Randomizovaná zkouška narkotické vs nenarkotické modulace bolesti po opravě labra

Opioidní krize osvětlila rizika užívání opioidů pro léčbu bolesti a obnovil zájem o snížení spotřeby opioidů po běžných ortopedických zákrocích. Protizánětlivá léčba je důležitou součástí multimodální léčby bolesti u pacientů podstupujících ortopedickou operaci. Několik relevantních studií se dotazovalo na užívání opioidů při léčbě totální endoprotézy kolenního kloubu, totální endoprotézy kyčelního kloubu, totální endoprotézy ramene a také artroskopických operací ramene. V současné době však existuje v literatuře mezera, pokud jde o použití nervových blokád před operací ve spojení s neopioidní farmakologií pooperačně proti bolesti. Cílem je zjistit, zda to může snížit úroveň bolesti u pacientů, kteří podstoupili chirurgickou léčbu lézí ramenního labra nebo SLAP. Doufejme, že data, která můžeme získat, umožní budoucím lékařům snížit počet předepsaných opioidů a snížit rizika prodloužení opioidní epidemie.

Spojené státy jsou v současnosti v opioidní krizi. Jedná se o problém veřejného zdraví, který se neomezuje pouze na Spojené státy, ale odrážejí jej i země po celém světě. Všichni lékaři musí nést odpovědnost za pokračování krize, ale také musí znát způsoby, jak tento problém ukončit. V roce 2011 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv oznámil, že 50 milionům Američanů byly předepsány opioidy, což se blíží 100% nárůstu množství předepsaného v roce 2008. Podobně se ve stejném období stalo předávkování opioidy hlavní příčinou náhodné smrti u mladých dospělých; spojené s vyšším rizikem pooperační smrti a zvýšeným rizikem pádů a zlomenin u starších osob. Bylo diskutováno mnoho způsobů, jak snížit předepisování opioidů, jako jsou standardizované protokoly předepisování opioidů, limity velikosti předpisu a omezení užívání opioidů u předoperačních a nechirurgických pacientů. Dalším dějištěm užívání opioidů, které lze řešit, je léčba pooperační bolesti. Příspěvek potenciálních výsledků našeho výzkumu by mohl výrazně snížit a zmírnit počet opioidů předepisovaných po operaci, pokud mezi skupinami není významný rozdíl.

Půjde o prospektivní randomizovanou studii. Pacienti budou náhodně zařazeni do kontrolní nebo experimentální větve studie. Každý pacient obdrží Exparel tak, jak je standardní péče pro tento výkon.

V této studii budou dvě skupiny:

• Skupina 1:

  1. Oxykodon 5 mg 1 tableta každých 6 hodin PRN
  2. Tylenol 1000 mg každých 8 hodin
  3. Ibuprofen 600 mg každých 6 hodin podle potřeby při bolesti

• Skupina 2 (experimentální skupina) nebude poslána domů s předpisem oxykodonu. Budou zaslány domů s následujícími předpisy. Pokud to nezvládne jejich bolest, zavolají rezidentovi na pohotovost, který osloví PI. PI pak v případě potřeby elektronicky zašle předpis na oxykodon do své lékárny. PI nebo operační chirurg (spoluřešitelé) budou k dispozici 24 hodin denně, 7 dní v týdnu. Budou posláni domů s těmito dvěma předpisy:

  1. Tylenol 1000 mg každých 8 hodin
  2. Ibuprofen 600 mg každých 6 hodin podle potřeby při bolesti

V době diagnózy a diskuse o chirurgické intervenci budou pacienti dotázáni, zda by se chtěli této výzkumné studie zúčastnit. Pacienti budou považováni za neúspěšné, pokud splňují jakákoli kritéria vyloučení. Budou informováni, že v závislosti na tom, do které skupiny jsou náhodně zařazeni, mohou mít různé předpisy. Pokud bude pacient náhodně zařazen do kontrolní skupiny, budou mu podány výše uvedené léky. Pokud bude pacient náhodně zařazen do experimentální skupiny, obdrží výše uvedené léky.

Je třeba poznamenat, že při operacích ramen Cooper používá Exparel jako prostředek na nervový blok jako součást standardní péče.

1. den po operaci: obě skupiny začnou vypisovat svůj deník bolesti po dobu 14 dnů. Umožníme dvěma způsoby, jak vyplnit deník bolesti: REDCap nebo papírový formát. Verze REDCap bude pacientům denně zasílána e-mailem, aby mohli vyplnit otázky. Papírový formát bude k dispozici všem subjektům bez ohledu na to, zda dokončí průzkumy REDCap. Toto bude zvláštní opatření, které zajistí, že budou hlášeny všechny dny a nebudou žádné problémy s REDCap.

2 týdny po operaci: Míra bolesti pacientů se hodnotí v bezprostředním pooperačním období při jejich první následné návštěvě u příslušného ošetřujícího lékaře.

Subjekty budou sledovat úrovně bolesti prostřednictvím deníku bolesti, který denně vyplňují a přinesou jej na první pooperační schůzku. Při své první pooperační návštěvě si pacienti také přinesou své lahvičky na pilulky do ordinace, aby si ověřili množství popsané v deníku bolesti.

Zapojení subjektů obou skupin bude trvat 2 týdny po operaci. Po této 2týdenní návštěvě pacienti dokončí svůj průběh studie.

Současným standardem praxe v Cooperu pro ortopedické chirurgy provádějící tento postup je oxykodon 5 mg PRN, ibuprofen 600 mg každých 6 hodin a acetaminofen 1000 mg každých 8 hodin.