関節唇修復後の麻薬性疼痛調節と非麻薬性疼痛調節のランダム化試験

オピオイド危機により、疼痛管理のためのオピオイド使用のリスクが浮き彫りになり、一般的な整形外科処置後のオピオイド摂取量を減らすことに新たな関心が集まっています。 抗炎症薬は、整形外科手術を受ける患者にとって集学的疼痛管理の重要な要素です。 いくつかの関連研究では、全膝関節形成術、全股関節形成術、全肩関節形成術、および肩関節鏡視下手術の管理におけるオピオイド摂取の使用について調査されています。 しかし、現在、疼痛に対する術後の非オピオイド薬理学と併用した術前の神経ブロックの使用に関して、文献にはギャップがあります。 目標は、これによって肩関節唇または SLAP 病変の外科的管理を受けた患者の痛みのレベルを軽減できるかどうかを判断することです。 私たちが抽出できるデータによって、将来の医師がオピオイドの処方数を減らし、オピオイドの蔓延を長引かせるリスクを軽減できるようになれば幸いです。

米国は現在、オピオイド危機に陥っている。 これは米国に限定されるものではなく、世界中の国々で同様の公衆衛生上の問題です。 すべての医師は危機の継続に対して責任を負わなければなりませんが、同時に問題を終わらせる方法も認識していなければなりません。 2011年、米国食品医薬品局は、5,000万人のアメリカ人がオピオイドを処方されていると報告したが、これは2008年の処方量のほぼ100パーセントの増加である。 同様に、同じ時期に、オピオイドの過剰摂取が若者の事故死の主な原因となった。術後の死亡リスクが高く、高齢者の転倒や骨折のリスク増加と関連しています。 オピオイドの処方を減らすために、標準化されたオピオイド処方プロトコル、処方サイズの制限、術前患者および非手術患者に対するオピオイド使用の制限など、多くの方法が議論されてきました。 対処できるオピオイド使用のもう 1 つの分野は、術後の疼痛管理です。 我々の研究の潜在的な結果が寄与することで、グループ間に有意差がなければ、術後に処方されるオピオイドの数を大幅に削減および軽減できる可能性がある。

これは前向きランダム化試験となります。 患者は、研究の対照群または実験群のいずれかにランダムに配置されます。 すべての患者は、この手術の標準治療と同様にExparelの投与を受けます。

この研究には 2 つのグループがあります。

• グループ 1:

  1. オキシコドン 5 mg 6 時間ごとに 1 錠 PRN
  2. タイレノール 1000 mg 8 時間ごと
  3. 痛みに応じてイブプロフェン 600 mg を 6 時間ごとに投与

• グループ 2 (実験グループ) は、オキシコドンの処方箋を持って帰宅することはありません。 以下の処方箋を持って帰宅させていただきます。 これでも痛みが治まらない場合は、オンコールのレジデントに電話し、PI に連絡します。 その後、PI は必要に応じてオキシコドンの処方箋を薬局に電子的に送信します。 主任研究者または執刀医（治験分担医師）は、これを行うために年中無休で対応します。 彼らは次の 2 つの処方箋を持って家に送られます。

  1. タイレノール 1000 mg 8 時間ごと
  2. 痛みに応じてイブプロフェン 600 mg を 6 時間ごとに投与

診断および外科的介入についての議論の際、患者はこの研究に参加したいかどうか尋ねられます。 患者は、除外基準を満たした場合、スクリーニング不合格とみなされます。 彼らは、ランダムに割り当てられたグループに応じて、異なる処方箋を持つ可能性があることを知らされます。 患者が対照群にランダムに割り当てられた場合、上記の薬剤が投与されます。 患者が実験グループにランダムに割り当てられた場合、上記の投薬スクリプトが与えられます。

肩の手術の場合、クーパー医師は標準治療の一環としてエクスパレルを神経ブロック剤として使用していることに注意してください。

手術後 1 日目: 両方のグループが 14 日間の痛みの日記を書き始めます。 疼痛ジャーナルを完了するには、REDCap または紙形式の 2 つの方法を許可します。 REDCap のバージョンは患者に毎日電子メールで送信されるので、患者は質問に答えることができます。 紙形式は、REDCap 調査を完了したかどうかに関係なく、すべての被験者が利用できます。 これは、すべての日がレポートされ、REDCap に問題がないことを確認するための追加の措置です。

術後 2 週間: 患者の痛みのレベルは、術後すぐに各主治医の最初のフォローアップ訪問時に評価されます。

被験者は、毎日記入する痛み日誌を通じて痛みのレベルを追跡し、術後の最初の診察の際に持参します。 術後の最初の来院時に、患者はまた、痛み日誌に記載されている量を確認するために、オフィスで薬の数を調べるために薬ボトルを持参します。

両グループの被験者の関与は手術後 2 週間続きます。 この 2 週間の訪問後、患者は一連の研究を完了することになります。

クーパーでこの手術を行う整形外科医の現在の診療標準は、オキシコドン 5mg PRN、6 時間ごとのイブプロフェン 600mg、および 8 時間ごとのアセトアミノフェン 1000mg です。