Wpływ postu na kontrregulację hipoglikemii w cukrzycy typu 1
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ pacjenci z cukrzycą typu 1 (T1D) są zobowiązani do określania i podawania własnego zapotrzebowania na insulinę, często przeceniają swoje zapotrzebowanie. Prowadzi to często do wyniszczającej hipoglikemii wywołanej insuliną, która jest główną przeszkodą w bezpiecznym i skutecznym leczeniu glikemii w tej populacji. Oprócz trudności w oszacowaniu własnego zapotrzebowania na insulinę po posiłku, u pacjentów z T1D hormony kontrregulacyjne są upośledzone, co zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie (HGP) oraz zwiększa głębokość i czas trwania epizodu hipoglikemii.
Priorytetem jest odkrycie sposobów poprawy odpowiedzi kontrregulacyjnych na hipoglikemię u osób z cukrzycą typu 1. W poprzednich eksperymentach zaobserwowano, że post zmniejsza wydzielanie hormonu kontrregulacyjnego u zdrowych ludzi podczas hipoglikemii wywołanej insuliną, zmniejszając w ten sposób wytwarzanie glukozy w wątrobie (HGP). Dlatego proponowane tu badania pozwolą określić wpływ postu na kontrregulację hipoglikemii u osób z T1D. Przypuszcza się, że głodzenie osłabia odpowiedź hormonalną i wątrobową na hipoglikemię wywołaną insuliną.
Każdy podmiot przejdzie dwie próby; jeden, w którym jedzą izokaloryczne śniadanie i lunch przed prowokacją hipoglikemiczną wywołaną insuliną, oraz drugi, podczas którego pozostają na czczo przed prowokacją hipoglikemiczną. Ten projekt badania pozwoli ocenić związek między postem a reakcjami kontrregulacyjnymi na hipoglikemię wywołaną insuliną w populacji szczególnie podatnej na niski poziom cukru we krwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason Winnick, PhD
- Numer telefonu: 513-558-4437
- E-mail: jason.winnick@uc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alyssa Randolph
- Numer telefonu: 513-558-3427
- E-mail: Randolas@ucmail.uc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0547
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Jason Winnick, PhD
- Numer telefonu: 513-558-4437
- E-mail: jason.winnick@uc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
mężczyźni i kobiety dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego nieotyli (BMI < lub = do 30) mają zdiagnozowaną cukrzycę typu 1 z ujemnym oznaczeniem peptydu C
Kryteria wyłączenia:
kobiety w ciąży palenie papierosów przyjmowanie sterydów przeciwzapalnych (np. prednizon). Przyjmowanie leków ukierunkowanych na sygnalizację adrenergiczną (np. beta-blokery, leki rozszerzające oskrzela).
Hematokryt poniżej 33%. Obecność wirusa HIV lub zapalenia wątroby (ze względu na ich szkodliwy wpływ na wątrobę). Obecność choroby sercowo-naczyniowej lub naczyń obwodowych. Obecność neuropatii, retinopatii lub nefropatii. Wykrycie obecności jakiejkolwiek innej choroby lub stanu przez jednego z lekarzy prowadzących badanie, co do których można by się spodziewać, że zaburzy reakcje na hipoglikemię wywołaną insuliną lub sprawi, że udział w badaniu będzie niebezpieczny dla danej osoby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Post
Pacjenci pozostaną na czczo przed hipoglikemią wywołaną insuliną.
|
Pacjenci pozostają na czczo przed hipoglikemią wywołaną insuliną.
|
|
Eksperymentalny: Karmienie
Pacjenci zjadają normalne śniadanie i obiad przed wystąpieniem hipoglikemii wywołanej insuliną.
|
Badani jedzą normalne śniadanie i obiad przed hipoglikemią wywołaną insuliną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukagon
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
Z plazmy
|
W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
|
Produkcja glukozy w wątrobie
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
Z plazmy
|
W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
|
Szybkość wlewu glukozy
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
Ilość glukozy wymagana do utrzymania glikemii na poziomie ~55 mg/dl.
|
W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epinefryna
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
Z plazmy
|
W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
|
Obwodowy wychwyt glukozy
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
Z plazmy
|
W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
Z plazmy
|
W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
|
Hormon wzrostu
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
Z plazmy
|
W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .