1型糖尿病における低血糖逆調節に対する絶食の効果
調査の概要
詳細な説明
1 型糖尿病 (T1D) 患者は、自分自身のインスリン必要量を見積もって投与する必要があるため、しばしば自分の必要量を過大評価します。 これは、衰弱性のインスリン誘発性低血糖症を引き起こすことが多く、これがこの集団における安全で効果的な血糖管理の最大の障壁となっています。 食後の自分自身のインスリン必要量を見積もるのが難しいことに加えて、T1D 患者では低血糖に対する逆調節ホルモン反応が損なわれており、そのため肝臓でのグルコース産生 (HGP) が減少し、低血糖エピソードの深さと期間が長くなります。
T1D患者における低血糖に対する逆調節反応を改善する方法の発見が優先事項である。 以前の実験では、健康なヒトにおいて、インスリン誘発性低血糖中の絶食により逆調節ホルモンの分泌が減少し、それによって肝臓でのグルコース産生（HGP）が減少することが観察されました。 したがって、本明細書で提案する研究は、T1D患者における低血糖逆調節に対する絶食の影響を判定することになる。 絶食により、インスリン誘発性低血糖に対するホルモンおよび肝臓の反応が減少するという仮説が立てられています。
各被験者は 2 つの試験を受けることになります。 1 つはインスリン誘発性低血糖チャレンジの前に等カロリーの朝食と昼食を食べるもの、もう 1 つは低血糖チャレンジの前に絶食状態を保つものです。 この研究デザインにより、特に低血糖になりやすい集団における絶食とインスリン誘発性低血糖に対する逆調節反応との関係を評価できるようになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jason Winnick, PhD
- 電話番号：513-558-4437
- メール：jason.winnick@uc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alyssa Randolph
- 電話番号：513-558-3427
- メール：Randolas@ucmail.uc.edu
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0547
- 募集
- University of Cincinnati
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コンタクト：
- Jason Winnick, PhD
- 電話番号：513-558-4437
- メール：jason.winnick@uc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
非肥満（BMI <または=～30）のあらゆる人種または民族の男性および女性で、1型糖尿病の診断を受けている C-ペプチド陰性
除外基準:
妊婦 喫煙 炎症を標的とするステロイド（プレドニゾンなど）の服用。 アドレナリン作動性シグナル伝達を標的とする薬剤の服用（ベータ遮断薬、気管支拡張薬など）。
ヘマトクリット値が33%未満。 HIV または肝炎の存在（肝臓への悪影響による）。 心血管疾患または末梢血管疾患の存在。 神経障害、網膜症、または腎症の存在。 インスリン誘発性低血糖に対する反応を混乱させたり、個人にとって研究への参加を危険にさらしたりすることが予想される、研究担当医師の一人による他の疾患または状態の存在の検出。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断食
被験者は、インスリン誘発性低血糖症の前には絶食状態を維持する。
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被験者は、インスリン誘発性低血糖の前に絶食したままです。
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実験的：餌やり
被験者は、インスリン誘発性低血糖の前に通常の朝食と昼食を食べます。
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被験者は、インスリン誘発性低血糖の前に通常の朝食と昼食を食べます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルカゴン
時間枠：施術中は最長2.5時間
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プラズマから
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施術中は最長2.5時間
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肝臓のグルコース生産
時間枠：施術中は最長2.5時間
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プラズマから
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施術中は最長2.5時間
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ブドウ糖注入速度
時間枠：施術中は最長2.5時間
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血糖値を約 55 mg/dL に維持するために必要なブドウ糖の量。
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施術中は最長2.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エピネフリン
時間枠：施術中は最長2.5時間
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プラズマから
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施術中は最長2.5時間
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末梢ブドウ糖の取り込み
時間枠：施術中は最長2.5時間
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プラズマから
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施術中は最長2.5時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コルチゾール
時間枠：施術中は最長2.5時間
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プラズマから
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施術中は最長2.5時間
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成長ホルモン
時間枠：施術中は最長2.5時間
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プラズマから
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施術中は最長2.5時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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