Comparación de los Efectos de la Corriente Eléctrica con Agujas y Electrodos de Superficie en el Contorno Abdominal de Mujeres
31 de julio de 2023 actualizado por: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco
Efectos agudos comparativos de la aplicación de electrolipólisis percutánea y transcutánea en el contorno abdominal femenino: un ensayo clínico cruzado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos agudos de la electroclipólisis percutánea y transcutánea en el contorno abdominal de las mujeres. Las preguntas principales que pretende responder son:
• ¿Existe superioridad en las técnicas de electrolipólisis percutánea y transcutánea?
Los participantes se someterán a 12 sesiones de 50 minutos cada una realizadas dos veces por semana, por un total de 6 semanas, después de aleatorizar el hemicuerpo para cada técnica.
Los investigadores compararán el hemicuerpo con la técnica percutánea con el hemicuerpo con la técnica transcutánea para ver si hay una reducción del tejido adiposo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Adiposidad Abdominal consiste en un aumento del tejido adiposo en la región del abdomen, lo que puede asociarse como factor de riesgo para patologías cardiovasculares, trastornos metabólicos y dislipidemias, además de afectar la autoestima y la vida social debido a la estética corporal proporcionada por el aumento de volumen. del contorno
La electrolipólisis demuestra ser uno de los recursos accesibles y de bajo costo, capaz de promover buenos resultados terapéuticos a través del paso de corriente eléctrica al tejido adiposo, ya sea con su técnica percutánea o transcutánea.
El estudio tiene como objetivo comparar los efectos agudos de la electrolipólisis percutánea y transcutánea, considerando la comodidad durante la ejecución.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rennatha Moura Medeiros
- Número de teléfono: +55 (81) 997166634
- Correo electrónico: rennathamedeiros@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Reclutamiento
- Federal University of Pernambuco
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Contacto:
- Rennatha Moura Medeiros
- Número de teléfono: +55 (81) 997166634
- Correo electrónico: rennathamedeiros@outlook.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre con grasa abdominal localizada
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kg/m2 (peso adecuado y sobrepeso)
- Que no se hayan sometido a ningún tratamiento para la afección experimentada en los últimos 6 meses
- Sedentario
- No en una dieta supervisada
Criterio de exclusión:
- fumadores
- alcohólicos
- Mujeres embarazadas
- Trastornos metabólicos y del sistema circulatorio
- Marcapasos
- Implantes metálicos
- Tumores/metástasis
- Dermatitis
- En tratamiento con corticoides y/o progesterona prolongada
- Úlceras/lesiones cutáneas
- Fobia a las agujas (aicmofobia)
- Alteración de la sensibilidad en la región a tratar
- Incapaz de entender el formulario y/o el procedimiento
- No completar el protocolo sugerido
- Cambios en la dieta durante la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Percutáneo
En uno de los hemicuerpos infraumbilicales, para electrolipólisis percutánea, se introducirán 2 pares de agujas (0,25mm x 40mm) emparejadas a una distancia de 5 cm a 45º llegando al tejido dermis-hipodermis.
Las agujas se colocarán a una distancia de 2 cm lateralmente del ombligo y 5 cm por debajo de esta marca, cubriendo un área de unos 10 cm lateralmente.
Esta técnica tendrá sus electrodos conectados al equipo Neurodyn de 10 canales de la marca Ibramed®, en el programa de electrolipólisis.
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La electrolipólisis consiste en el paso de corriente eléctrica al tejido adiposo, provocando la lipólisis.
El protocolo propuesto consta de 2 sesiones semanales durante 6 semanas, totalizando 12 sesiones, utilizando agujas.
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Experimental: Transcutáneo
En uno de los hemicuerpos infraumbilicales, para electrolipólisis transcutánea, se fijará con cinta adhesiva 1 par de electrodos de silicona con gel conductor.
