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グリーン透析: 透析液流量を減らした透析

2023年11月10日 更新者:University Hospital, Ghent

グリーン透析: 透析液流量を減らした血液透析

血液透析患者は年間 18.720 ~ 26.208L の透析液を消費します(つまり、 水)。 生態学的観点から、本研究では、この水の量を減らすことが、さまざまな尿毒症毒素の抽出と総溶質除去に影響を与えるかどうかを調査しました。 標準的な高流束ダイアライザーを使用した血液透析濾過の効率を、700 mL/min または 300 mL/min の透析液流量の中カットオフ ダイアライザーを使用した血液透析と比較します。

調査の概要

詳細な説明

血液透析は現在、血液透析モードと血液透析濾過モードでそれぞれ 500 mL/min および 700 mL/min の範囲の透析液流量で実行されています。 週に 3 回 4 時間の標準的な日中透析計画では、各患者は 1 週間あたり最大 360 ~ 504L、または 18.720 ~ 26.208L の透析液を消費します。 1年当たり。

生態学的観点からすると、透析液流量を減らして水の消費量を少なくした血液透析モードを使用して、患者が十分に透析できるかどうか疑問に思う人もいるでしょう。

血液透析濾過から血液透析へのモードの変更は、主に、対流輸送の恩恵を受ける、より大きな毒素の除去に影響を与えます。 血液透析モードでの透析液流量の低下は、主に拡散によって除去される小さな水溶性毒素の除去に主に影響します。 この輸送には、血液と透析液の流れ、膜の寸法(表面積と厚さ)、繊維の直径、管腔外空間、膜の多孔度(ふるい係数)などのさまざまなパラメータが重要です。 これは、同じ血液と透析液の流れの場合、ダイアライザーの選択が毒素の輸送を決定することも意味します。 したがって、血液透析モードでは、幅広のファイバーを備えた標準的な高流束透析装置よりも、より小さくてより開いたファイバーを備えた中程度のカットオフ膜を使用する方が適切である可能性があります。

この研究の目的は、標準的な高流束血液透析装置を使用した血液透析濾過と、標準的な透析液流量または減少した透析液流量を使用した中カットオフ膜を使用した血液透析における、代表的な尿毒症毒素の即時抽出と全体的な総溶質除去を定量化することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gent、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 安定した慢性血液透析患者
  • 血管アクセスがうまく機能している

除外基準:

  • 活動性感染症
  • 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高流束ダイアライザーによる血液透析濾過
患者は週半ばに、FX800 Cordiax 高流束ダイアライザーを使用した血液透析濾過 (オートフロー) を使用し、透析液流量 700 mL/分で透析を受けます。

透析開始5分後に、透析器の入口および出口の血液ラインから血液を採取する。

使用済みの透析液は、透析開始後 5、30、90、240 分後に透析液出口ラインからサンプリングされます。

血液および透析液サンプルは、さまざまな尿毒症毒素について分析されます。 分析された毒素濃度から透析効率が計算されます。

実験的:中カットオフダイアライザーと高透析液流量を使用した血液透析
患者は週の半ばに、透析液流量 700mL/min の Theranova 400 中カットオフ ダイアライザーを使用した血液透析を受けています。

透析開始5分後に、透析器の入口および出口の血液ラインから血液を採取する。

使用済みの透析液は、透析開始後 5、30、90、240 分後に透析液出口ラインからサンプリングされます。

血液および透析液サンプルは、さまざまな尿毒症毒素について分析されます。 分析された毒素濃度から透析効率が計算されます。

実験的:中カットオフダイアライザーと低透析液流量を使用した血液透析
患者は、透析液流量 300mL/min の Theranova 400 中カットオフ ダイアライザーを使用した血液透析を使用して、週の半ばに透析を受けています。

透析開始5分後に、透析器の入口および出口の血液ラインから血液を採取する。

使用済みの透析液は、透析開始後 5、30、90、240 分後に透析液出口ラインからサンプリングされます。

血液および透析液サンプルは、さまざまな尿毒症毒素について分析されます。 分析された毒素濃度から透析効率が計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析効率
時間枠:週半ばに 3 回の透析セッション (3 アーム)
さまざまな尿毒症毒素について、ダイアライザーの抽出と総溶質除去を測定および計算します。
週半ばに 3 回の透析セッション (3 アーム)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Van Biesen, PhD、University Hospital, Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月18日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月10日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ONZ-2023-0170

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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