切除可能な局所進行胃がんの周術期治療におけるカドニリマブと CapeOX レジメンの併用

包含基準:

1. 男性または女性、18 歳 ≤ 年齢 ≤ 75 歳。
2. ECOG スコア 0-1。
3. 組織学的に確認された胃腺癌または胃食道接合部の腺癌。
4. cステージII、III（T1-4a/N+ M0、T3-4a/N-M0、AJCC第8版胃癌cTNMステージ）は、造影CT/MRI検査（必要に応じて超音波胃内視鏡検査と診断用腹腔鏡検査を併用）に従って実施されました。
5. 研究施設と術者は、D2 リンパ節の根治的郭清（手術の質を保証するために検査するリンパ節の数は少なくとも 15 個でなければならない）と R0 切除を完了できます。
6. 身体状態と臓器機能により、より大きな腹部手術が可能です。
7. 臓器および骨髄の機能が十分にあり、次のように定義されます。

1) 血液日常検査: 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L;血小板数(PLT)≧100×109/L;ヘモグロビン (HGB)≧9.0 g/dL; 2）肝機能：肝転移のない患者では、総血清ビリルビン（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）が必要です。 アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤2.5*ULN。 3）腎機能：クレアチニンクリアランス速度（Ccr）≧50mL/min（Cockcroft/Gault式により計算）。 a 女性: Ccr= (140 歳) x 体重 (kg) x 0.85 72 x 血清クレアチニン (mg/dL) b 男性: Ccr= (140 歳) x 体重 (kg) x 1.00 72 x 血清クレアチニン (mg /dL) 4) 国際正規化比 (INR) またはプロトロンビン時間 (PT) ≤ ULN の 1.5 倍として定義される適切な凝固。被験者が抗凝固療法を受けている場合、PT が抗凝固剤の意図した範囲内にある限り、 8 心エコー検査により左心室駆出率（LVEF）≧50% が確認された。 9 研究中に同意し、プロトコールに従うことができる。 10 研究スクリーニングに入る前に書面によるインフォームドコンセントを提供し、患者は損失なく研究中いつでも研究から撤退できることを認識していること。 11 血液および組織標本を提供するための同意

- 除外基準

1. 上部消化管閉塞/出血、消化機能障害または吸収不良症候群の合併症。
2. 重度の制御されていない同時感染または他の重篤な制御されていない併発疾患、中等度または重度の腎損傷。
3. 化学療法、放射線療法、標的療法または免疫療法を含む、以前の抗腫瘍療法。
4. 過去5年間の他の悪性腫瘍（基底細胞癌または扁平上皮癌、表在性膀胱癌、上皮内子宮頸癌または乳癌を除く）。
5. 制御されていない胸水、心嚢水または腹水;
6. -登録前12か月以内の症候性冠状動脈性心疾患、グレードII以上のうっ血性心不全、制御不能な不整脈、心筋梗塞などの重篤な心血管疾患。
7. この研究で使用された薬物に対するアレルギー反応。
8. 登録の14日前にステロイドまたは他の全身免疫抑制療法を使用。
9. 登録前4週間以内に治験薬の投与を受けている患者（他の臨床試験に参加している）。
10. 活動性の自己免疫疾患。
11. 原発性免疫不全症の病歴;
12. 免疫抑制薬は、鼻スプレー、吸入もしくは他の局所コルチコステロイド、または生理学的用量の全身性コルチコステロイド（すなわち、 10 mg/日以下のプレドニゾンまたは同等の用量の他のコルチコステロイド）、または造影剤アレルギーを予防するためのホルモンの使用。
13. 研究治療の最初の投与前、または研究期間中に予定されている4週間以内に弱毒生ワクチンの接種を受けている。
14. 既知の活動性結核。
15. 同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の既知の病歴。
16. HIV 抗体陽性、活動性 B 型肝炎または C 型肝炎 (HBV、HCV)。
17. 妊娠中または授乳中の女性。