Cadonilimab gecombineerd met CapeOX-regime bij perioperatieve behandeling van resectabele lokaal gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 75 jaar;
2. ECOG-score 0-1;
3. Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang.
4. c stadium II, III (T1-4a/N+ M0, T3-4a/N-M0, AJCC 8e editie van maagkanker cTNM-stadium) werden uitgevoerd volgens verbeterd CT/MRI-onderzoek (indien nodig gecombineerd met ultrasone gastroscopie en diagnostische laparoscopie).
5. De onderzoekslocatie en de operator kunnen radicale dissectie van D2-lymfeklieren voltooien (het aantal onderzochte lymfeklieren moet ten minste 15 zijn om de kwaliteit van de operatie te waarborgen) en R0-resectie;
6. Lichamelijke conditie en orgaanfunctie maken grotere buikoperaties mogelijk;
7. Het heeft adequate orgaan- en beenmergfuncties en wordt als volgt gedefinieerd:

1)Bloed routinetest: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L; Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥100×109/L; Hemoglobine (HGB) ≥9,0 g/dL; 2) Leverfunctie: totaal serumbilirubine (TBIL) ≤1,5 ​​× bovengrens van normaal (ULN) is vereist voor patiënten zonder levermetastasen. alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5*ULN; 3) Nierfunctie: creatinineklaringssnelheid (Ccr) ≥ 50 ml/min (berekend volgens Cockcroft/Gault-formule); a Vrouw: Ccr= (140 jaar) x lichaamsgewicht (kg) x 0,85 72 x serumcreatinine (mg/dl) b Mannen: Ccr= (140 jaar) x gewicht (kg) x 1,00 72 x serumcreatinine (mg /dL) 4) Adequate coagulatie, gedefinieerd als internationaal genormaliseerde ratio (INR) of protrombinetijd (PT) ≤1,5 ​​keer ULN; Als de proefpersoon antistollingstherapie krijgt, zolang de PT binnen het beoogde bereik van het antistollingsmiddel ligt; 8 Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥50% bevestigd door echocardiografie; 9 Akkoord gaan en kunnen voldoen aan het protocol tijdens het onderzoek; 10 Schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan onderzoeksscreening en de patiënt is zich ervan bewust dat zij zich op elk moment tijdens het onderzoek kan terugtrekken uit het onderzoek zonder verlies; 11 Toestemming om bloed en histologische monsters te verstrekken

- Uitsluitingscriteria

1. Complicatie van obstructie/bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal of spijsverteringsdisfunctie of malabsorptiesyndroom;
2. Gelijktijdige ernstige ongecontroleerde gelijktijdige infectie of andere ernstige ongecontroleerde bijkomende ziekte, matige of ernstige nierbeschadiging;
3. Eerdere antitumortherapie, waaronder chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie of immunotherapie;
4. Andere maligniteiten (behalve basaal- of plaveiselcelcarcinoom, oppervlakkige blaaskanker, cervicaal carcinoom in situ of borstkanker) in de afgelopen 5 jaar;
5. Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites;
6. Ernstige hart- en vaatziekten zoals symptomatische coronaire hartziekte, congestief hartfalen ≥Graad II, ongecontroleerde aritmie, myocardinfarct binnen 12 maanden voorafgaand aan inschrijving;
7. Allergische reactie op de medicijnen die in dit onderzoek zijn gebruikt;
8. Gebruik van steroïden of andere systemische immunosuppressieve therapie 14 dagen voorafgaand aan inschrijving;
9. Patiënten die studiemedicatie kregen binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving (die deelnemen aan andere klinische studies);
10. Actieve auto-immuunziekten;
11. Medische geschiedenis van primaire immunodeficiëntie;
12. Immunosuppressiva werden binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de studiebehandeling gebruikt, met uitzondering van neusspray, inhalatiecorticosteroïden of andere lokale corticosteroïden of fysiologische doses van systemische corticosteroïden (d.w.z. niet meer dan 10 mg/dag prednison of een equivalente dosis van andere corticosteroïden), of het gebruik van hormonen om allergie voor contrastmiddelen te voorkomen;
13. Ontvangen van een verzwakt levend vaccin binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de studiebehandeling of gepland voor de duur van de studie;
14. Bekende actieve tuberculose;
15. Bekende geschiedenis van allogene orgaantransplantatie en allogene hematopoëtische stamceltransplantatie;
16. HIV-antilichaampositief, actieve hepatitis B of hepatitis C (HBV, HCV);
17. Zwangere of zogende vrouwen;