절제 가능한 국소 진행성 위암의 수술 전후 치료에서 Cadonilimab과 CapeOX 요법을 병용

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 18세 ≤ 연령 ≤ 75세;
2. ECOG 점수 ​​0-1;
3. 조직학적으로 확인된 위 선암종 또는 위식도 접합부의 선암종.
4. c stageII, III(T1-4a/N+ M0, T3-4a/N-M0, AJCC 8th edition of gastric cancer cTNM stage)은 강화된 CT/MRI 검사(필요한 경우 초음파 위내시경 및 진단용 복강경과 병용)에 따라 시행되었습니다.
5. 연구 사이트와 조작자는 D2 림프절의 근본적인 해부를 완료할 수 있으며(검사된 림프절의 수는 수술 품질을 보장하기 위해 최소 15개여야 함) 및 R0 절제;
6. 신체적 조건과 장기 기능은 더 큰 복부 수술을 허용합니다.
7. 그것은 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있으며 다음과 같이 정의됩니다.

1)혈액 정기 검사: 절대호중구수(ANC) ≥1.5×109/L; 혈소판 수(PLT)≥100×109/L; 헤모글로빈(HGB)≥9.0g/dL; 2) 간 기능: 간 전이가 없는 환자의 경우 총 혈청 빌리루빈(TBIL) ≤1.5×정상 상한치(ULN)가 필요합니다. 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤2.5*ULN; 3) 신장 기능: 크레아티닌 청소율(Ccr)≥50 mL/min(Cockcroft/Gault 공식으로 계산); a 여성: Ccr= (140세) x 체중(kg) x 0.85 72 x 혈청 크레아티닌(mg/dL) b 남성: Ccr= (140세) x 체중(kg) x 1.00 72 x 혈청 크레아티닌(mg /dL) 4) 국제 표준화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT) ≤1.5배 ULN으로 정의되는 적절한 응고; 피험자가 항응고제 요법을 받고 있는 경우, PT가 항응고제의 의도된 범위 내에 있는 한; 8 심초음파로 확인된 좌심실 박출률(LVEF)≥50%; 9 연구 중에 프로토콜에 동의하고 준수할 수 있어야 합니다. 10 연구 스크리닝에 들어가기 전에 서면 동의서를 제공하고 환자는 손실 없이 연구 중 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 알고 있습니다. 11 혈액 및 조직학적 검체 제공 동의

- 제외 기준

1. 상부 위장관 폐쇄/출혈 또는 소화 장애 또는 흡수 장애 증후군의 합병증;
2. 통제되지 않는 심각한 수반되는 동시 감염 또는 기타 심각한 통제되지 않는 수반되는 질병, 중등도 또는 심각한 신장 손상;
3. 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 또는 면역 요법을 포함한 사전 항종양 요법;
4. 지난 5년 동안의 기타 악성 종양(기저 또는 편평 세포 암종, 표재성 방광암, 자궁경부 상피내 암종 또는 유방암 제외);
5. 조절되지 않는 흉막 삼출액, 심낭 삼출액 또는 복수;
6. 등록 전 12개월 이내에 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환, 울혈성 심부전 ≥등급 II, 조절되지 않는 부정맥, 심근 경색과 같은 심각한 심혈관 질환;
7. 본 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응;
8. 등록 14일 전 스테로이드 또는 기타 전신 면역억제 요법의 사용;
9. 등록 전 4주 이내에 연구 약물을 투여받은 환자(다른 임상 시험에 참여);
10. 활동성 자가면역질환;
11. 원발성 면역결핍의 병력;
12. 비강 스프레이, 흡입 또는 기타 국소 코르티코스테로이드 또는 생리학적 용량의 전신 코르티코스테로이드(즉, 10mg/일 이하의 프레드니손 또는 이에 상응하는 다른 코르티코스테로이드) 또는 조영제 알레르기를 예방하기 위한 호르몬 사용;
13. 연구 치료제의 첫 투여 전 4주 이내에 또는 연구 기간 동안 예정된 약독화 생백신을 받는 것;
14. 알려진 활동성 결핵;
15. 동종이계 장기 이식 및 동종이계 조혈모세포 이식의 알려진 이력;
16. HIV 항체 양성, 활동성 B형 간염 또는 C형 간염(HBV, HCV);
17. 임산부 또는 수유부;