Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av elektrisk ström med nålar och ytelektroder på kvinnors bukkontur

31 juli 2023 uppdaterad av: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Jämförande akuta effekter av tillämpningen av perkutan och transkutan elektrolipolys på kvinnlig bukkontur: en korsning av klinisk prövning

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra de akuta effekterna av perkutan och transkutan eletroclipolysis på bukens konturer hos kvinnor. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Finns det överlägsenhet i perkutana och transkutana elektrolipolystekniker?

Deltagarna kommer att genomgå 12 sessioner på 50 minuter vardera utförda två gånger i veckan, totalt 6 veckor, efter randomisering av hemikroppen för varje teknik.

Forskare kommer att jämföra hemikroppen med den perkutana tekniken med hemikroppen med den transkutana tekniken för att se om det finns en minskning av fettvävnaden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Abdominal Adiposity består av en ökning av fettvävnaden i bukregionen, som kan vara associerad som en riskfaktor för kardiovaskulära patologier, metabola störningar och dyslipidemier, förutom att påverka självkänslan och det sociala livet på grund av den estetiska kroppen som volymökningen ger. av konturen. Elektrolipolys visar sig vara en av de tillgängliga och billiga resurserna, som kan främja goda terapeutiska resultat genom passage av elektrisk ström till fettvävnaden, antingen med sin perkutana eller transkutana teknik. Studien syftar till att jämföra de akuta effekterna av perkutan och transkutan elektrolipolys, med tanke på komfort under avrättningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Rekrytering
        • Federal University of Pernambuco
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan med lokaliserat bukfett
  • Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 29,9 kg/m2 (tillräcklig vikt och övervikt)
  • Som inte har genomgått någon behandling för tillståndet de senaste 6 månaderna
  • Stillasittande
  • Inte på en övervakad diet

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Alkoholister
  • Gravid kvinna
  • Störningar i ämnesomsättningen och cirkulationssystemet
  • Pacemaker
  • Metalliska implantat
  • Tumörer/metastaser
  • Dermatit
  • Vid behandling med kortikosteroider och/eller förlängt progesteron
  • Hudsår/lesioner
  • Nålfobi (aikmofobi)
  • Känslighetsförändring i den region som ska behandlas
  • Kan inte förstå formuläret och/eller proceduren
  • Kompletterar inte det föreslagna protokollet
  • Kostförändringar under forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perkutan
I en av de infraumbilical hemikropparna, för perkutan elektrolipolys, kommer 2 par nålar att införas (0,25 mm x 40 mm) parade på ett avstånd av 5 cm vid 45º och når dermis-hypodermisvävnaden. Nålarna kommer att placeras på ett avstånd av 2 cm i sidled till naveln och 5 cm under denna markering, och täcker ett område på cirka 10 cm i sidled. Denna teknik kommer att ha sina elektroder anslutna till Neurodyn 10-kanalsenhet som tillhör varumärket Ibramed®, i elektrolipolysprogrammet.
Procedur: Perkutan elektrolipolys
Elektrolipolys består i att elektrisk ström passerar till fettvävnaden, vilket orsakar lipolys. Det föreslagna protokollet består av 2 sessioner per vecka under 6 veckor, totalt 12 sessioner, med hjälp av nålar.
Experimentell: Transkutan
I en av de infraumbilical hemikropparna, för transkutan elektrolipolys, kommer 1 par silikonelektroder med ledande gel att fästas med tejp. Ytelektroderna kommer att placeras på ett avstånd av 2 cm i sidled till naveln och 5 cm under denna markering. Denna teknik kommer att ha sina elektroder anslutna till Neurodyn 10-kanalsenhet som tillhör märket Ibramed®, i elektrolipolysprogrammet.
Procedur: Transkutan elektrolipolys
Elektrolipolys består i att elektrisk ström passerar till fettvävnaden, vilket orsakar lipolys. Det föreslagna protokollet består av 2 sessioner per vecka under 6 veckor, totalt 12 sessioner, med användning av ytelektrodos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av fettvävnad
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Det förväntas hitta en minskning av fettvävnaden i båda teknikerna, med liknande resultat, verifierade med ultraljud och adipometri, från verifieringen av en variation i mätningarna före och efter intervention av fettvävnadens tjocklek i centimeter
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulariseringsförändringar
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Utvärdera möjliga förändringar i vaskulariseringen av den infraumbilical regionen genom termografi, från verifiering av variationen i före och efter interventionsmåtten i kroppstemperatur i grader celsius.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Nöjdhetsbedömning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Utvärdera tillfredsställelsen med varje teknik med hjälp av en poängskala av Likert-typ. Nöjdhetsskalan sträcker sig från 1 till 5, där 1 är det sämsta betyget och betyder ingen tillfredsställelse, och 5 är det bästa betyget, extremt nöjd.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Samarbetspartners

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel (CAPES)

Utredare

  • Studierektor: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studierektor: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Eletrolipolysis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera