제1형 당뇨병에서 단식이 저혈당 역조절에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병(T1D) 환자는 자신의 인슐린 요구량을 추정하고 관리해야 하기 때문에 필요량을 과대평가하는 경우가 많습니다. 이것은 종종 인슐린 유도 저혈당증을 쇠약하게 하며, 이는 이 집단에서 혈당의 안전하고 효과적인 관리에 가장 큰 장벽입니다. 식사 후 자신의 인슐린 요구량을 추정하는 것이 어려울 뿐만 아니라 T1D 환자의 저혈당에 대한 역조절 호르몬 반응이 손상되어 간 포도당 생산(HGP)이 감소하고 저혈당 에피소드의 깊이와 기간이 증가합니다.
T1D 환자의 저혈당증에 대한 역조절 반응을 개선할 수 있는 방법을 발견하는 것이 우선입니다. 이전 실험에서 단식은 인슐린 유도 저혈당증 동안 건강한 사람의 역조절 호르몬 분비를 감소시켜 간 포도당 생성(HGP)을 감소시키는 것으로 관찰되었습니다. 따라서 여기에서 제안된 연구는 T1D 환자의 저혈당 역조절에 대한 금식이 미치는 영향을 결정할 것입니다. 단식이 인슐린 유발 저혈당증에 대한 호르몬 및 간 반응을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
각 피험자는 두 번의 시험을 치릅니다. 하나는 인슐린 유발 저혈당 도전 전에 등칼로리 아침과 점심을 먹는 것이고 두 번째는 저혈당 도전 전에 금식 상태를 유지하는 것입니다. 이 연구 디자인은 특히 저혈당에 취약한 집단에서 단식과 인슐린 유발 저혈당증에 대한 역조절 반응 사이의 관계를 평가할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jason Winnick, PhD
- 전화번호: 513-558-4437
- 이메일: jason.winnick@uc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alyssa Randolph
- 전화번호: 513-558-3427
- 이메일: Randolas@ucmail.uc.edu
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0547
- 모병
- University of Cincinnati
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연락하다:
- Jason Winnick, PhD
- 전화번호: 513-558-4437
- 이메일: jason.winnick@uc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 인종 또는 민족의 비만하지 않은 남성 및 여성(BMI < 또는 = ~ 30)은 제1형 당뇨병 C-펩티드 음성 진단을 받았습니다.
제외 기준:
임산부 담배 흡연 염증 표적 스테로이드(예: 프레드니손) 복용. 아드레날린성 신호를 목표로 하는 약물(예: 베타 차단제, 기관지 확장제)을 복용합니다.
헤마토크리트 33% 미만. HIV 또는 간염의 존재(간에 해로운 영향으로 인해). 심혈관 또는 말초 혈관 질환의 존재. 신경병증, 망막병증 또는 신장병증의 존재. 연구 의사 중 한 명이 인슐린 유발 저혈당에 대한 반응을 혼란스럽게 하거나 개인에게 연구 참여를 위험하게 만들 것으로 예상되는 다른 질병 또는 상태의 존재를 감지합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금식
피험자는 인슐린 유발 저혈당증 이전에 금식 상태를 유지합니다.
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피험자는 인슐린 유발 저혈당증 이전에 금식 상태를 유지합니다.
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실험적: 급송
피험자는 인슐린 유발 저혈당 전에 정상적인 아침과 점심을 먹습니다.
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피험자는 인슐린 유발 저혈당증이 발생하기 전에 정상적인 아침과 점심을 먹습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루카곤
기간: 시술 중 최대 2.5시간
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혈장에서
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시술 중 최대 2.5시간
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간 포도당 생산
기간: 시술 중 최대 2.5시간
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혈장에서
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시술 중 최대 2.5시간
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포도당 주입 속도
기간: 시술 중 최대 2.5시간
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혈당을 ~55mg/dL로 유지하는 데 필요한 포도당의 양.
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시술 중 최대 2.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피네프린
기간: 시술 중 최대 2.5시간
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혈장에서
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시술 중 최대 2.5시간
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말초 포도당 흡수
기간: 시술 중 최대 2.5시간
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혈장에서
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시술 중 최대 2.5시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코르티솔
기간: 시술 중 최대 2.5시간
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혈장에서
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시술 중 최대 2.5시간
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성장 호르몬
기간: 시술 중 최대 2.5시간
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혈장에서
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시술 중 최대 2.5시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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금식에 대한 임상 시험
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn완전한