Kadonilimab kombinerat med CapeOX-regimen vid perioperativ behandling av resektabel lokalt avancerad gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, 18 år ≤ ålder ≤ 75 år;
2. ECOG-resultat 0-1;
3. Histologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom eller adenokarcinom i den gastroesofageala korsningen.
4. c stadium II, III(T1-4a/N+ M0, T3-4a/N-M0, AJCC 8:e upplagan av gastrisk cancer cTNM-stadiet) utfördes enligt förstärkt CT/MRI-undersökning (kombinerat med ultraljudsgastroskopi och diagnostisk laparoskopi vid behov).
5. Studieplatsen och operatören kan genomföra radikal dissektion av D2-lymfkörtlar (antalet undersökta lymfkörtlar måste vara minst 15 för att säkerställa operationskvaliteten), och R0-resektion;
6. Fysiskt tillstånd och organfunktion möjliggör större bukkirurgi;
7. Den har tillräckliga organ- och benmärgsfunktioner och definieras enligt följande:

1) Rutinprov för blod: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L; Trombocytantal (PLT) ≥100×109/L; Hemoglobin (HGB) > 9,0 g/dL; 2) Leverfunktion: Totalt serumbilirubin (TBIL) ≤1,5×övre normalgräns (ULN) krävs för patienter utan levermetastaser. alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤2,5*ULN; 3)Njurfunktion: kreatininclearance rate (Ccr)≥50 ml/min (beräknat med Cockcroft/Gault-formeln); a Kvinna: Ccr= (140 år) x Kroppsvikt (kg) x 0,85 72 x serumkreatinin (mg/dL) b Hanar: Ccr= (140 år) x Vikt (kg) x 1,00 72 x serumkreatinin (mg) /dL) 4) Adekvat koagulation, definierad som internationellt normaliserat förhållande (INR) eller protrombintid (PT) ≤1,5 ​​gånger ULN; Om patienten får antikoagulantbehandling, så länge som PT ligger inom det avsedda intervallet för antikoagulantia; 8 Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)≥50 % bekräftad med ekokardiografi; 9 Godkänna och kunna följa protokollet under studien; 10 Ge skriftligt informerat samtycke innan du påbörjar studiescreening och patienten är medveten om att hon kan dra sig ur studien när som helst under studien utan förlust; 11 Samtycke att tillhandahålla blod och histologiska prover

- Exklusions kriterier

1. Komplikation av obstruktion/blödning i övre mag-tarmkanalen eller matsmältningsdysfunktion eller malabsorptionssyndrom;
2. Samtidig svår okontrollerad samtidig infektion eller annan allvarlig okontrollerad samtidig sjukdom, måttlig eller svår njurskada;
3. Tidigare antitumörterapi, inklusive kemoterapi, strålbehandling, riktad terapi eller immunterapi;
4. Andra maligniteter (förutom basal- eller skivepitelcancer, ytlig blåscancer, livmoderhalscancer in situ eller bröstcancer) under de senaste 5 åren;
5. Okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites;
6. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom såsom symtomatisk kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt ≥Grad II, okontrollerad arytmi, hjärtinfarkt inom 12 månader före inskrivning;
7. Allergisk reaktion mot de läkemedel som används i denna studie;
8. Användning av steroider eller annan systemisk immunsuppressiv terapi 14 dagar före inskrivning;
9. Patienter som får studiemedicin inom 4 veckor före inskrivningen (deltagande i andra kliniska prövningar);
10. Aktiva autoimmuna sjukdomar;
11. Medicinsk historia av primär immunbrist;
12. Immunsuppressiva läkemedel användes inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen, exklusive nässpray, inhalerade eller andra lokala kortikosteroider eller fysiologiska doser av systemiska kortikosteroider (dvs. inte mer än 10 mg/dag prednison eller motsvarande dos av andra kortikosteroider), eller användning av hormoner för att förhindra kontrastmedelsallergi;
13. Att få ett försvagat levande vaccin inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen eller planerat under studiens varaktighet;
14. Känd aktiv tuberkulos;
15. Känd historia av allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
16. HIV-antikroppspositiv, aktiv hepatit B eller hepatit C (HBV, HCV);
17. Gravida eller ammande kvinnor;