Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af elektrisk strøm med nåle og overfladeelektroder på kvinders abdominale kontur

31. juli 2023 opdateret af: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Komparative akutte virkninger af anvendelsen af ​​perkutan og transkutan elektrolipolyse på den kvindelige abdominale kontur: et kryds over klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne de akutte virkninger af perkutan og transkutan eletroclipolyse på abdominal kontur hos kvinder. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Er der overlegenhed inden for perkutan og transkutan elektrolipolyseteknikker?

Deltagerne vil gennemgå 12 sessioner af hver 50 minutter udført to gange om ugen, i alt 6 uger, efter randomisering af hemibody for hver teknik.

Forskere vil sammenligne hemibody med den perkutane teknik med hemibody med den transkutane teknik for at se, om der er en reduktion af fedtvævet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominal Adiposity består af en stigning i fedtvæv i maveregionen, som kan være forbundet som en risikofaktor for kardiovaskulære patologier, stofskifteforstyrrelser og dyslipidæmi, ud over at påvirke selvværd og socialt liv på grund af æstetisk krop, der leveres af volumenforøgelsen af konturen. Elektrolipolyse viser sig at være en af ​​de tilgængelige og billige ressourcer, der er i stand til at fremme gode terapeutiske resultater gennem passage af elektrisk strøm til fedtvævet, enten med dens perkutane eller transkutane teknik. Undersøgelsen har til formål at sammenligne de akutte virkninger af perkutan og transkutan elektrolipolyse under hensyntagen til komfort under udførelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Rekruttering
        • Federal University of Pernambuco
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem med lokaliseret abdominal fedt
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 29,9 kg/m2 (tilstrækkelig vægt og overvægt)
  • Som ikke har gennemgået nogen behandling for den oplevede tilstand inden for de sidste 6 måneder
  • Stillesiddende
  • Ikke på en overvåget diæt

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Alkoholikere
  • Gravid kvinde
  • Metaboliske og kredsløbsforstyrrelser
  • Pacemaker
  • Metalliske implantater
  • Tumorer/metastaser
  • Dermatitis
  • I behandling med kortikosteroider og/eller forlænget progesteron
  • Hudsår/læsioner
  • Nålefobi (aichmophobia)
  • Følsomhedsændring i det område, der skal behandles
  • Ude af stand til at forstå formularen og/eller proceduren
  • Fuldfører ikke den foreslåede protokol
  • Kostændringer under forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perkutan
I en af ​​de infraumbilical hemibody, til perkutan elektrolipolyse, vil 2 par nåle blive indført (0,25 mm x 40 mm) parret i en afstand på 5 cm ved 45º når dermis-hypodermis-vævet. Nålene vil blive placeret i en afstand på 2 cm lateralt til navlen og 5 cm under denne markering, og dækker et område på ca. 10 cm lateralt. Denne teknik vil have deres elektroder forbundet til Neurodyn 10-kanals enhed, der tilhører mærket Ibramed®, i elektrolipolyse-programmet.
Procedure: Perkutan elektrolipolyse
Elektrolipolyse består i passage af elektrisk strøm til fedtvævet, hvilket forårsager lipolyse. Den foreslåede protokol består af 2 ugentlige sessioner i 6 uger, i alt 12 sessioner, med brug af nåle.
Eksperimentel: Transkutan
I en af ​​de infraumbilical hemibody, til transkutan elektrolipolyse, vil 1 par silikoneelektroder med ledende gel blive fastgjort med klæbende tape. Overfladeelektroderne vil blive placeret i en afstand på 2 cm lateralt til navlen og 5 cm under denne markering. Denne teknik vil have deres elektroder forbundet til Neurodyn 10-kanals enheden tilhørende mærket Ibramed® i elektrolipolyseprogrammet.
Procedure: Transkutan elektrolipolyse
Elektrolipolyse består i passage af elektrisk strøm til fedtvævet, hvilket forårsager lipolyse. Den foreslåede protokol består af 2 ugentlige sessioner i 6 uger, i alt 12 sessioner, ved brug af overfladeelektroder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af fedtvæv
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Det forventes at finde en reduktion i fedtvæv i begge teknikker, med lignende resultater, verificeret ved ultralyd og adipometri, fra verifikation af en variation i præ- og post-interventionsmålinger af tykkelsen af ​​fedtvæv i centimeter
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulariseringsændringer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Evaluer de mulige ændringer i vaskulariseringen af ​​infraumbilical-regionen gennem termografi, fra verifikation af variation i præ- og post-interventionsforanstaltningerne i kropstemperatur i grader celsius.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Tilfredshedsvurdering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Evaluer tilfredsheden med hver teknik ved hjælp af en Likert-type scoringsskala. Tilfredshedsskalaen går fra 1 til 5, hvor 1 er den dårligste score og betyder ingen tilfredshed, og 5 er den bedste score, yderst tilfreds.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Samarbejdspartnere

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel (CAPES)

Efterforskere

  • Studieleder: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studieleder: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eletrolipolysis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominalt fedt

Kliniske forsøg med Perkutan elektrolipolyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner