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Comparaison des effets du courant électrique avec des aiguilles et des électrodes de surface sur le contour abdominal des femmes

31 juillet 2023 mis à jour par: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Effets aigus comparatifs de l'application de l'électrolipolyse percutanée et transcutanée sur le contour abdominal féminin : un essai clinique croisé

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets aigus de l'électroclipolyse percutanée et transcutanée sur le contour abdominal chez la femme. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• Existe-t-il une supériorité des techniques d'électrolipolyse percutanée et transcutanée ?

Les participants subiront 12 séances de 50 minutes chacune effectuées deux fois par semaine, totalisant 6 semaines, après avoir randomisé l'hémicorps pour chaque technique.

Les chercheurs compareront l'hémicorps avec la technique percutanée avec l'hémicorps avec la technique transcutanée pour voir s'il y a une réduction du tissu adipeux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'adiposité abdominale consiste en une augmentation du tissu adipeux dans la région de l'abdomen, qui peut être associée comme facteur de risque de pathologies cardiovasculaires, de troubles métaboliques et de dyslipidémies, en plus d'affecter l'estime de soi et la vie sociale en raison de l'esthétique corporelle fournie par l'augmentation de volume du contour. L'électrolipolyse s'avère être l'une des ressources accessibles et peu coûteuses, capables de favoriser de bons résultats thérapeutiques par le passage du courant électrique vers le tissu adipeux, que ce soit avec sa technique percutanée ou transcutanée. L'étude vise à comparer les effets aigus de l'électrolipolyse percutanée et transcutanée en tenant compte du confort d'exécution.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
        • Recrutement
        • Federal University of Pernambuco
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre ayant de la graisse abdominale localisée
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 29,9 kg/m2 (poids adéquat et surpoids)
  • Qui n'ont subi aucun traitement pour la condition rencontrée au cours des 6 derniers mois
  • Sédentaire
  • Pas de régime supervisé

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Alcooliques
  • Femmes enceintes
  • Troubles métaboliques et circulatoires
  • Stimulateur cardiaque
  • Implants métalliques
  • Tumeurs/métastases
  • Dermatite
  • En traitement par corticoïdes et/ou progestérone prolongée
  • Ulcères/lésions de la peau
  • Phobie des aiguilles (aichmophobie)
  • Altération de la sensibilité de la région à traiter
  • Incapable de comprendre le formulaire et/ou la procédure
  • Ne pas terminer le protocole suggéré
  • Changements alimentaires pendant la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Percutané
Dans l'un des hémicorps sous-ombilicaux, pour l'électrolipolyse percutanée, 2 paires d'aiguilles seront introduites (0,25 mm x 40 mm) appariées à une distance de 5 cm à 45º atteignant le tissu derme-hypoderme. Les aiguilles seront positionnées à une distance de 2 cm latéralement à l'ombilic et 5 cm en dessous de ce marquage, couvrant une zone d'environ 10 cm latéralement. Cette technique aura leurs électrodes connectées à l'appareil Neurodyn 10 canaux appartenant à la marque Ibramed®, dans le programme d'électrolipolyse.
Procédure: Électrolipolyse percutanée
L'électrolipolyse consiste en le passage d'un courant électrique vers le tissu adipeux, provoquant une lipolyse. Le protocole proposé consiste en 2 séances hebdomadaires pendant 6 semaines, totalisant 12 séances, à l'aide d'aiguilles.
Expérimental: Transcutané
Dans l'un des hémicorps sous-ombilicaux, pour l'électrolipolyse transcutanée, 1 paire d'électrodes en silicone avec gel conducteur sera fixée avec du ruban adhésif. Les électrodes de surface seront positionnées à une distance de 2 cm latéralement à l'ombilic et 5 cm en dessous de ce marquage, Cette technique verra leurs électrodes connectées à l'appareil Neurodyn 10 canaux appartenant à la marque Ibramed®, dans le programme d'électrolipolyse.
Procédure: Électrolipolyse transcutanée
L'électrolipolyse consiste en le passage d'un courant électrique vers le tissu adipeux, provoquant une lipolyse. Le protocole proposé consiste en 2 séances hebdomadaires pendant 6 semaines, totalisant 12 séances, utilisant l'électrodos de surface.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du tissu adipeux
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
On s'attend à trouver une réduction du tissu adipeux dans les deux techniques, avec des résultats similaires, vérifiés par échographie et adipométrie, à partir de la vérification d'une variation des mesures pré- et post-intervention de l'épaisseur du tissu adipeux en centimètres
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de vascularisation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Évaluer les altérations possibles de la vascularisation de la région sous-ombilicale par thermographie, à partir de la vérification de la variation des mesures pré- et post-intervention de la température corporelle en degrés Celsius.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Évaluation de la satisfaction
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Évaluez la satisfaction à l'égard de chaque technique à l'aide d'une échelle de notation de type Likert. L'échelle de satisfaction va de 1 à 5, où 1 est le pire score et signifie pas de satisfaction, et 5 est le meilleur score, extrêmement satisfait.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Collaborateurs

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel (CAPES)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
  • Directeur d'études: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eletrolipolysis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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