卡多尼利单抗联合 CapeOX 方案治疗可切除局部晚期胃癌的围手术期

纳入标准：

1. 男女不限，18周岁≤年龄≤75周岁；
2. ECOG评分0-1；
3. 经组织学证实的胃腺癌或胃食管连接部腺癌。
4. 根据增强CT/MRI检查（必要时结合超声胃镜和诊断性腹腔镜）进行c期II、III期（T1-4a/N+M0、T3-4a/N-M0，AJCC第8版胃癌cTNM分期）。
5. 研究地点和操作者可完成D2淋巴结根治性清扫（检查淋巴结数量至少为15个，以保证手术质量），并进行R0切除；
6. 身体状况和器官功能允许进行较大的腹部手术；
7. 它具有足够的器官和骨髓功能，定义如下：

1）血常规检查：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板计数（PLT）≥100×109/L；血红蛋白（HGB）≥9.0 g/dL； 2）肝功能：无肝转移的患者，血清总胆红素（TBIL）≤1.5×正常值上限（ULN）。 丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5*ULN； 3）肾功能：肌酐清除率（Ccr）≥50 mL/min（按Cockcroft/Gault公式计算）； a 女性：Ccr=（140 岁）×体重（kg）×0.85 72×血清肌酐（mg/dL） b 男性：Ccr=（140 岁）×体重（kg）×1.00 72×血清肌酐（mg/dL） /dL) 4) 充分凝血，定义为国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5倍ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物的预期范围内； 8 超声心动图证实左心室射血分数（LVEF）≥50%； 9 同意并能够在研究期间遵守方案； 10 在进入研究筛选之前提供书面知情同意书，并且患者知道她可以在研究期间随时退出研究而不会造成损失； 11 同意提供血液和组织学标本

- 排除标准

1. 上消化道梗阻/出血或消化功能障碍或吸收不良综合征的并发症；
2. 合并严重不受控制的并发感染或其他严重不受控制的伴随疾病、中度或重度肾损伤；
3. 既往接受过抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗；
4. 过去5年内患有其他恶性肿瘤（基底细胞癌或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌或乳腺癌除外）；
5. 不受控制的胸腔积液、心包积液或腹水；
6. 入组前12个月内患有症状性冠心病、充血性心力衰竭≥II级、无法控制的心律失常、心肌梗死等严重心血管疾病；
7. 对本研究中使用的药物有过敏反应；
8. 入组前 14 天使用类固醇或其他全身免疫抑制治疗；
9. 入组前4周内接受研究药物治疗的患者（参加其他临床试验）；
10. 活动性自身免疫性疾病；
11. 原发性免疫缺陷病史；
12. 在首次研究治疗剂量前 4 周内使用过免疫抑制药物，不包括鼻喷雾剂、吸入剂或其他局部皮质类固醇或生理剂量的全身皮质类固醇（即全身性皮质类固醇）。 不超过10毫克/天泼尼松或同等剂量的其他皮质类固醇），或使用激素预防造影剂过敏；
13. 在第一剂研究治疗前 4 周内或计划在研究期间接受减毒活疫苗；
14. 已知的活动性结核病；
15. 已知异体器官移植和异体造血干细胞移植史；
16. HIV抗体阳性、活动性乙型肝炎或丙型肝炎（HBV、HCV）；
17. 孕妇或哺乳期妇女；