Randomisert utprøving av narkotisk vs ikke-narkotisk smertemodulering etter labrumreparasjon

Opioidkrisen har belyst risikoene ved opioidbruk for smertebehandling, med fornyet interesse for å redusere opioidforbruket etter vanlige ortopediske prosedyrer. Antiinflammatorisk medisin er en viktig komponent i multimodal smertebehandling for pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi. Flere relevante studier har spurt om bruk av opioidforbruk ved behandling av total kneprotese, total hofteprotese, total skulderprotese samt artroskopiske skulderoperasjoner. Det er imidlertid et gap i litteraturen når det gjelder bruk av nerveblokker preoperativt i forbindelse med nonopioid farmakologi postoperativt for smerte. Målet er å finne ut om dette kan redusere smertenivået hos pasienter som har gjennomgått kirurgisk behandling for skulderlabrum eller SLAP-lesjoner. Forhåpentligvis vil dataene vi kan trekke ut, gjøre det mulig for fremtidige leger å redusere antallet foreskrevet opioider og redusere risikoen for å forlenge opioidepidemien.

USA er for tiden i en opioidkrise. Dette er et folkehelseproblem som ikke bare er begrenset til USA, men som gjentas av land rundt om i verden. Alle leger må være ansvarlige for fortsettelsen av krisen, men må også være klar over måter å få slutt på problemet. I 2011 rapporterte United States Food and Drug Administration at 50 millioner amerikanere ble foreskrevet opioider, noe som er nær en 100 prosent økning i mengden foreskrevet i 2008. På samme måte ble opioidoverdose i samme periode den ledende årsaken til utilsiktet død hos unge voksne; assosiert med høyere risiko for postoperativ død, og økt risiko for fall og brudd hos eldre. Mange måter har blitt diskutert for å redusere forskrivningen av opioider, for eksempel standardiserte opioidreseptprotokoller, grenser for reseptstørrelse og restriksjoner på opioidbruk for preoperative og ikke-kirurgiske pasienter. Et annet teater for opioidbruk som kan tas opp, er postoperativ smertebehandling. Bidraget fra de potensielle resultatene av vår forskning kan i stor grad redusere og redusere antallet opioider forskrevet postoperativt hvis det ikke er noen signifikant forskjell mellom gruppene.

Dette vil være en prospektiv randomisert studie. Pasienter vil bli tilfeldig plassert i enten kontroll- eller eksperimentelle arm av studien. Hver pasient vil motta Exparel som er standarden for omsorg for denne prosedyren.

Det vil være to grupper i denne studien:

• Gruppe 1:

  1. Oksykodon 5 mg 1 tablett hver 6. time PRN
  2. Tylenol 1000 mg hver 8. time
  3. Ibuprofen 600 mg hver 6. time etter behov for smerte

• Gruppe 2 (Forsøksgruppe) sendes ikke hjem med resept på oksykodon. De vil bli sendt hjem med følgende resepter. Hvis dette ikke håndterer smertene deres, vil de ringe beboeren på vakt som vil kontakte PI. PI vil deretter elektronisk sende inn en resept på oksykodon til apoteket om nødvendig. PI eller operasjonskirurg (medetterforskere) vil være tilgjengelig 24/7 for å gjøre dette. De vil bli sendt hjem med disse to reseptene:

  1. Tylenol 1000 mg hver 8. time
  2. Ibuprofen 600 mg hver 6. time etter behov for smerte

Ved diagnostisering og diskusjon av kirurgisk inngrep vil pasientene bli spurt om de ønsker å delta i denne forskningsstudien. Pasienter vil bli vurdert som skjermfeil dersom de oppfyller noen eksklusjonskriterier. De vil bli informert om at avhengig av hvilken gruppe de er tilfeldig tildelt, kan de ha forskjellige resepter. Dersom pasienten tilfeldig blir tildelt kontrollgruppen, vil de få de ovennevnte medisinene. Dersom pasienten tilfeldig blir tildelt forsøksgruppen, vil de få utdelt medisinmanusene ovenfor.

For å merke seg, for skulderoperasjoner har Cooper brukt Exparel som et nerveblokkmiddel som en del av standarden for omsorg.

Dag 1 etter operasjonen: begge gruppene vil begynne å fylle ut smertejournalen i 14 dager. Vi vil tillate to metoder for å fullføre smertejournalen: REDCap eller papirformat. REDCap-versjonen vil bli sendt på e-post til pasientene daglig slik at de kan fylle ut spørsmålene. Papirformatet vil være tilgjengelig for alle fag uavhengig av om de fullfører REDCap-undersøkelsene. Dette vil være et ekstra tiltak for å sikre at alle dager blir rapportert og at det ikke er noen problemer med REDCap.

2 uker etter operasjon: Pasientens smertenivå skal vurderes i den umiddelbare postoperative perioden ved deres første oppfølgingsbesøk hos deres respektive behandlende lege.

Forsøkspersonene vil holde oversikt over smertenivåer gjennom en smertejournal som de fyller ut daglig og tar med til den første postoperative timen. Ved deres første postoperative besøk vil pasienter også ta med pilleflaskene for en pilletelling på kontoret for å validere mengden beskrevet i smertejournalen.

Begge gruppenes fags involvering vil vare 2 uker etter operasjon. Etter dette 2 ukers besøket vil pasientene ha fullført studieforløpet.

Den gjeldende standarden for praksis hos Cooper for ortopediske kirurger som utfører denne prosedyren er oksykodon 5 mg PRN, ibuprofen 600 mg hver 6. time og acetaminophen 1000 mg hver 8. time.