Cadoniliab associé au régime CapeOX dans le traitement périopératoire du cancer gastrique résécable localement avancé

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, 18 ans ≤ âge ≤ 75 ans ;
2. Score ECOG 0-1 ;
3. Adénocarcinome gastrique confirmé histologiquement ou adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne.
4. c stade II, III (T1-4a/N+ M0, T3-4a/N-M0, AJCC 8e édition du stade cTNM du cancer gastrique) ont été réalisées selon un examen CT/IRM amélioré (combiné avec une gastroscopie ultrasonique et une laparoscopie diagnostique si nécessaire).
5. Le site d'étude et l'opérateur peuvent effectuer une dissection radicale des ganglions lymphatiques D2 (le nombre de ganglions lymphatiques examinés doit être d'au moins 15 pour garantir la qualité de l'opération) et une résection R0 ;
6. La condition physique et la fonction des organes permettent une chirurgie abdominale plus importante ;
7. Il a des fonctions d'organe et de moelle osseuse adéquates et est défini comme suit :

1) Test sanguin de routine : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; Numération plaquettaire (PLT)≥100×109/L ; Hémoglobine (HGB)≥9,0 g/dL ; 2) Fonction hépatique : la bilirubine sérique totale (TBIL) ≤ 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN) est requise pour les patients sans métastases hépatiques. alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5*LSN ; 3) Fonction rénale : taux de clairance de la créatinine (Ccr) ≥ 50 mL/min (calculé par la formule de Cockcroft/Gault) ; a Femme : Ccr= (140 ans) x poids corporel (kg) x 0,85 72 x créatinine sérique (mg/dL) b Hommes : Ccr= (140 ans) x poids (kg) x 1,00 72 x créatinine sérique (mg /dL) 4) Coagulation adéquate, définie comme le rapport international normalisé (INR) ou le temps de prothrombine (PT) ≤ 1,5 fois la LSN ; Si le sujet reçoit un traitement anticoagulant, tant que le TP se situe dans la plage prévue de l'anticoagulant ; 8 Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % confirmée par échocardiographie ; 9 Accepter et pouvoir respecter le protocole pendant l'étude ; 10 Fournir un consentement éclairé écrit avant d'entrer dans le dépistage de l'étude et la patiente est consciente qu'elle peut se retirer de l'étude à tout moment pendant l'étude sans perte ; 11 Consentement à fournir des échantillons sanguins et histologiques

- Critère d'exclusion

1. Complication d'une obstruction/d'une hémorragie du tractus gastro-intestinal supérieur ou d'un dysfonctionnement digestif ou d'un syndrome de malabsorption ;
2. Infection concomitante grave non contrôlée concomitante ou autre maladie concomitante grave non contrôlée, atteinte rénale modérée ou grave ;
3. Traitement anti-tumoral antérieur, y compris chimiothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée ou immunothérapie ;
4. Autres tumeurs malignes (sauf carcinome basocellulaire ou épidermoïde, cancer superficiel de la vessie, carcinome cervical in situ ou cancer du sein) au cours des 5 dernières années ;
5. Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite ;
6. Maladie cardiovasculaire grave telle qu'une maladie coronarienne symptomatique, insuffisance cardiaque congestive ≥ Grade II, arythmie non contrôlée, infarctus du myocarde dans les 12 mois précédant l'inscription ;
7. Réaction allergique aux médicaments utilisés dans cette étude ;
8. Utilisation de stéroïdes ou d'un autre traitement immunosuppresseur systémique 14 jours avant l'inscription ;
9. Patients recevant des médicaments à l'étude dans les 4 semaines précédant l'inscription (participant à d'autres essais cliniques) ;
10. Maladies auto-immunes actives ;
11. Antécédents médicaux d'immunodéficience primaire ;
12. Des médicaments immunosuppresseurs ont été utilisés dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude, à l'exclusion des vaporisateurs nasaux, des corticostéroïdes inhalés ou d'autres corticostéroïdes locaux ou des doses physiologiques de corticostéroïdes systémiques (c. pas plus de 10 mg/jour de prednisone ou d'une dose équivalente d'autres corticostéroïdes), ou l'utilisation d'hormones pour prévenir l'allergie aux agents de contraste ;
13. Recevoir un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude ou programmé pour la durée de l'étude ;
14. Tuberculose active connue ;
15. Antécédents connus de greffe d'organe allogénique et de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ;
16. Anticorps VIH positif, hépatite B ou hépatite C active (VHB, VHC);
17. Femmes enceintes ou allaitantes;