Cadonilimab kombiniert mit CapeOX-Regime bei der perioperativen Behandlung von resektablem lokal fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, 18 Jahre ≤ Alter ≤ 75 Jahre;
2. ECOG-Score 0-1;
3. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs.
4. c Stadium II, III (T1-4a/N+ M0, T3-4a/N-M0, AJCC 8. Ausgabe des cTNM-Stadiums von Magenkrebs) wurden gemäß einer erweiterten CT/MRT-Untersuchung durchgeführt (ggf. kombiniert mit Ultraschall-Gastroskopie und diagnostischer Laparoskopie).
5. Das Studienzentrum und der Bediener können eine radikale Dissektion der D2-Lymphknoten (die Anzahl der untersuchten Lymphknoten muss mindestens 15 betragen, um die Operationsqualität sicherzustellen) und die R0-Resektion durchführen;
6. Körperlicher Zustand und Organfunktion ermöglichen größere Bauchoperationen;
7. Es verfügt über ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktionen und ist wie folgt definiert:

1)Blut-Routinetest: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5×109/L; Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 100×109/L; Hämoglobin (HGB) ≥ 9,0 g/dl; 2) Leberfunktion: Für Patienten ohne Lebermetastasen ist ein Gesamtserumbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN) erforderlich. Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤2,5*ULN; 3) Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance-Rate (Ccr) ≥ 50 ml/min (berechnet nach der Cockcroft/Gault-Formel); a Weiblich: Ccr= (140 Jahre) x Körpergewicht (kg) x 0,85 72 x Serumkreatinin (mg/dl) b Männer: Ccr= (140 Jahre) x Gewicht (kg) x 1,00 72 x Serumkreatinin (mg /dL) 4) Angemessene Gerinnung, definiert als International Normalized Ratio (INR) oder Prothrombinzeit (PT) ≤1,5-fache ULN; Wenn der Proband eine gerinnungshemmende Therapie erhält, solange der PT innerhalb des vorgesehenen Bereichs des gerinnungshemmenden Mittels liegt; 8 Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %, bestätigt durch Echokardiographie; 9. Stimmen Sie dem Protokoll während der Studie zu und halten Sie es ein. 10 Geben Sie vor Beginn des Studienscreenings eine schriftliche Einverständniserklärung ab und die Patientin ist sich darüber im Klaren, dass sie jederzeit während der Studie ohne Verlust aus der Studie aussteigen kann. 11 Einwilligung zur Bereitstellung von Blut- und histologischen Proben

- Ausschlusskriterien

1. Komplikation einer Obstruktion/Blutung des oberen Gastrointestinaltrakts oder einer Verdauungsstörung oder eines Malabsorptionssyndroms;
2. Begleitende schwere unkontrollierte Begleitinfektion oder andere schwere unkontrollierte Begleiterkrankung, mittelschwere oder schwere Nierenschädigung;
3. Vorherige Antitumortherapie, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie oder Immuntherapie;
4. Andere bösartige Erkrankungen (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom, oberflächlicher Blasenkrebs, Zervixkarzinom in situ oder Brustkrebs) in den letzten 5 Jahren;
5. Unkontrollierter Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites;
6. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung wie symptomatische koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz ≥ Grad II, unkontrollierte Arrhythmie, Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung;
7. Allergische Reaktion auf die in dieser Studie verwendeten Medikamente;
8. Verwendung von Steroiden oder anderen systemischen immunsuppressiven Therapien 14 Tage vor der Einschreibung;
9. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung Studienmedikamente erhalten (Teilnahme an anderen klinischen Studien);
10. Aktive Autoimmunerkrankungen;
11. Medizinische Vorgeschichte einer primären Immunschwäche;
12. Immunsuppressive Medikamente wurden innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung verwendet, ausgenommen Nasenspray, inhalative oder andere lokale Kortikosteroide oder physiologische Dosen systemischer Kortikosteroide (d. h. nicht mehr als 10 mg/Tag Prednison oder eine entsprechende Dosis anderer Kortikosteroide) oder die Verwendung von Hormonen zur Vorbeugung einer Kontrastmittelallergie;
13. Erhalt eines abgeschwächten Lebendimpfstoffs innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung oder für die Dauer der Studie geplant;
14. Bekannte aktive Tuberkulose;
15. Bekannte Vorgeschichte allogener Organtransplantationen und allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantationen;
16. HIV-Antikörper-positiv, aktive Hepatitis B oder Hepatitis C (HBV, HCV);
17. Schwangere oder stillende Frauen;