Рандомизированное исследование наркотической и ненаркотической модуляции боли после пластики верхней губы

Опиоидный кризис высветил риски, связанные с использованием опиоидов для снятия боли, с возрождением интереса к снижению потребления опиоидов после обычных ортопедических процедур. Противовоспалительные препараты являются важным компонентом мультимодального лечения боли у пациентов, перенесших ортопедическую операцию. В нескольких соответствующих исследованиях изучалось использование потребления опиоидов при тотальном эндопротезировании коленного сустава, тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава, тотальном эндопротезировании плечевого сустава, а также при артроскопических операциях на плечевом суставе. Однако в настоящее время в литературе имеется пробел в отношении использования блокады нервов перед операцией в сочетании с неопиоидной фармакологией после операции для купирования боли. Цель состоит в том, чтобы определить, может ли это снизить уровень боли у пациентов, перенесших хирургическое лечение по поводу повреждений плечевой губы или SLAP. Надеемся, что данные, которые мы сможем извлечь, позволят будущим врачам уменьшить количество назначаемых опиоидов и снизить риск продления опиоидной эпидемии.

Соединенные Штаты в настоящее время находятся в опиоидном кризисе. Это проблема общественного здравоохранения, которая затрагивает не только Соединенные Штаты, но и страны по всему миру. Все врачи должны нести ответственность за продолжение кризиса, но также должны знать, как решить эту проблему. В 2011 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сообщило, что 50 миллионам американцев были назначены опиоиды, что почти на 100% больше, чем в 2008 году. Точно так же в тот же период передозировка опиоидов стала основной причиной смерти от несчастного случая среди молодых людей; связаны с более высоким риском послеоперационной смерти и повышенным риском падений и переломов у пожилых людей. Обсуждались многие способы сокращения назначения опиоидов, такие как стандартизированные протоколы назначения опиоидов, ограничения на размер рецепта и ограничения на использование опиоидов для предоперационных и нехирургических пациентов. Другой областью использования опиоидов, которую можно решить, является послеоперационное обезболивание. Вклад потенциальных результатов нашего исследования может значительно уменьшить и смягчить количество опиоидов, назначаемых после операции, если между группами не будет существенной разницы.

Это будет проспективное рандомизированное исследование. Пациенты будут случайным образом помещены либо в контрольную, либо в экспериментальную группу исследования. Каждый пациент получит Exparel в качестве стандартной процедуры для этой процедуры.

В этом исследовании будет две группы:

• Группа 1:

  1. Оксикодон 5 мг 1 таблетка каждые 6 часов PRN
  2. Тайленол 1000 мг каждые 8 ​​часов
  3. Ибупрофен 600 мг каждые 6 часов при необходимости обезболивания

• Группа 2 (экспериментальная группа) не будет отправлена ​​домой с рецептом на оксикодон. Они будут отправлены домой со следующими рецептами. Если это не устранит их боль, они позвонят дежурному по вызову, который свяжется с PI. Затем, при необходимости, PI отправит в электронной форме рецепт на оксикодон в свою аптеку. ИП или оперирующий хирург (соисследователи) будут доступны для этого круглосуточно и без выходных. Они будут отправлены домой с этими двумя рецептами:

  1. Тайленол 1000 мг каждые 8 ​​часов
  2. Ибупрофен 600 мг каждые 6 часов при необходимости обезболивания

Во время постановки диагноза и обсуждения хирургического вмешательства пациентов спросят, хотят ли они участвовать в этом исследовании. Пациенты будут считаться не прошедшими скрининг, если они соответствуют каким-либо критериям исключения. Они будут проинформированы о том, что в зависимости от того, к какой группе они будут случайным образом отнесены, у них могут быть разные рецепты. Если пациент случайным образом будет отнесен к контрольной группе, ему будут назначены вышеуказанные препараты. Если пациент будет случайным образом отнесен к экспериментальной группе, ему будут предоставлены вышеуказанные сценарии лечения.

Следует отметить, что при операциях на плече Купер использует Exparel в качестве средства для блокады нервов в рамках стандарта лечения.

День 1 после операции: обе группы начнут заполнять свой журнал боли в течение 14 дней. Мы допустим два метода заполнения журнала боли: REDCap или бумажный формат. Версия REDCap будет ежедневно рассылаться пациентам по электронной почте, чтобы они могли ответить на вопросы. Бумажный формат будет доступен всем субъектам, независимо от того, заполнили ли они опросы REDCap. Это будет дополнительной мерой для обеспечения учета всех дней и отсутствия проблем с REDCap.

Через 2 недели после операции: уровень боли у пациентов оценивают в ближайшем послеоперационном периоде во время их первого последующего визита к соответствующему лечащему врачу.

Субъекты будут отслеживать уровень боли в журнале боли, который они заполняют ежедневно и приносят на первое послеоперационное посещение. Во время своего первого послеоперационного визита пациенты также приносят свои флаконы с таблетками для подсчета таблеток в офисе, чтобы подтвердить количество, указанное в журнале боли.

Участие субъекта обеих групп продлится 2 недели после операции. После этого 2-недельного визита пациенты завершат свой курс исследования.

В настоящее время стандартом практики Cooper для хирургов-ортопедов, выполняющих эту процедуру, является оксикодон 5 мг PRN, ибупрофен 600 мг каждые 6 часов и ацетаминофен 1000 мг каждые 8 ​​часов.