, Julianna; ARAÚJO, Maria; GUERINO, Marcelo. The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance. O mundo da saúde, v. 46, p. 279-288, 2022.
有用的网址
- Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat.
- Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal.
- Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica.
- Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide.
- Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos.
- Human adipose dynamics and metabolic health.
- Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres.
- Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental.
- Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores.
- Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications.
- Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction.
- Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications.
- A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal.
- The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月16日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月31日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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