Randomiseret forsøg med narkotisk vs ikke-narkotisk smertemodulering efter labrumreparation

Opioidkrisen har belyst risiciene ved opioidbrug til smertebehandling med fornyet interesse for at reducere opioidforbruget efter almindelige ortopædiske procedurer. Antiinflammatorisk medicin er en vigtig komponent i multimodal smertebehandling for patienter, der gennemgår ortopædkirurgi. Adskillige relevante undersøgelser har spurgt ind til brugen af ​​opioidforbrug til behandling af total knæarthroplastik, total hoftearthroplastik, total skulderarthroplastik samt artroskopiske skulderoperationer. Der er dog i øjeblikket et hul i litteraturen med hensyn til brugen af ​​nerveblokke præoperativt i forbindelse med nonopioid farmakologi postoperativt mod smerter. Målet er at afgøre, om dette kan reducere smerteniveauet hos patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling for skulderlabrum eller SLAP-læsioner. Forhåbentlig vil de data, vi kan udtrække, give fremtidige læger mulighed for at reducere antallet af ordinerede opioider og reducere risikoen for at forlænge opioidepidemien.

USA er i øjeblikket i en opioidkrise. Dette er et folkesundhedsproblem, der ikke kun er begrænset til USA, men som gentages af lande rundt om i verden. Alle læger skal være ansvarlige for krisens fortsættelse, men skal også være klar over, hvordan problemet kan afsluttes. I 2011 rapporterede United States Food and Drug Administration, at 50 millioner amerikanere fik ordineret opioider, hvilket er tæt på en 100 procent stigning i mængden, der blev ordineret i 2008. Tilsvarende blev opioidoverdosis i samme periode den førende årsag til utilsigtet død hos unge voksne; forbundet med en højere risiko for postoperativ død og øget risiko for fald og brud hos ældre. Mange måder er blevet diskuteret til at reducere ordinationen af ​​opioider, såsom standardiserede opioid-receptprotokoller, grænser for ordinationsstørrelse og restriktioner for opioidbrug til præoperative og ikke-kirurgiske patienter. Et andet teater for opioidbrug, der kan behandles, er postoperativ smertebehandling. Bidraget fra de potentielle resultater af vores forskning kan i høj grad reducere og mindske antallet af opioider, der ordineres postoperativt, hvis der ikke er nogen signifikant forskel mellem grupperne.

Dette vil være et prospektivt randomiseret forsøg. Patienter vil blive tilfældigt placeret i enten kontrol- eller eksperimentelle arm af undersøgelsen. Hver patient vil modtage Exparel, som er standarden for behandling for denne procedure.

Der vil være to grupper i denne undersøgelse:

• Gruppe 1:

  1. Oxycodon 5 mg 1 tablet hver 6. time PRN
  2. Tylenol 1000 mg hver 8. time
  3. Ibuprofen 600 mg hver 6. time efter behov for smerte

• Gruppe 2 (Forsøgsgruppe) sendes ikke hjem med oxycodon-recept. De vil blive sendt hjem med følgende recepter. Hvis dette ikke håndterer deres smerter, vil de ringe til vagtbeboeren, som vil kontakte PI. PI vil derefter elektronisk sende en recept på oxycodon til deres apotek, hvis det er nødvendigt. PI eller operationskirurgen (co-investigators) vil være tilgængelig 24/7 for at gøre dette. De vil blive sendt hjem med disse to recepter:

  1. Tylenol 1000 mg hver 8. time
  2. Ibuprofen 600 mg hver 6. time efter behov for smerte

På tidspunktet for diagnosticering og diskussion af kirurgisk indgreb vil patienterne blive spurgt, om de ønsker at deltage i dette forskningsstudie. Patienter vil blive betragtet som skærmfejl, hvis de opfylder udelukkelseskriterier. De vil blive informeret om, at afhængigt af hvilken gruppe de er tilfældigt tildelt, kan de have forskellige recepter. Hvis patienten tilfældigt tildeles kontrolgruppen, får de ovennævnte medicin. Skulle patienten tilfældigt tildeles forsøgsgruppen, vil de få udleveret ovenstående medicinmanuskripter.

For at bemærke, til skulderoperationer har Cooper brugt Exparel som et nerveblokeringsmiddel som en del af standarden for pleje.

Dag 1 efter operationen: begge grupper vil begynde at udfylde deres smertejournal i 14 dage. Vi vil tillade to metoder til at udfylde smertejournalen: REDCap eller papirformat. REDCap-versionen vil blive e-mailet til patienterne dagligt, så de kan besvare spørgsmålene. Papirformatet vil være tilgængeligt for alle fag, uanset om de gennemfører REDCap-undersøgelserne. Dette vil være en ekstra foranstaltning for at sikre, at alle dage bliver rapporteret, og at der ikke er problemer med REDCap.

2 uger efter operation: Patienternes smerteniveau skal vurderes i den umiddelbare postoperative periode ved deres første opfølgningsbesøg hos deres respektive behandlende læge.

Forsøgspersonerne vil holde styr på smerteniveauet gennem en smertejournal, som de udfylder dagligt og medbringer til den første postoperative aftale. Ved deres første postoperative besøg vil patienterne også medbringe deres pilleflasker til en pilletælling på kontoret for at validere mængden beskrevet i smertejournalen.

Begge gruppers fags involvering vil vare 2 uger efter operationen. Efter dette 2 ugers besøg vil patienterne have afsluttet deres studieforløb.

Den nuværende standard for praksis hos Cooper for ortopædkirurger, der udfører denne procedure, er oxycodon 5mg PRN, ibuprofen 600mg hver 6. time og acetaminophen 1000mg hver 8. time.