Essai randomisé de modulation de la douleur narcotique vs non narcotique après réparation du labrum

La crise des opioïdes a mis en lumière les risques de l'utilisation d'opioïdes pour la gestion de la douleur, avec un regain d'intérêt pour la réduction de la consommation d'opioïdes après des procédures orthopédiques courantes. Les médicaments anti-inflammatoires sont un élément important de la gestion multimodale de la douleur chez les patients subissant une chirurgie orthopédique. Plusieurs études pertinentes ont porté sur l'utilisation de la consommation d'opioïdes dans la prise en charge des arthroplasties totales du genou, des arthroplasties totales de la hanche, des arthroplasties totales de l'épaule ainsi que des chirurgies arthroscopiques de l'épaule. Cependant, il existe actuellement une lacune dans la littérature concernant l'utilisation de blocs nerveux en préopératoire en conjonction avec une pharmacologie non opioïde en postopératoire pour la douleur. L'objectif est de déterminer si cela peut réduire les niveaux de douleur chez les patients qui ont subi une prise en charge chirurgicale pour des lésions du labrum de l'épaule ou du SLAP. Espérons que les données que nous pourrons extraire permettront aux futurs médecins de diminuer le nombre d'opioïdes prescrits et de réduire les risques de prolonger l'épidémie d'opioïdes.

Les États-Unis traversent actuellement une crise des opioïdes. Il s'agit d'un problème de santé publique qui non seulement se limite aux États-Unis, mais qui est repris par des pays du monde entier. Tous les médecins doivent être responsables de la poursuite de la crise, mais doivent également être conscients des moyens de mettre fin au problème. En 2011, la Food and Drug Administration des États-Unis a signalé que 50 millions d'Américains se sont vu prescrire des opioïdes, ce qui représente une augmentation de près de 100 % de la quantité prescrite en 2008. De même, au cours de la même période, les surdoses d'opioïdes sont devenues la principale cause de décès accidentel chez les jeunes adultes ; associée à un risque plus élevé de décès postopératoire et à un risque accru de chutes et de fractures chez les personnes âgées. De nombreux moyens ont été discutés pour réduire la prescription d'opioïdes, tels que des protocoles de prescription d'opioïdes normalisés, des limites sur la taille de la prescription et des restrictions sur l'utilisation d'opioïdes pour les patients préopératoires et non chirurgicaux. Un autre théâtre d'utilisation des opioïdes qui peut être abordé est celui de la gestion de la douleur postopératoire. L'apport des résultats potentiels de notre recherche pourrait grandement réduire et atténuer le nombre d'opioïdes prescrits en postopératoire s'il n'y a pas de différence significative entre les groupes.

Il s'agira d'un essai prospectif randomisé. Les patients seront placés au hasard dans le bras témoin ou expérimental de l'étude. Chaque patient recevra Exparel conformément à la norme de soins pour cette procédure.

Il y aura deux groupes dans cette étude :

• Groupe 1:

  1. Oxycodone 5 mg 1 comprimé toutes les 6 heures PRN
  2. Tylenol 1000 mg toutes les 8 heures
  3. Ibuprofène 600 mg toutes les 6 heures au besoin pour la douleur

• Le groupe 2 (groupe expérimental) ne sera pas renvoyé chez lui avec une prescription d'oxycodone. Ils seront renvoyés chez eux avec les prescriptions suivantes. Si cela ne permet pas de gérer sa douleur, il appellera le résident de garde qui rejoindra le CP. Le PI enverra ensuite par voie électronique une ordonnance d'oxycodone à sa pharmacie si nécessaire. Le PI ou le chirurgien opérateur (co-investigateurs) sera disponible 24h/24 et 7j/7 pour ce faire. Ils seront renvoyés chez eux avec ces deux ordonnances :

  1. Tylenol 1000 mg toutes les 8 heures
  2. Ibuprofène 600 mg toutes les 6 heures au besoin pour la douleur

Au moment du diagnostic et de la discussion de l'intervention chirurgicale, on demandera aux patients s'ils souhaitent participer à cette étude de recherche. Les patients seront considérés comme ayant échoué au dépistage s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion. Ils seront informés que selon le groupe auquel ils sont assignés au hasard, ils peuvent avoir des prescriptions différentes. Si le patient est assigné au hasard au groupe témoin, il recevra les médicaments ci-dessus. Si le patient est assigné au hasard au groupe expérimental, il recevra les scénarios de médication ci-dessus.

À noter, pour les chirurgies de l'épaule, Cooper a utilisé Exparel comme agent de bloc nerveux dans le cadre de la norme de soins.

Jour 1 après la chirurgie : les deux groupes commenceront à remplir leur journal de la douleur pendant 14 jours. Nous allons permettre deux méthodes pour compléter le journal de la douleur : REDCap ou format papier. La version REDCap sera envoyée quotidiennement par e-mail aux patients afin qu'ils puissent répondre aux questions. Le format papier sera disponible pour tous les sujets, qu'ils remplissent ou non les enquêtes REDCap. Ce sera une mesure supplémentaire pour s'assurer que tous les jours sont signalés et qu'il n'y a aucun problème avec le REDCap.

À 2 semaines après l'opération : les niveaux de douleur des patients doivent être évalués dans la période postopératoire immédiate lors de leur première visite de suivi avec leur médecin traitant respectif.

Les sujets garderont une trace des niveaux de douleur grâce à un journal de la douleur qu'ils rempliront quotidiennement et apporteront au premier rendez-vous postopératoire. Lors de leur première visite postopératoire, les patients apporteront également leurs flacons de pilules pour un décompte des pilules au cabinet afin de valider la quantité décrite dans le journal de la douleur.

L'implication du sujet des deux groupes durera 2 semaines après l'opération. Après cette visite de 2 semaines, les patients auront terminé leur cours de l'étude.

La norme de pratique actuelle chez Cooper pour les chirurgiens orthopédiques effectuant cette procédure est l'oxycodone 5 mg PRN, l'ibuprofène 600 mg toutes les 6 heures et l'acétaminophène 1000 mg toutes les 8 heures.