A kábító és nem kábító fájdalommoduláció véletlenszerű vizsgálata a labrum javítása után

Az opioidválság rávilágított az opioidok fájdalomcsillapítási célú használatának kockázataira, és az általános ortopédiai beavatkozások után megújult az érdeklődés az opioidfogyasztás csökkentése iránt. A gyulladáscsökkentő gyógyszerek az ortopédiai műtéten átesett betegek multimodális fájdalomkezelésének fontos elemei. Számos releváns tanulmány érdeklődött az opioidfogyasztás alkalmazásáról a teljes térdízület, a teljes csípőízület, a teljes vállízületi plasztika, valamint az artroszkópos vállműtétek kezelésében. Jelenleg azonban hiányosságok mutatkoznak az irodalomban az idegblokkok preoperatív alkalmazását illetően a nonpioid farmakológiával együtt a posztoperatív fájdalom kezelésére. A cél annak meghatározása, hogy ez csökkentheti-e a fájdalomszintet azoknál a betegeknél, akiknél váll-labrum vagy SLAP elváltozások miatt műtéti kezelésen estek át. Remélhetőleg az általunk kinyerhető adatok lehetővé teszik a leendő orvosok számára, hogy csökkentsék a felírt opioidok számát, és csökkentsék az opioidjárvány elhúzódásának kockázatát.

Az Egyesült Államok jelenleg opioidválságban van. Ez egy olyan közegészségügyi probléma, amely nemcsak az Egyesült Államokra korlátozódik, hanem a világ országaiban is visszhangzik. Minden orvosnak elszámoltathatónak kell lennie a válság folytatódásáért, de tisztában kell lennie a probléma megszüntetésének módjaival is. 2011-ben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala arról számolt be, hogy 50 millió amerikainak írtak fel opioidokat, ami közel 100 százalékos növekedést jelent a 2008-ban előírt mennyiséghez képest. Hasonlóképpen, ugyanebben az időszakban az opioid-túladagolás vált a fiatal felnőttek véletlen halálozásának vezető okává; a posztoperatív halálozás magasabb kockázatával, valamint az időseknél az esések és törések fokozott kockázatával jár. Számos módot tárgyaltak az opioidok felírásának csökkentésére, például szabványosított opioid-felírási protokollokat, a felírt mennyiség korlátozását, valamint az opioidhasználat korlátozását a műtét előtti és nem sebészeti betegek esetében. Az opioidhasználat másik terepe, amellyel foglalkozni lehet, a posztoperatív fájdalomcsillapítás. Kutatásunk lehetséges eredményeinek hozzájárulása nagymértékben csökkentheti és mérsékelheti a posztoperatívan felírt opioidok számát, ha nincs szignifikáns különbség a csoportok között.

Ez egy prospektív randomizált vizsgálat lesz. A betegek véletlenszerűen kerülnek a vizsgálat kontroll vagy kísérleti ágába. Minden beteg Exparel-t kap az eljárás szokásos ellátásának megfelelően.

Ebben a tanulmányban két csoport lesz:

• 1. csoport:

  1. Oxycodone 5 mg 1 tabletta 6 óránként PRN
  2. Tylenol 1000 mg 8 óránként
  3. Ibuprofen 600 mg 6 óránként, szükség szerint fájdalom esetén

• A 2. csoportot (kísérleti csoport) nem küldik haza oxikodon recepttel. A következő receptekkel küldik haza őket. Ha ez nem csillapítja fájdalmukat, felhívják az ügyeletes lakót, aki felveszi a kapcsolatot a PI-vel. A PI ezután elektronikusan elküldi az oxikodon receptjét a gyógyszertárába, ha szükséges. A PI vagy a műtétet végző sebész (társvizsgáló) a hét minden napján, a hét minden napján rendelkezésre áll. A következő két recepttel küldik haza őket:

  1. Tylenol 1000 mg 8 óránként
  2. Ibuprofen 600 mg 6 óránként, szükség szerint fájdalom esetén

A diagnózis felállításakor és a sebészeti beavatkozás megbeszélésekor a betegeket megkérdezik, hogy szeretnének-e részt venni ebben a kutatásban. A betegek szűrési sikertelennek minősülnek, ha megfelelnek a kizárási feltételeknek. Tájékoztatják őket, hogy attól függően, hogy melyik csoportba vannak véletlenszerűen besorolva, eltérő recepteket írhatnak elő. Ha a pácienst véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba, akkor a fenti gyógyszereket kapják. Ha a pácienst véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba, megkapják a fenti gyógyszerszkripteket.

Meg kell jegyezni, hogy a vállműtéteknél Cooper az Exparelt idegblokkoló szerként használja a standard ellátás részeként.

1. nap a műtét után: mindkét csoport elkezdi kitölteni a 14 napos fájdalomnaplóját. Két módszert engedünk meg a fájdalomnapló kitöltéséhez: REDCap vagy papír formátum. A REDCap verziót naponta e-mailben küldjük el a betegeknek, hogy kitölthessék a kérdéseket. A papír formátum minden tantárgy számára elérhető lesz, függetlenül attól, hogy kitöltik-e a REDCap felméréseket. Ez egy extra intézkedés lesz annak biztosítására, hogy minden nap legyen jelentve, és ne legyen probléma a REDCappal.

2 héttel a műtét után: A betegek fájdalomszintjét a közvetlen posztoperatív időszakban kell felmérni, az első utánkövetési látogatás alkalmával a megfelelő kezelőorvosnál.

Az alanyok nyomon követik a fájdalom szintjét egy fájdalomnaplón keresztül, amelyet naponta töltenek ki, és elhozzák az első posztoperatív találkozóra. Az első posztoperatív vizit alkalmával a páciensek a tablettát is magukkal hozzák a tabletta-számláláshoz, hogy ellenőrizzék a fájdalomnaplóban leírt mennyiséget.

Mindkét csoport alanyának bevonása a műtét után 2 hétig tart. Ezt a 2 hetes látogatást követően a betegek befejezik a vizsgálati folyamatot.

A Cooper jelenlegi gyakorlata az eljárást végző ortopéd sebészek számára az oxikodon 5 mg PRN, az ibuprofen 600 mg 6 óránként és az acetaminofen 1000 mg 8 óránként.