盂唇修复后麻醉与非麻醉疼痛调节的随机试验

阿片类药物危机凸显了使用阿片类药物治疗疼痛的风险，人们对在普通骨科手术后减少阿片类药物的使用重新产生了兴趣。 抗炎药物是骨科手术患者多模式疼痛管理的重要组成部分。 几项相关研究询问了在全膝关节置换术、全髋关节置换术、全肩关节置换术以及关节镜肩部手术的管理中阿片类药物消耗的使用情况。 然而，目前文献中关于术前使用神经阻滞结合术后非阿片类药物治疗疼痛方面还存在空白。 目标是确定这是否可以减轻因肩盂唇或 SLAP 病变接受手术治疗的患者的疼痛程度。 希望我们提取的数据能够帮助未来的医生减少阿片类药物的处方数量，并降低阿片类药物流行时间延长的风险。

美国目前正处于阿片类药物危机。 这是一个公共卫生问题，不仅限于美国，也得到世界各国的响应。 所有医生都必须对危机的持续负责，但也必须认识到结束问题的方法。 2011 年，美国食品和药物管理局报告称，有 5000 万美国人服用阿片类药物，这比 2008 年的处方量增加了近 100%。 同样，在同一时期，阿片类药物过量成为年轻人意外死亡的主要原因。与术后死亡风险较高以及老年人跌倒和骨折风险增加相关。 人们已经讨论了许多减少阿片类药物处方的方法，例如标准化阿片类药物处方方案、限制处方量以及限制术前和非手术患者使用阿片类药物。 另一个可以解决的阿片类药物使用领域是术后疼痛管理。 如果各组之间没有显着差异，我们研究的潜在结果的贡献可以大大减少和减轻术后阿片类药物的使用数量。

这将是一项前瞻性随机试验。 患者将被随机分为研究的对照组或实验组。 每位患者都将接受 Exparel，这是该手术的护理标准。

这项研究将分为两组：

• 第 1 组：

  1. 羟考酮 5 毫克，每 6 小时 1 片 PRN
  2. 泰诺 1000 毫克，每 8 小时一次
  3. 布洛芬 600 毫克，每 6 小时一次，根据需要缓解疼痛

• 第 2 组（实验组）不会带着羟考酮处方回家。 他们将带着以下处方被送回家。 如果这不能缓解他们的痛苦，他们会打电话给值班的居民，由他们联系 PI。 如果需要，PI 将以电子方式将羟考酮处方发送到他们的药房。 PI 或手术外科医生（联合研究者）将 24/7 随时待命以执行此操作。 他们将带着这两种处方被送回家：

  1. 泰诺 1000 毫克，每 8 小时一次
  2. 布洛芬 600 毫克，每 6 小时一次，根据需要缓解疼痛

在诊断和讨论手术干预时，患者将被询问是否愿意参加这项研究。 如果患者符合任何排除标准，则将被视为筛查失败。 他们将被告知，根据他们被随机分配到哪个组，他们可能有不同的处方。 如果患者被随机分配到对照组，他们将接受上述药物治疗。 如果患者被随机分配到实验组，他们将获得上述药物处方。

值得注意的是，对于肩部手术，库珀一直使用 Exparel 作为神经阻滞剂，作为护理标准的一部分。

手术后第一天：两组都将开始完成为期 14 天的疼痛日记。 我们将允许两种方法来完成疼痛日记：REDCap 或纸质格式。 REDCap 版本将每天通过电子邮件发送给患者，以便他们完成问题。 所有受试者都可以使用纸质格式，无论他们是否完成 REDCap 调查。 这将是一项额外措施，以确保报告所有日期并且 REDCap 不存在任何问题。

术后 2 周：患者的疼痛程度将在术后立即由各自的主治医生进行第一次随访时进行评估。

受试者将通过每天填写的疼痛日记记录疼痛程度，并在第一次术后预约时携带该日记。 在术后第一次就诊时，患者还将携带药瓶到办公室进行药丸计数，以验证疼痛日志中描述的数量。

两组受试者的参与将在术后持续两周。 经过两周的访视后，患者将完成他们的研究过程。

Cooper 目前执行此手术的骨科医生的实践标准是每 6 小时使用羟考酮 5 毫克 PRN、布洛芬 600 毫克、每 8 小时使用对乙酰氨基酚 1000 毫克。