Randomiserad prövning av narkotisk vs icke-narkotisk smärtmodulering efter labrumreparation

Opioidkrisen har belyst riskerna med opioidanvändning för smärtbehandling, med förnyat intresse för att minska opioidkonsumtionen efter vanliga ortopediska ingrepp. Antiinflammatorisk medicin är en viktig komponent i multimodal smärtbehandling för patienter som genomgår ortopedisk kirurgi. Flera relevanta studier har frågat om användningen av opioidkonsumtion vid hantering av total knäprotes, total höftprotes, total axelprotes samt artroskopiska axeloperationer. Det finns för närvarande en lucka i litteraturen när det gäller användningen av nervblockader preoperativt i samband med nonopioid farmakologi postoperativt för smärta. Målet är att avgöra om detta kan minska smärtnivåerna hos patienter som har genomgått kirurgisk behandling för axellabrum eller SLAP-lesioner. Förhoppningsvis kommer data vi kan extrahera att göra det möjligt för framtida läkare att minska antalet ordinerade opioider och minska riskerna för att förlänga opioidepidemin.

USA befinner sig för närvarande i en opioidkris. Detta är ett folkhälsoproblem som inte bara är begränsat till USA utan också återspeglas av länder runt om i världen. Alla läkare måste vara ansvariga för krisens fortsättning men måste också vara medvetna om sätt att få slut på problemet. 2011 rapporterade USA:s Food and Drug Administration att 50 miljoner amerikaner ordinerades opioider, vilket är nära en 100-procentig ökning av den mängd som ordinerades 2008. På samma sätt, under samma period, blev opioidöverdos den vanligaste orsaken till oavsiktlig död hos unga vuxna; associerad med en högre risk för postoperativ död, och ökad risk för fall och frakturer hos äldre. Många sätt har diskuterats för att minska förskrivningen av opioider, såsom standardiserade opioidförskrivningsprotokoll, gränser för förskrivningsstorlek och restriktioner för opioidanvändning för preoperativa och icke-kirurgiska patienter. En annan teater för opioidanvändning som kan åtgärdas är smärtbehandlingen efter operationen. Bidraget från de potentiella resultaten av vår forskning kan avsevärt minska och mildra antalet opioider som skrivs ut postoperativt om det inte finns någon signifikant skillnad mellan grupperna.

Detta kommer att vara en prospektiv randomiserad studie. Patienterna kommer att placeras slumpmässigt i antingen kontroll- eller experimentarmen av studien. Varje patient kommer att få Exparel som är standarden på vården för denna procedur.

Det kommer att finnas två grupper i denna studie:

• Grupp 1:

  1. Oxykodon 5 mg 1 tablett var 6:e ​​timme PRN
  2. Tylenol 1000 mg var 8:e timme
  3. Ibuprofen 600 mg var 6:e ​​timme vid behov mot smärta

• Grupp 2 (försöksgrupp) skickas inte hem med recept på oxikodon. De kommer att skickas hem med följande recept. Om detta inte hanterar deras smärta, kommer de att ringa den jourhavande som kommer att nå ut till PI. PI skickar sedan elektroniskt in ett recept på oxikodon till sitt apotek om det behövs. PI eller operationskirurgen (medutredare) kommer att vara tillgängliga 24/7 för att göra detta. De kommer att skickas hem med dessa två recept:

  1. Tylenol 1000 mg var 8:e timme
  2. Ibuprofen 600 mg var 6:e ​​timme vid behov mot smärta

Vid tidpunkten för diagnos och diskussion om kirurgiskt ingrepp kommer patienter att tillfrågas om de vill delta i denna forskningsstudie. Patienter kommer att anses vara misslyckade om de uppfyller några uteslutningskriterier. De kommer att informeras om att beroende på vilken grupp de är slumpmässigt tilldelade kan de ha olika recept. Skulle patienten slumpmässigt placeras i kontrollgruppen kommer de att få ovanstående mediciner. Om patienten slumpmässigt tilldelas den experimentella gruppen, kommer de att få ovanstående medicinskript.

För att notera, för axeloperationer har Cooper använt Exparel som ett nervblockerande medel som en del av vården.

Dag 1 efter operationen: båda grupperna börjar fylla i sin smärtjournal i 14 dagar. Vi kommer att tillåta två metoder för att fylla i smärtjournalen: REDCap eller pappersformat. REDCap-versionen kommer att e-postas till patienterna dagligen så att de kan svara på frågorna. Pappersformatet kommer att vara tillgängligt för alla ämnen oavsett om de fyller i REDCap-undersökningarna. Detta kommer att vara en extra åtgärd för att säkerställa att alla dagar rapporteras och att det inte finns några problem med REDCap.

2 veckor efter operation: Patienternas smärtnivåer ska bedömas under den omedelbara postoperativa perioden vid deras första uppföljningsbesök hos respektive behandlande läkare.

Försökspersonerna kommer att hålla reda på smärtnivåer genom en smärtjournal som de fyller i dagligen och tar med till det första postoperativa mötet. Vid deras första postoperativa besök kommer patienterna också att ta med sig sina pillerflaskor för en pillerräkning på kontoret för att validera mängden som beskrivs i smärtjournalen.

Båda gruppernas ämnes engagemang kommer att pågå 2 veckor efter operationen. Efter detta tvåveckorsbesök kommer patienterna att ha avslutat sin studiegång.

Den nuvarande standarden för praxis på Cooper för ortopediska kirurger som utför denna procedur är oxikodon 5mg PRN, ibuprofen 600mg var 6:e ​​timme och acetaminophen 1000mg var 8:e timme.