Gerandomiseerde studie van narcotische versus niet-narcotische pijnmodulatie na Labrum-reparatie

De opioïdencrisis heeft de risico's van opioïdengebruik voor pijnbestrijding aan het licht gebracht, met hernieuwde belangstelling voor het verminderen van opioïdengebruik na gewone orthopedische procedures. Ontstekingsremmende medicatie is een belangrijk onderdeel van multimodale pijnbehandeling voor patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. In verschillende relevante onderzoeken is navraag gedaan naar het gebruik van opioïdengebruik bij de behandeling van totale knieprothesen, totale heupprothesen, totale schouderprothesen en arthroscopische schouderoperaties. Er is momenteel echter een hiaat in de literatuur met betrekking tot het gebruik van zenuwblokkades preoperatief in combinatie met niet-opioïde farmacologie postoperatief voor pijn. Het doel is om te bepalen of dit het pijnniveau kan verminderen bij patiënten die een chirurgische behandeling hebben ondergaan voor schouderlabrum- of SLAP-laesies. Hopelijk stellen de gegevens die we kunnen extraheren toekomstige artsen in staat om het aantal voorgeschreven opioïden te verminderen en de risico's van verlenging van de opioïde-epidemie te verkleinen.

De Verenigde Staten bevinden zich momenteel in een opioïdencrisis. Dit is een probleem voor de volksgezondheid dat niet alleen beperkt is tot de Verenigde Staten, maar ook wordt herhaald door landen over de hele wereld. Alle artsen moeten verantwoordelijk zijn voor het voortduren van de crisis, maar moeten ook op de hoogte zijn van manieren om het probleem te beëindigen. In 2011 meldde de Amerikaanse Food and Drug Administration dat 50 miljoen Amerikanen opioïden kregen voorgeschreven, wat bijna 100 procent meer is dan in 2008. Evenzo werd in diezelfde periode een overdosis opioïden de belangrijkste doodsoorzaak door een ongeval bij jonge volwassenen; geassocieerd met een hoger risico op overlijden na de operatie en een verhoogd risico op vallen en fracturen bij ouderen. Er zijn veel manieren besproken om het voorschrijven van opioïden te verminderen, zoals gestandaardiseerde protocollen voor het voorschrijven van opioïden, limieten voor de grootte van het recept en beperkingen op het gebruik van opioïden voor preoperatieve en niet-chirurgische patiënten. Een ander theater van opioïdengebruik dat kan worden aangepakt, is dat van postoperatieve pijnbestrijding. De bijdrage van de potentiële resultaten van ons onderzoek zou het aantal opioïden dat postoperatief wordt voorgeschreven aanzienlijk kunnen verminderen en verminderen als er geen significant verschil is tussen de groepen.

Dit zal een prospectieve gerandomiseerde studie zijn. Patiënten worden willekeurig in de controle- of experimentele arm van het onderzoek geplaatst. Elke patiënt krijgt Exparel zoals de standaardzorg voor deze procedure is.

Er zullen twee groepen in deze studie zijn:

• Groep 1:

  1. Oxycodon 5 mg 1 tablet om de 6 uur PRN
  2. Tylenol 1000 mg om de 8 uur
  3. Ibuprofen 600 mg om de 6 uur indien nodig bij pijn

• Groep 2 (experimentele groep) wordt niet naar huis gestuurd met een recept voor oxycodon. Ze krijgen de volgende recepten mee naar huis. Lukt dit niet, dan bellen ze de dienstdoende bewoner die contact opneemt met de PI. De PI stuurt dan indien nodig elektronisch een recept voor oxycodon naar hun apotheek. De PI of opererend chirurg (mede-onderzoekers) zal hiervoor 24/7 beschikbaar zijn. Ze krijgen deze twee recepten mee naar huis:

  1. Tylenol 1000 mg om de 8 uur
  2. Ibuprofen 600 mg om de 6 uur indien nodig bij pijn

Op het moment van diagnose en bespreking van chirurgische ingrepen, zullen patiënten worden gevraagd of ze willen deelnemen aan dit onderzoek. Patiënten worden beschouwd als mislukte screening als ze voldoen aan uitsluitingscriteria. Ze zullen worden geïnformeerd dat ze, afhankelijk van de groep waarin ze willekeurig worden ingedeeld, verschillende voorschriften kunnen hebben. Als de patiënt willekeurig wordt toegewezen aan de controlegroep, krijgt hij de bovenstaande medicijnen. Als de patiënt willekeurig wordt toegewezen aan de experimentele groep, krijgt hij de bovenstaande medicatiescripts.

Merk op dat Cooper voor schouderoperaties Exparel gebruikt als zenuwblokkade als onderdeel van de zorgstandaard.

Dag 1 na de operatie: beide groepen beginnen gedurende 14 dagen met het invullen van hun pijndagboek. We staan ​​twee methoden toe om het pijndagboek in te vullen: REDCap of op papier. De REDCap-versie wordt dagelijks naar patiënten gemaild, zodat ze de vragen kunnen invullen. Het papieren formaat zal beschikbaar zijn voor alle proefpersonen, ongeacht of ze de REDCap-enquêtes invullen. Dit is een extra maatregel om ervoor te zorgen dat alle dagen worden gerapporteerd en er geen problemen zijn met de REDCap.

2 weken na de operatie: De pijnniveaus van de patiënt worden direct na de operatie beoordeeld bij hun eerste vervolgbezoek aan hun respectievelijke behandelend arts.

De proefpersonen houden de pijnniveaus bij via een pijndagboek dat ze dagelijks invullen en meenemen naar de eerste postoperatieve afspraak. Bij hun eerste postoperatieve bezoek brengen patiënten ook hun pillendoosje mee voor een pillentelling op kantoor om de hoeveelheid beschreven in het pijndagboek te valideren.

De betrokkenheid van beide groepen duurt 2 weken na de operatie. Na dit bezoek van 2 weken zullen de patiënten hun studie hebben afgerond.

De huidige praktijkstandaard bij Cooper voor orthopedisch chirurgen die deze procedure uitvoeren, is oxycodon 5 mg PRN, ibuprofen 600 mg elke 6 uur en paracetamol 1000 mg elke 8 uur.