Effet du jeûne sur la contre-régulation hypoglycémique dans le diabète de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que les patients atteints de diabète de type 1 (DT1) doivent estimer et administrer eux-mêmes leurs besoins en insuline, ils surestiment souvent leurs besoins. Cela conduit souvent à une hypoglycémie débilitante induite par l'insuline, qui est le principal obstacle à une gestion sûre et efficace de la glycémie dans cette population. En plus de la difficulté à estimer ses propres besoins en insuline après un repas, les réponses hormonales contre-régulatrices à l'hypoglycémie sont altérées chez les patients atteints de DT1, réduisant ainsi la production hépatique de glucose (HGP) et augmentant la profondeur et la durée de l'épisode hypoglycémique.
La découverte de moyens par lesquels les réponses contre-régulatrices à l'hypoglycémie peuvent être améliorées chez les personnes atteintes de DT1 est une priorité. Dans des expériences précédentes, il a été observé que le jeûne réduit la sécrétion d'hormones contre-régulatrices chez l'homme en bonne santé pendant l'hypoglycémie induite par l'insuline, réduisant ainsi la production hépatique de glucose (HGP). Par conséquent, les études proposées ici détermineront l'effet du jeûne sur la contre-régulation hypoglycémique chez les personnes atteintes de DT1. On suppose que le jeûne diminue les réponses hormonales et hépatiques à l'hypoglycémie induite par l'insuline.
Chaque sujet subira deux essais; un où ils prennent un petit-déjeuner et un déjeuner isocaloriques avant un défi hypoglycémique induit par l'insuline et un second pendant lequel ils restent à jeun avant le défi hypoglycémique. Cette conception de l'étude permettra d'évaluer la relation entre le jeûne et les réponses contre-régulatrices à l'hypoglycémie induite par l'insuline dans une population particulièrement vulnérable à l'hypoglycémie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason Winnick, PhD
- Numéro de téléphone: 513-558-4437
- E-mail: jason.winnick@uc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alyssa Randolph
- Numéro de téléphone: 513-558-3427
- E-mail: Randolas@ucmail.uc.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0547
- Recrutement
- University of Cincinnati
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Contact:
- Jason Winnick, PhD
- Numéro de téléphone: 513-558-4437
- E-mail: jason.winnick@uc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
les hommes et les femmes de toute race ou origine ethnique non obèses (IMC < ou = à 30) ont un diagnostic de diabète de type 1 C-peptide négatif
Critère d'exclusion:
femmes enceintes tabagisme Prise de stéroïdes ciblant l'inflammation (p. ex. prednisone). Prendre des médicaments ciblant la signalisation adrénergique (par exemple, bêta-bloquants, bronchodilatateurs).
Hématocrite inférieur à 33 %. Présence de VIH ou d'hépatite (en raison de leurs effets délétères sur le foie). La présence d'une maladie cardiovasculaire ou vasculaire périphérique. La présence de neuropathie, de rétinopathie ou de néphropathie. Une détection de la présence de toute autre maladie ou affection par l'un des médecins de l'étude, susceptible de confondre les réponses à l'hypoglycémie induite par l'insuline ou de rendre la participation à l'étude dangereuse pour l'individu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeûne
Les sujets resteront à jeun avant l'hypoglycémie induite par l'insuline.
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Les sujets restent à jeun avant l'hypoglycémie induite par l'insuline.
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Expérimental: Alimentation
Les sujets prendront un petit-déjeuner et un déjeuner normaux avant l'hypoglycémie induite par l'insuline.
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Les sujets prennent un petit-déjeuner et un déjeuner normaux avant l'hypoglycémie induite par l'insuline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucagon
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Du plasma
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Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Production hépatique de glucose
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Du plasma
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Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Débit de perfusion de glucose
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Quantité de glucose nécessaire pour maintenir la glycémie à ~55 mg/dL.
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Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épinéphrine
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Du plasma
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Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Absorption périphérique du glucose
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Du plasma
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Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cortisol
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Du plasma
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Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Hormone de croissance
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Du plasma
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Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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