Cadonilimab combinado con régimen CapeOX en el tratamiento perioperatorio del cáncer gástrico localmente avanzado resecable

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, 18 años ≤ edad ≤ 75 años;
2. puntuación ECOG 0-1;
3. Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica.
4. Los estadios II, III (T1-4a/N+ M0, T3-4a/N-M0, AJCC 8.ª edición del estadio cTNM de cáncer gástrico) se realizaron de acuerdo con un examen mejorado de TC/IRM (combinado con gastroscopia ultrasónica y laparoscopia diagnóstica si es necesario).
5. El sitio de estudio y el operador pueden completar la disección radical de los ganglios linfáticos D2 (el número de ganglios linfáticos examinados debe ser de al menos 15 para garantizar la calidad de la operación) y la resección R0;
6. La condición física y la función de los órganos permiten una cirugía abdominal más grande;
7. Tiene funciones adecuadas de órganos y médula ósea y se define de la siguiente manera:

1) Análisis de sangre de rutina: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 × 109/L; Recuento de plaquetas (PLT)≥100×109/L; Hemoglobina (HGB)≥9,0 g/dL; 2) Función hepática: se requiere bilirrubina sérica total (TBIL) ≤1,5 ​​× límite superior de lo normal (ULN) para pacientes sin metástasis hepática. alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5*ULN; 3) Función renal: tasa de aclaramiento de creatinina (Ccr) ≥ 50 ml/min (calculado mediante la fórmula de Cockcroft/Gault); a Mujeres: Ccr= (140 años) x Peso corporal (kg) x 0,85 72 x creatinina sérica (mg/dL) b Hombres: Ccr= (140 años) x Peso (kg) x 1,00 72 x creatinina sérica (mg /dL) 4) Coagulación adecuada, definida como razón internacional normalizada (INR) o tiempo de protrombina (TP) ≤1,5 ​​veces ULN; Si el sujeto está recibiendo terapia anticoagulante, siempre que el PT esté dentro del rango previsto del anticoagulante; 8 Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50% confirmada por ecocardiografía; 9 Estar de acuerdo y ser capaz de cumplir con el protocolo durante el estudio; 10 Proporcione su consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio de selección y la paciente sepa que puede retirarse del estudio en cualquier momento durante el estudio sin pérdida; 11 Consentimiento para proporcionar sangre y muestras histológicas

- Criterio de exclusión

1. Complicación de obstrucción del tracto gastrointestinal superior/hemorragia o disfunción digestiva o síndrome de malabsorción;
2. Infección concurrente grave no controlada concomitante u otra enfermedad concomitante grave no controlada, lesión renal moderada o grave;
3. Terapia antitumoral previa, que incluye quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia;
4. Otras neoplasias malignas (excepto carcinoma de células basales o escamosas, cáncer de vejiga superficial, carcinoma de cuello uterino in situ o cáncer de mama) en los últimos 5 años;
5. Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis;
6. Enfermedad cardiovascular grave, como enfermedad coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva ≥ Grado II, arritmia no controlada, infarto de miocardio en los 12 meses anteriores a la inscripción;
7. Reacción alérgica a los medicamentos utilizados en este estudio;
8. Uso de esteroides u otra terapia inmunosupresora sistémica 14 días antes de la inscripción;
9. Pacientes que reciben la medicación del estudio dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción (que participan en otros ensayos clínicos);
10. Enfermedades autoinmunes activas;
11. Antecedentes médicos de inmunodeficiencia primaria;
12. Los medicamentos inmunosupresores se usaron dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio, excluyendo el aerosol nasal, los corticosteroides inhalados u otros corticosteroides locales o las dosis fisiológicas de corticosteroides sistémicos (es decir, no más de 10 mg/día de prednisona o dosis equivalente de otros corticosteroides), o el uso de hormonas para prevenir la alergia a los agentes de contraste;
13. Recibir una vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio o programada para la duración del estudio;
14. Tuberculosis activa conocida;
15. Antecedentes conocidos de alotrasplante de órganos y alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
16. anticuerpos contra el VIH positivos, hepatitis B o hepatitis C activa (VHB, VHC);
17. Mujeres embarazadas o lactantes;