Los electrodos de superficie se colocarán a una distancia de 2 cm lateralmente al ombligo y 5 cm por debajo de esta marca. Esta técnica tendrá sus electrodos conectados al equipo Neurodyn de 10 canales de la marca Ibramed®, en programa de electrolipólisis.
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La electrolipólisis consiste en el paso de corriente eléctrica al tejido adiposo, provocando la lipólisis.
El protocolo propuesto consta de 2 sesiones semanales durante 6 semanas, totalizando 12 sesiones, utilizando los electrodos de superficie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de Tejido Adiposo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Se espera encontrar una reducción del tejido adiposo en ambas técnicas, con resultados similares, verificados por ultrasonografía y adipometría, a partir de la verificación de una variación en las medidas pre y post intervención del espesor del tejido adiposo en centímetros.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la vascularización
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Evaluar las posibles alteraciones en la vascularización de la región infraumbilical a través de la termografía, a partir de la verificación de la variación en las medidas pre y post intervención de la temperatura corporal en grados centígrados.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Evaluación de Satisfacción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Evaluar la satisfacción con cada técnica mediante una escala de puntuación tipo Likert.
La escala de satisfacción va del 1 al 5, donde 1 es la peor puntuación y significa nada satisfecho y 5 es la mejor puntuación, muy satisfecho.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
- Director de estudio: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- AROCA, Graciele Guimarães Pitelli et al. Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat. Fisioterapia em movimento, v. 30, p. 29-37, 2017.
- CASTILLO, Carlos et al. Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal. Revista Inspirar Movimento & Saude, v. 22, n. 2, 2022.
- MELLO, Pâmela Billig et al. Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica. Fisioterapia Brasil, v. 11, n. 3, p. 198-203, 2010.
- CUNHA, Marisa; CUNHA, Ana Lucia; MACHADO, Carlos. Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide. Surgical&Cosmetic Dermatology., v. 7, n. 2, p. 98-102 2015.
- EÇA, Lilian Piñeiro Marcolin et al. Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos. Surgical&Cosmetic Dermatology, v. 7, n. 3, p. 206-210, 2015.
- Feng B, Zhang T, Xu H. Human adipose dynamics and metabolic health. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):160-77. doi: 10.1111/nyas.12009. Epub 2013 Jan 14.
- FERREIRA, Susan Caroline Santos et al. Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres. Revista de psicologia, v. 11, n. 38, p. 349-358, 2017.
- GONÇALVES, Michel Moraes et al. Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental. Revista de Educação Física/Journal of Physical Education, v. 88, n. 3, 2019.
- Grabner GF, Xie H, Schweiger M, Zechner R. Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores. Nat Metab. 2021 Nov;3(11):1445-1465. doi: 10.1038/s42255-021-00493-6. Epub 2021 Nov 19.
- Guglielmi V, Sbraccia P. Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications. Eat Weight Disord. 2018 Feb;23(1):3-14. doi: 10.1007/s40519-017-0467-9. Epub 2017 Dec 11.
- Guth F, Bitencourt S, Bedinot C, Sinigaglia G, Tassinary JAF. Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):385-389. doi: 10.1111/jocd.12466. Epub 2017 Dec 4.
- Lee MJ, Wu Y, Fried SK. Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications. Mol Aspects Med. 2013 Feb;34(1):1-11. doi: 10.1016/j.mam.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- RIBEIRO, Ricardo et al. A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal. Saúde & Tecnologia, n. 22, p. 13-21, 2019.
- SILVA, Julianna; ARAÚJO, Maria; GUERINO, Marcelo. The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance. O mundo da saúde, v. 46, p. 279-288, 2022.
Enlaces Útiles
- Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat.
- Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal.
- Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica.
- Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide.
- Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos.
- Human adipose dynamics and metabolic health.
- Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres.
- Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental.
- Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores.
- Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications.
- Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction.
- Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications.
- A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal.
- The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Eletrolipolysis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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