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Confronto degli effetti della corrente elettrica con aghi ed elettrodi di superficie sul contorno addominale delle donne

31 luglio 2023 aggiornato da: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Effetti acuti comparativi dell'applicazione dell'elettrolipolisi percutanea e transcutanea sul contorno addominale femminile: uno studio clinico incrociato

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti acuti dell'elettroclipolisi percutanea e transcutanea sul contorno addominale nelle donne. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

• C'è superiorità nelle tecniche di elettrolipolisi percutanea e transcutanea?

I partecipanti saranno sottoposti a 12 sessioni di 50 minuti ciascuna eseguite due volte a settimana, per un totale di 6 settimane, dopo aver randomizzato l'emicorpo per ciascuna tecnica.

I ricercatori confronteranno l'emicorpo con la tecnica percutanea con l'emicorpo con la tecnica transcutanea per vedere se c'è una riduzione del tessuto adiposo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'adiposità addominale consiste in un aumento del tessuto adiposo nella regione addominale, che può essere associato come fattore di rischio per patologie cardiovascolari, disordini metabolici e dislipidemie, oltre ad incidere sull'autostima e sulla vita sociale per effetto dell'estetica corporea fornita dall'aumento di volume del contorno. L'elettrolipolisi si rivela una delle risorse accessibili ea basso costo, in grado di promuovere buoni risultati terapeutici attraverso il passaggio di corrente elettrica al tessuto adiposo, sia con la sua tecnica percutanea che transcutanea. Lo studio si propone di confrontare gli effetti acuti dell'elettrolipolisi percutanea e transcutanea, considerando il comfort durante l'esecuzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
        • Reclutamento
        • Federal University of Pernambuco
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne tra con grasso addominale localizzato
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 29,9 kg/m2 (peso adeguato e sovrappeso)
  • Che non si sono sottoposti ad alcun trattamento per la condizione vissuta negli ultimi 6 mesi
  • Sedentario
  • Non a dieta controllata

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Alcolisti
  • Donne incinte
  • Disturbi del sistema metabolico e circolatorio
  • Stimolatore cardiaco
  • Impianti metallici
  • Tumori/metastasi
  • Dermatite
  • In trattamento con corticosteroidi e/o progesterone prolungato
  • Ulcere/lesioni cutanee
  • Fobia dell'ago (aichmofobia)
  • Alterazione della sensibilità nella regione da trattare
  • Impossibile comprendere il modulo e/o la procedura
  • Non completare il protocollo suggerito
  • Cambiamenti dietetici durante la ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Percutaneo
In uno degli emicorpo infraombelicale, per l'elettrolipolisi percutanea, verranno introdotte 2 paia di aghi (0,25mm x 40mm) accoppiati ad una distanza di 5 cm a 45º raggiungendo il tessuto derma-ipoderma. Gli aghi saranno posizionati ad una distanza di 2 cm lateralmente dall'ombelico e 5 cm al di sotto di questo segno, coprendo un'area di circa 10 cm lateralmente. Questa tecnica vedrà i loro elettrodi collegati al dispositivo Neurodyn a 10 canali appartenente al marchio Ibramed®, nel programma di elettrolipolisi.
Procedura: Elettrolipolisi percutanea
L'elettrolipolisi consiste nel passaggio di corrente elettrica al tessuto adiposo, provocando la lipolisi. Il protocollo proposto consiste in 2 sessioni settimanali per 6 settimane, per un totale di 12 sessioni, utilizzando aghi.
Sperimentale: Transcutaneo
In uno degli emicorpo infraombelicale, per l'elettrolipolisi transcutanea, verrà fissato con nastro adesivo 1 paio di elettrodi in silicone con gel conduttivo. Gli elettrodi di superficie saranno posizionati ad una distanza di 2 cm lateralmente all'ombelico e 5 cm al di sotto di questo segno. Questa tecnica avrà i loro elettrodi collegati al dispositivo Neurodyn a 10 canali appartenente al marchio Ibramed®, nel programma di elettrolipolisi.
Procedura: Elettrolipolisi transcutanea
L'elettrolipolisi consiste nel passaggio di corrente elettrica al tessuto adiposo, provocando la lipolisi. Il protocollo proposto prevede 2 sedute settimanali per 6 settimane, per un totale di 12 sedute, utilizzando gli elettrodi di superficie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Si prevede di riscontrare una riduzione del tessuto adiposo in entrambe le tecniche, con risultati simili, verificati mediante ecografia e adipometria, dalla verifica di una variazione nelle misurazioni pre e post intervento dello spessore del tessuto adiposo in centimetri
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di vascolarizzazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Valutare le possibili alterazioni della vascolarizzazione della regione infraombelicale attraverso la termografia, dalla verifica della variazione delle misure pre e post intervento della temperatura corporea in gradi centigradi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Valutazione della soddisfazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Valutare la soddisfazione per ciascuna tecnica utilizzando una scala di punteggio di tipo Likert. La scala di soddisfazione va da 1 a 5, dove 1 è il punteggio peggiore e significa nessuna soddisfazione, e 5 è il punteggio migliore, estremamente soddisfatto.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Collaboratori

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel (CAPES)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
  • Direttore dello studio: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eletrolipolysis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grasso addominale

Prove cliniche su Elettrolipolisi percutanea

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