Kadonilimab kombinert med CapeOX-regime i perioperativ behandling av resektabel lokalt avansert gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 18 år ≤ alder ≤ 75 år;
2. ECOG-score 0-1;
3. Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom eller adenokarsinom i det gastroøsofageale krysset.
4. c stadium II, III(T1-4a/N+ M0, T3-4a/N-M0, AJCC 8. utgave av gastrisk cancer cTNM stadium) ble utført i henhold til forsterket CT/MR-undersøkelse (kombinert med ultralydgastroskopi og diagnostisk laparoskopi om nødvendig).
5. Studiestedet og operatøren kan gjennomføre radikal disseksjon av D2-lymfeknuter (antall undersøkte lymfeknuter må være minst 15 for å sikre operasjonskvaliteten), og R0-reseksjon;
6. Fysisk tilstand og organfunksjon tillater større abdominal kirurgi;
7. Den har tilstrekkelige organ- og benmargsfunksjoner og er definert som følger:

1) Blod rutinetest: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109/L; Blodplateantall(PLT)≥100×109/L; Hemoglobin (HGB) ≥9,0 g/dL; 2)Leverfunksjon: Total serumbilirubin (TBIL) ≤1,5×øvre normalgrense (ULN) er nødvendig for pasienter uten levermetastaser. alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5*ULN; 3) Nyrefunksjon: kreatininclearance rate (Ccr)≥50 ml/min (beregnet ved Cockcroft/Gault-formelen); a Kvinne: Ccr= (140 år) x Kroppsvekt (kg) x 0,85 72 x serumkreatinin (mg/dL) b Hanner: Ccr= (140 år) x Vekt (kg) x 1,00 72 x serumkreatinin (mg) /dL) 4) Tilstrekkelig koagulasjon, definert som internasjonalt normalisert forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤1,5 ​​ganger ULN; Hvis forsøkspersonen får antikoagulantbehandling, så lenge PT er innenfor det tiltenkte området for antikoagulanten; 8 Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)≥50 % bekreftet ved ekkokardiografi; 9 Godta og være i stand til å følge protokollen under studien; 10 Gi skriftlig informert samtykke før du går inn i studiescreening og pasienten er klar over at hun kan trekke seg fra studien når som helst i løpet av studien uten tap; 11 Samtykke til å gi blod og histologiske prøver

- Eksklusjonskriterier

1. Komplikasjon av obstruksjon/blødning i øvre mage-tarmkanal eller fordøyelsessvikt eller malabsorpsjonssyndrom;
2. Samtidig alvorlig ukontrollert samtidig infeksjon eller annen alvorlig ukontrollert samtidig sykdom, moderat eller alvorlig nyreskade;
3. Tidligere antitumorterapi, inkludert kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi;
4. Andre maligniteter (unntatt basal- eller plateepitelkarsinom, overfladisk blærekreft, cervical carcinoma in situ eller brystkreft) de siste 5 årene;
5. Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites;
6. Alvorlig kardiovaskulær sykdom som symptomatisk koronar hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt ≥grad II, ukontrollert arytmi, hjerteinfarkt innen 12 måneder før innmelding;
7. Allergisk reaksjon på legemidlene som ble brukt i denne studien;
8. Bruk av steroider eller annen systemisk immunsuppressiv terapi 14 dager før påmelding;
9. Pasienter som mottar studiemedisin innen 4 uker før registrering (deltaker i andre kliniske studier);
10. Aktive autoimmune sykdommer;
11. Medisinsk historie med primær immunsvikt;
12. Immunsuppressive medisiner ble brukt innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen, unntatt nesespray, inhalerte eller andre lokale kortikosteroider eller fysiologiske doser av systemiske kortikosteroider (dvs. ikke mer enn 10 mg/dag prednison eller tilsvarende dose av andre kortikosteroider), eller bruk av hormoner for å forhindre kontrastmiddelallergi;
13. Mottak av en svekket levende vaksine innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen eller planlagt for varigheten av studien;
14. Kjent aktiv tuberkulose;
15. Kjent historie med allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
16. HIV-antistoffpositive, aktiv hepatitt B eller hepatitt C (HBV, HCV);
17. Gravide eller ammende kvinner;