Prova randomizzata di modulazione del dolore narcotico vs non narcotico dopo la riparazione del labbro

La crisi degli oppioidi ha messo in luce i rischi dell'uso di oppioidi per la gestione del dolore, con un rinnovato interesse nel ridurre il consumo di oppioidi dopo le comuni procedure ortopediche. I farmaci antinfiammatori sono una componente importante della gestione multimodale del dolore per i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica. Diversi studi rilevanti hanno indagato sull'uso del consumo di oppioidi nella gestione dell'artroplastica totale del ginocchio, dell'artroplastica totale dell'anca, dell'artroplastica totale della spalla e degli interventi chirurgici artroscopici della spalla. Attualmente esiste una lacuna nella letteratura, tuttavia, per quanto riguarda l'uso dei blocchi nervosi prima dell'intervento insieme alla farmacologia non oppioide nel postoperatorio per il dolore. L'obiettivo è determinare se questo può ridurre i livelli di dolore nei pazienti sottoposti a gestione chirurgica per lesioni del labbro della spalla o SLAP. Si spera che i dati che possiamo estrarre consentiranno ai futuri medici di ridurre il numero di oppioidi prescritti e ridurre i rischi di prolungare l'epidemia di oppioidi.

Gli Stati Uniti sono attualmente in una crisi di oppioidi. Questo è un problema di salute pubblica che non solo è limitato agli Stati Uniti, ma è ripreso da paesi di tutto il mondo. Tutti i medici devono essere responsabili della continuazione della crisi, ma devono anche essere consapevoli dei modi per porre fine al problema. Nel 2011, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha riferito che a 50 milioni di americani sono stati prescritti oppioidi, un aumento vicino al 100% della quantità prescritta nel 2008. Allo stesso modo, durante lo stesso periodo, l'overdose da oppiacei è diventata la principale causa di morte accidentale nei giovani adulti; associato a un rischio più elevato di morte postoperatoria e a un aumento del rischio di cadute e fratture negli anziani. Sono stati discussi molti modi per ridurre la prescrizione di oppioidi come protocolli di prescrizione standardizzati di oppioidi, limiti sulla dimensione della prescrizione e restrizioni sull'uso di oppioidi per i pazienti preoperatori e non chirurgici. Un altro teatro dell'uso di oppioidi che può essere affrontato è quello della gestione del dolore post-operatorio. Il contributo dei potenziali risultati della nostra ricerca potrebbe ridurre e mitigare notevolmente il numero di oppioidi prescritti nel postoperatorio se non ci sono differenze significative tra i gruppi.

Questo sarà uno studio prospettico randomizzato. I pazienti verranno inseriti in modo casuale nel braccio di controllo o sperimentale dello studio. Ogni paziente riceverà Exparel come lo standard di cura per questa procedura.

Ci saranno due gruppi in questo studio:

• Gruppo 1:

  1. Ossicodone 5 mg 1 compressa ogni 6 ore PRN
  2. Tylenol 1000 mg ogni 8 ore
  3. Ibuprofene 600 mg ogni 6 ore al bisogno per il dolore

• Il gruppo 2 (gruppo sperimentale) non verrà inviato a casa con una prescrizione di ossicodone. Saranno mandati a casa con le seguenti prescrizioni. Se questo non riesce a gestire il loro dolore, chiameranno il residente di guardia che contatterà il PI. Il PI invierà quindi elettronicamente una prescrizione per l'ossicodone alla propria farmacia, se necessario. Il PI o il chirurgo operativo (co-ricercatori) sarà disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per farlo. Verranno mandati a casa con queste due prescrizioni:

  1. Tylenol 1000 mg ogni 8 ore
  2. Ibuprofene 600 mg ogni 6 ore al bisogno per il dolore

Al momento della diagnosi e della discussione dell'intervento chirurgico, ai pazienti verrà chiesto se desiderano partecipare a questo studio di ricerca. I pazienti saranno considerati fallimenti dello screening se soddisfano i criteri di esclusione. Saranno informati che, a seconda del gruppo a cui sono stati assegnati in modo casuale, potrebbero avere prescrizioni diverse. Se il paziente viene assegnato in modo casuale al gruppo di controllo, gli verranno somministrati i farmaci di cui sopra. Se il paziente viene assegnato in modo casuale al gruppo sperimentale, gli verranno forniti gli script di farmaci di cui sopra.

Da notare, per gli interventi chirurgici alla spalla, Cooper ha utilizzato Exparel come agente di blocco dei nervi come parte dello standard di cura.

Giorno 1 dopo l'intervento: entrambi i gruppi inizieranno a completare il diario del dolore per 14 giorni. Consentiremo due metodi per completare il diario del dolore: REDCap o formato cartaceo. La versione REDCap verrà inviata via e-mail ai pazienti ogni giorno in modo che possano completare le domande. Il formato cartaceo sarà disponibile per tutti i soggetti indipendentemente dal fatto che completino o meno i sondaggi REDCap. Questa sarà una misura aggiuntiva per garantire che tutti i giorni vengano segnalati e che non ci siano problemi con il REDCap.

A 2 settimane dall'intervento: i livelli di dolore dei pazienti devono essere valutati nell'immediato periodo postoperatorio alla loro prima visita di controllo con il rispettivo medico curante.

I soggetti terranno traccia dei livelli di dolore attraverso un diario del dolore che compileranno quotidianamente e porteranno al primo appuntamento post-operatorio. Alla loro prima visita postoperatoria, i pazienti porteranno anche i loro flaconi di pillole per un conteggio delle pillole in ufficio per convalidare la quantità descritta nel diario del dolore.

Il coinvolgimento del soggetto di entrambi i gruppi durerà 2 settimane dopo l'operazione. Dopo questa visita di 2 settimane, i pazienti avranno completato il corso dello studio.

L'attuale standard di pratica presso Cooper per i chirurghi ortopedici che eseguono questa procedura è ossicodone 5 mg PRN, ibuprofene 600 mg ogni 6 ore e paracetamolo 1000 mg ogni 8 ore.