Cadonilimab in combinazione con il regime CapeOX nel trattamento perioperatorio del carcinoma gastrico localmente avanzato resecabile

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, 18 anni ≤ età ≤ 75 anni;
2. punteggio ECOG 0-1;
3. Adenocarcinoma gastrico istologicamente confermato o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea.
4. c stageII, III (T1-4a/N+ M0, T3-4a/N-M0, AJCC 8th edition of gastric cancer cTNM stage) sono stati eseguiti in base all'esame TC/RM potenziato (combinato con gastroscopia ultrasonica e laparoscopia diagnostica se necessario).
5. Il sito dello studio e l'operatore possono completare la dissezione radicale dei linfonodi D2 (il numero di linfonodi esaminati deve essere almeno 15 per garantire la qualità dell'operazione) e la resezione R0;
6. Le condizioni fisiche e la funzione degli organi consentono un intervento chirurgico addominale più ampio;
7. Ha adeguate funzioni degli organi e del midollo osseo ed è definito come segue:

1)Esame di routine del sangue: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L; Conta piastrinica (PLT)≥100×109/L; Emoglobina (HGB)≥9,0 g/dL; 2) Funzionalità epatica: per i pazienti senza metastasi epatiche è richiesta una bilirubina sierica totale (TBIL) ≤1,5 ​​× limite superiore della norma (ULN). alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5*ULN; 3)Funzione renale: tasso di clearance della creatinina (Ccr)≥50 mL/min (calcolato con la formula di Cockcroft/Gault); a Femmine: Ccr= (140 anni) x Peso corporeo (kg) x 0,85 72 x creatinina sierica (mg/dL) b Maschi: Ccr= (140 anni) x Peso (kg) x 1,00 72 x creatinina sierica (mg /dL) 4) Coagulazione adeguata, definita come rapporto internazionale normalizzato (INR) o tempo di protrombina (PT) ≤1,5 ​​volte ULN; Se il soggetto sta ricevendo una terapia anticoagulante, purché il PT rientri nell'intervallo previsto dell'anticoagulante; 8 Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)≥50% confermata dall'ecocardiografia; 9 Accettare ed essere in grado di rispettare il protocollo durante lo studio; 10 Fornire il consenso informato scritto prima di entrare nello screening dello studio e la paziente è consapevole che può ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento durante lo studio senza perdite; 11 Consenso a fornire campioni di sangue e istologici

- Criteri di esclusione

1. Complicanza di ostruzione/emorragia del tratto gastrointestinale superiore o disfunzione digestiva o sindrome da malassorbimento;
2. Concomitante grave infezione concomitante non controllata o altra grave malattia concomitante non controllata, danno renale moderato o grave;
3. Precedente terapia antitumorale, inclusa chemioterapia, radioterapia, terapia mirata o immunoterapia;
4. Altri tumori maligni (eccetto carcinoma a cellule basali o squamose, carcinoma superficiale della vescica, carcinoma cervicale in situ o carcinoma mammario) negli ultimi 5 anni;
5. Versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite;
6. Malattie cardiovascolari gravi come malattia coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia ≥Grado II, aritmia incontrollata, infarto del miocardio entro 12 mesi prima dell'arruolamento;
7. Reazione allergica ai farmaci utilizzati in questo studio;
8. Uso di steroidi o altra terapia immunosoppressiva sistemica 14 giorni prima dell'arruolamento;
9. Pazienti che ricevono il farmaco in studio entro 4 settimane prima dell'arruolamento (che partecipano ad altri studi clinici);
10. malattie autoimmuni attive;
11. Storia medica di immunodeficienza primaria;
12. I farmaci immunosoppressivi sono stati utilizzati entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento in studio, esclusi spray nasali, corticosteroidi per via inalatoria o altri corticosteroidi locali o dosi fisiologiche di corticosteroidi sistemici (es. non più di 10 mg/die di prednisone o dose equivalente di altri corticosteroidi), o l'uso di ormoni per prevenire l'allergia ai mezzi di contrasto;
13. Ricevere un vaccino vivo attenuato entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento in studio o programmato per la durata dello studio;
14. Tubercolosi attiva nota;
15. Storia nota di trapianto allogenico di organi e trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche;
16. Anticorpo HIV positivo, epatite B attiva o epatite C (HBV, HCV);
17. Donne in gravidanza o in allattamento;