Satunnaistettu koe huumausaine- ja ei-huume-kivun modulaatiosta labrumin korjauksen jälkeen

Opioidikriisi on tuonut esiin opioidien käytön riskit kivunhoidossa, ja kiinnostus opioidien kulutuksen vähentämiseen yleisten ortopedisten toimenpiteiden jälkeen on herännyt. Tulehduskipulääkkeet ovat tärkeä osa multimodaalista kivunhallintaa potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus. Useat asiaankuuluvat tutkimukset ovat tiedustelleet opioidien käytön käyttöä polven kokonaisartroplastian, lonkan kokonaisartroplastian, olkapään kokonivelleikkauksen sekä artroskopisten olkapääleikkausten hoidossa. Tällä hetkellä kirjallisuudessa on kuitenkin aukko hermolohkojen käytöstä ennen leikkausta yhdessä ei-pioidifarmakologian kanssa leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon. Tavoitteena on selvittää, voiko tämä vähentää kiputasoa potilailla, joille on tehty kirurginen hoito olkapään labrum- tai SLAP-leesioiden vuoksi. Toivottavasti saamamme tiedot antavat tuleville lääkäreille mahdollisuuden vähentää määrättyjen opioidien määrää ja vähentää opioidiepidemian pitkittymisen riskejä.

Yhdysvallat on tällä hetkellä opioidikriisissä. Tämä on kansanterveyskysymys, joka ei rajoitu vain Yhdysvaltoihin, vaan sitä toistavat maat ympäri maailmaa. Kaikkien lääkäreiden on oltava vastuussa kriisin jatkumisesta, mutta heidän on myös tiedettävä keinot ratkaista ongelma. Vuonna 2011 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto raportoi, että 50 miljoonalle amerikkalaiselle määrättiin opioideja, mikä on lähes 100 prosenttia enemmän kuin vuonna 2008. Samoin samana ajanjaksona opioidien yliannostuksesta tuli yleisin tapaturmakuolemien syy nuorilla aikuisilla; liittyy suurempaan postoperatiivisen kuoleman riskiin ja lisääntyneeseen kaatumis- ja murtumien riskiin vanhuksilla. Opioidien määräämisen vähentämiseksi on keskusteltu monista tavoista, kuten standardoiduista opioidien reseptiohjeista, reseptimäärän rajoituksista ja opioidien käytön rajoituksista ennen leikkausta ja ei-kirurgisia potilaita. Toinen opioidien käytön teatteri, johon voidaan puuttua, on leikkauksen jälkeinen kivunhallinta. Tutkimuksemme mahdollisten tulosten panos voisi merkittävästi vähentää ja lieventää leikkauksen jälkeen määrättyjen opioidien määrää, jos ryhmien välillä ei ole merkittävää eroa.

Tämä on tuleva satunnaistettu koe. Potilaat sijoitetaan satunnaisesti joko tutkimuksen kontrolli- tai kokeelliseen osioon. Jokainen potilas saa Exparelia tämän toimenpiteen hoidon standardin mukaisesti.

Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää:

• Ryhmä 1:

  1. Oxycodone 5 mg 1 tabletti 6 tunnin välein PRN
  2. Tylenol 1000 mg 8 tunnin välein
  3. Ibuprofeeni 600 mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon

• Ryhmää 2 (koeryhmä) ei lähetetä kotiin oksikodonireseptillä. Heidät lähetetään kotiin seuraavilla resepteillä. Jos tämä ei hallitse heidän kipuaan, he soittavat päivystävälle asukkaalle, joka ottaa yhteyttä PI: hen. Tämän jälkeen PI lähettää tarvittaessa sähköisesti oksikodonireseptin apteekkiinsa. PI tai leikkauskirurgi (apututkijat) on käytettävissä 24/7 tätä varten. He lähetetään kotiin näillä kahdella reseptillä:

  1. Tylenol 1000 mg 8 tunnin välein
  2. Ibuprofeeni 600 mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon

Diagnoosin ja leikkauksen käsittelyn yhteydessä potilailta kysytään, haluavatko he osallistua tähän tutkimukseen. Potilaiden katsotaan epäonnistuneen seulontaan, jos he täyttävät poissulkemiskriteerit. Heille ilmoitetaan, että riippuen siitä, mihin ryhmään heidät on satunnaisesti määrätty, heillä voi olla erilaisia ​​reseptejä. Jos potilas valitaan satunnaisesti kontrolliryhmään, hänelle annetaan yllä olevia lääkkeitä. Jos potilas määrätään satunnaisesti koeryhmään, hänelle annetaan yllä olevat lääkitysskriptit.

Huomattakoon, että olkapääleikkauksissa Cooper on käyttänyt Exparelia hermosalpaajana osana hoitostandardia.

Päivä 1 leikkauksen jälkeen: molemmat ryhmät alkavat täyttää kipupäiväkirjaansa 14 päivän ajan. Sallimme kaksi tapaa täydentää kipupäiväkirjaa: REDCap tai paperimuoto. REDCap-versio lähetetään sähköpostitse potilaille päivittäin, jotta he voivat vastata kysymyksiin. Paperimuoto on kaikkien opiskelijoiden käytettävissä riippumatta siitä, suorittavatko he REDCap-kyselyt. Tämä on ylimääräinen toimenpide, jolla varmistetaan, että kaikki päivät raportoidaan ja että REDCapissa ei ole ongelmia.

2 viikkoa leikkauksen jälkeen: Potilaiden kiputasot arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla ensimmäisellä seurantakäynnillä vastaavan hoitavan lääkärin kanssa.

Koehenkilöt seuraavat kiputasoja kipupäiväkirjalla, jonka he täyttävät päivittäin ja tuovat mukanaan ensimmäiselle leikkauksen jälkeiselle vastaanotolle. Ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillään potilaat tuovat myös pilleripullonsa toimistoon pillerimäärää varten vahvistaakseen kipupäiväkirjassa kuvatun määrän.

Molempien ryhmien koehenkilön osallistuminen kestää 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Tämän 2 viikon käynnin jälkeen potilaat ovat suorittaneet tutkimusjaksonsa.

Cooperin tämän toimenpiteen suorittavien ortopedien nykyinen käytäntö on oksikodoni 5 mg PRN, ibuprofeeni 600 mg 6 tunnin välein ja asetaminofeeni 1 000 mg 8 tunnin välein.