Randomizowana próba modulacji bólu narkotycznego i nienarkotycznego po naprawie obrąbka

Kryzys opioidowy rzucił światło na zagrożenia związane ze stosowaniem opioidów w leczeniu bólu, przy czym odnowiono zainteresowanie ograniczeniem spożycia opioidów po powszechnych zabiegach ortopedycznych. Leki przeciwzapalne są ważnym elementem multimodalnego leczenia bólu u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym. W kilku odpowiednich badaniach pytano o stosowanie opioidów w leczeniu całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, całkowitej alloplastyki stawu ramiennego, a także artroskopowych operacji barku. Obecnie w literaturze istnieje jednak luka dotycząca stosowania blokad nerwowych przed operacją w połączeniu z farmakologią nieopioidową po operacji w leczeniu bólu. Celem jest ustalenie, czy może to zmniejszyć poziom bólu u pacjentów, którzy przeszli leczenie chirurgiczne obrąbka barku lub zmian SLAP. Miejmy nadzieję, że dane, które uda nam się wydobyć, pozwolą przyszłym lekarzom zmniejszyć liczbę przepisywanych opioidów i zmniejszyć ryzyko przedłużania się epidemii opioidów.

Stany Zjednoczone przeżywają obecnie kryzys opioidowy. Jest to problem zdrowia publicznego, który nie ogranicza się tylko do Stanów Zjednoczonych, ale jest powtarzany przez kraje na całym świecie. Wszyscy lekarze muszą ponosić odpowiedzialność za kontynuację kryzysu, ale muszą także znać sposoby rozwiązania problemu. W 2011 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków poinformowała, że ​​50 milionom Amerykanów przepisano opioidy, co stanowi prawie 100-procentowy wzrost w stosunku do ilości przepisanej w 2008 roku. Podobnie w tym samym okresie przedawkowanie opioidów stało się główną przyczyną przypadkowej śmierci młodych dorosłych; wiąże się z większym ryzykiem zgonu pooperacyjnego oraz zwiększonym ryzykiem upadków i złamań u osób w podeszłym wieku. Omówiono wiele sposobów ograniczania przepisywania opioidów, takich jak wystandaryzowane protokoły przepisywania opioidów, ograniczenia wielkości recept oraz ograniczenia dotyczące stosowania opioidów u pacjentów przedoperacyjnych i nieoperacyjnych. Innym teatrem stosowania opioidów, którym można się zająć, jest leczenie bólu pooperacyjnego. Wkład potencjalnych wyników naszych badań mógłby znacznie zmniejszyć i złagodzić liczbę opioidów przepisywanych pooperacyjnie, jeśli nie będzie istotnej różnicy między grupami.

Będzie to prospektywne badanie z randomizacją. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego lub eksperymentalnego badania. Każdy pacjent otrzyma Exparel zgodnie ze standardem opieki dla tej procedury.

W tym badaniu będą dwie grupy:

• Grupa 1:

  1. Oksykodon 5 mg 1 tabletka co 6 godzin PRN
  2. Tylenol 1000 mg co 8 godzin
  3. Ibuprofen 600 mg co 6 godzin w razie potrzeby w przypadku bólu

• Grupa 2 (Grupa Eksperymentalna) nie zostanie odesłana do domu z receptą na oksykodon. Zostaną odesłani do domu z następującymi receptami. Jeśli to nie złagodzi ich bólu, wezwą pensjonariusza na wezwanie, który skontaktuje się z PI. Następnie PI wyśle ​​drogą elektroniczną receptę na oksykodon do swojej apteki, jeśli będzie to wymagane. W tym celu PI lub chirurg operujący (współbadacze) będą dostępni 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Zostaną odesłani do domu z tymi dwoma receptami:

  1. Tylenol 1000 mg co 8 godzin
  2. Ibuprofen 600 mg co 6 godzin w razie potrzeby w przypadku bólu

W momencie diagnozy i dyskusji na temat interwencji chirurgicznej pacjenci zostaną zapytani, czy chcieliby wziąć udział w tym badaniu. Pacjenci zostaną uznani za nieudanych badań przesiewowych, jeśli spełnią jakiekolwiek kryteria wykluczenia. Zostaną poinformowani, że w zależności od tego, do której grupy zostaną losowo przydzieleni, mogą mieć różne recepty. Jeśli pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej, otrzyma powyższe leki. Jeśli pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy eksperymentalnej, otrzyma powyższe skrypty leków.

Warto zauważyć, że w przypadku operacji barku Cooper stosował Exparel jako środek blokujący nerwy w ramach standardowej opieki.

Dzień 1 po operacji: obie grupy zaczną wypełniać dziennik bólu przez 14 dni. Dopuszczamy dwie metody wypełniania dziennika bólu: REDCap lub format papierowy. Wersja REDCap będzie codziennie wysyłana e-mailem do pacjentów, aby mogli odpowiedzieć na pytania. Format papierowy będzie dostępny dla wszystkich podmiotów, niezależnie od tego, czy wypełnią ankiety REDCap. Będzie to dodatkowy środek zapewniający, że wszystkie dni zostaną zgłoszone i że nie będzie żadnych problemów z REDCap.

2 tygodnie po operacji: poziom bólu pacjentów należy ocenić w bezpośrednim okresie pooperacyjnym podczas ich pierwszej wizyty kontrolnej u odpowiedniego lekarza prowadzącego.

Pacjenci będą śledzić poziom bólu za pomocą dziennika bólu, który wypełniają codziennie i który przynoszą na pierwszą wizytę pooperacyjną. Podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej pacjenci przyniosą również fiolki z pigułkami, aby zliczyć tabletki w gabinecie, aby zweryfikować ilość opisaną w dzienniku bólu.

Zaangażowanie podmiotów obu grup potrwa 2 tygodnie po operacji. Po tej 2-tygodniowej wizycie pacjenci zakończą cykl badania.

Obecny standard praktyki w Cooper dla chirurgów ortopedów wykonujących tę procedurę to oksykodon 5 mg PRN, ibuprofen 600 mg co 6 godzin i acetaminofen 1000 mg co 8 godzin.