Cadonilimabe combinado com regime CapeOX no tratamento perioperatório de câncer gástrico localmente avançado ressecável

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, 18 anos ≤ idade ≤ 75 anos;
2. pontuação ECOG 0-1;
3. Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica.
4. c estágioII, III(T1-4a/N+ M0, T3-4a/N-M0, AJCC 8ª edição do estágio cTNM do câncer gástrico) foram realizados de acordo com o exame aprimorado de TC/RM (combinado com gastroscopia ultrassônica e laparoscopia diagnóstica, se necessário).
5. O local do estudo e o operador podem concluir a dissecção radical dos linfonodos D2 (o número de linfonodos examinados deve ser de pelo menos 15 para garantir a qualidade da operação) e ressecção R0;
6. A condição física e a função dos órgãos permitem uma cirurgia abdominal maior;
7. Possui funções adequadas de órgão e medula óssea e é definido da seguinte forma:

1) Exame de sangue de rotina: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×109/L; Contagem de plaquetas (PLT)≥100×109/L; Hemoglobina (HGB)≥9,0 g/dL; 2) Função hepática: A bilirrubina sérica total (TBIL) ≤1,5 ​​× limite superior do normal (LSN) é necessária para pacientes sem metástase hepática. alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤2,5*ULN; 3)Função renal: taxa de depuração de creatinina (Ccr)≥50 mL/min (calculada pela fórmula de Cockcroft/Gault); a Mulher: Ccr= (140 anos) x Peso Corporal (kg) x 0,85 72 x creatinina sérica (mg/dL) b Homens: Ccr= (140 anos) x Peso (kg) x 1,00 72 x creatinina sérica (mg /dL) 4) Coagulação adequada, definida como razão normalizada internacional (INR) ou tempo de protrombina (PT) ≤1,5 ​​vezes o LSN; Se o sujeito estiver recebendo terapia anticoagulante, desde que o PT esteja dentro da faixa pretendida do anticoagulante; 8 Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)≥50% confirmada por ecocardiografia; 9 Concordar e ser capaz de cumprir o protocolo durante o estudo; 10 Fornecer consentimento informado por escrito antes de entrar na triagem do estudo e o paciente está ciente de que pode sair do estudo a qualquer momento durante o estudo sem perda; 11 Consentimento para fornecer amostras de sangue e histológicas

- Critério de exclusão

1. Complicação de obstrução/hemorragia do trato gastrointestinal superior ou disfunção digestiva ou síndrome de má absorção;
2. Infecção concomitante grave não controlada ou outra doença concomitante grave não controlada, lesão renal moderada ou grave;
3. Terapia antitumoral anterior, incluindo quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia;
4. Outras neoplasias (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular, câncer superficial de bexiga, carcinoma cervical in situ ou câncer de mama) nos últimos 5 anos;
5. derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite;
6. Doença cardiovascular grave, como doença cardíaca coronária sintomática, insuficiência cardíaca congestiva ≥Grau II, arritmia descontrolada, enfarte do miocárdio nos 12 meses anteriores à inscrição;
7. Reação alérgica aos medicamentos utilizados neste estudo;
8. Uso de esteróides ou outra terapia imunossupressora sistêmica 14 dias antes da inscrição;
9. Pacientes recebendo a medicação do estudo dentro de 4 semanas antes da inscrição (participando de outros ensaios clínicos);
10. Doenças autoimunes ativas;
11. História médica de imunodeficiência primária;
12. Medicamentos imunossupressores foram usados ​​dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo, excluindo spray nasal, inalação ou outros corticosteroides locais ou doses fisiológicas de corticosteroides sistêmicos (ou seja, não mais que 10 mg/dia de prednisona ou dose equivalente de outros corticosteroides) ou uso de hormônios para prevenir alergia ao meio de contraste;
13. Receber uma vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo ou programada para a duração do estudo;
14. Tuberculose ativa conhecida;
15. História conhecida de transplante alogênico de órgãos e transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas;
16. anticorpo HIV positivo, hepatite B ativa ou hepatite C (HBV, HCV);
17. Mulheres grávidas ou lactantes;