禁食对 1 型糖尿病低血糖反调节的影响
研究概览
详细说明
由于 1 型糖尿病 (T1D) 患者需要估计和管理自己的胰岛素需求，因此他们经常高估自己的需求。 这通常会导致胰岛素引起的低血糖，这是安全、有效管理该人群血糖的首要障碍。 除了难以估计餐后自身的胰岛素需求外，T1D 患者对低血糖的反调节激素反应也受到损害，从而减少了肝葡萄糖生成 (HGP) 并增加了低血糖发作的深度和持续时间。
发现改善 T1D 患者对低血糖的反调节反应的方法是当务之急。 在之前的实验中，观察到禁食会减少健康人在胰岛素引起的低血糖期间的反调节激素分泌，从而减少肝葡萄糖的产生（HGP）。 因此，本文提出的研究将确定禁食对 T1D 患者低血糖反调节的影响。 据推测，禁食会减少激素和肝脏对胰岛素引起的低血糖的反应。
每个受试者将接受两次试验；一种是在胰岛素诱导的低血糖挑战之前吃等热量的早餐和午餐，另一种是在低血糖挑战之前保持禁食。 这项研究设计将允许评估特别容易出现低血糖的人群中禁食与胰岛素引起的低血糖的反调节反应之间的关系。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jason Winnick, PhD
- 电话号码：513-558-4437
- 邮箱：jason.winnick@uc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Alyssa Randolph
- 电话号码：513-558-3427
- 邮箱：Randolas@ucmail.uc.edu
学习地点
-
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267-0547
- 招聘中
- University of Cincinnati
-
接触：
- Jason Winnick, PhD
- 电话号码：513-558-4437
- 邮箱：jason.winnick@uc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
任何种族或民族的男性和女性，非肥胖（BMI < 或 = 30），诊断为 1 型糖尿病 C 肽阴性
排除标准：
孕妇吸烟服用针对炎症的类固醇（例如泼尼松）。 服用针对肾上腺素信号传导的药物（例如β受体阻滞剂、支气管扩张剂）。
血细胞比容低于33%。 存在艾滋病毒或肝炎（由于它们对肝脏有有害影响）。 存在心血管或周围血管疾病。 存在神经病变、视网膜病变或肾病。 研究医生之一检测到任何其他疾病或病症的存在，预计会混淆对胰岛素引起的低血糖的反应或使参与研究对个人产生危险。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：禁食
在胰岛素引起的低血糖之前受试者将保持禁食。
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受试者在胰岛素诱导的低血糖发生之前保持禁食。
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实验性的：喂养
在胰岛素引起的低血糖之前，受试者会吃正常的早餐和午餐。
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在胰岛素诱导的低血糖发生之前，受试者吃正常的早餐和午餐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰高血糖素
大体时间：手术过程中，长达 2.5 小时
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来自血浆
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手术过程中，长达 2.5 小时
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肝葡萄糖产生
大体时间：手术过程中，长达 2.5 小时
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来自血浆
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手术过程中，长达 2.5 小时
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葡萄糖输注速度
大体时间：手术过程中，长达 2.5 小时
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将血糖维持在约 55 mg/dL 所需的葡萄糖量。
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手术过程中，长达 2.5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾上腺素
大体时间：手术过程中，长达 2.5 小时
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来自血浆
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手术过程中，长达 2.5 小时
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外周葡萄糖摄取
大体时间：手术过程中，长达 2.5 小时
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来自血浆
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手术过程中，长达 2.5 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质醇
大体时间：手术过程中，长达 2.5 小时
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来自血浆
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手术过程中，长达 2.5 小时
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生长激素
大体时间：手术过程中，长达 2.5 小时
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来自血浆
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手术过程中，长达 2.5 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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