Zielona dializa: Dializa ze zmniejszonym przepływem dializatu
Zielona dializa: Hemodializa ze zmniejszonym przepływem dializatu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hemodializa jest obecnie wykonywana przy przepływie dializatu w zakresie odpowiednio 500 i 700 ml/min w trybie hemodializy i hemodiafiltracji. Przy standardowym schemacie dziennej dializy trwającym trzy razy po cztery godziny tygodniowo, każdy pacjent zużywa do 360-504 l dializatu tygodniowo lub 18,720-26,208 l na rok.
Z ekologicznego punktu widzenia można się zastanawiać, czy pacjenci mogą być wystarczająco dializowani w trybie hemodializy z mniejszym przepływem dializatu, a tym samym zużywając mniej wody.
Zmiana trybu z hemodiafiltracji na hemodializę ma głównie wpływ na usuwanie większych toksyn, które korzystają z transportu konwekcyjnego. Obniżenie przepływu dializatu w trybie hemodializy wpływa głównie na usuwanie drobnych toksyn rozpuszczalnych w wodzie, które usuwane są głównie na drodze dyfuzji. Dla tego transportu ważne są różne parametry: przepływ krwi i dializatu, wymiary membrany (powierzchnia i grubość), średnica włókien i przestrzeń pozaświetlna oraz porowatość membrany (współczynnik przesiewania). Oznacza to również, że dla tego samego przepływu krwi i dializatu wybór dializatora będzie determinował transport toksyn. Zastosowanie membrany o średnim odcięciu z mniejszymi i bardziej otwartymi włóknami może zatem być bardziej odpowiednie w trybie hemodializy niż standardowy dializator wysokoprzepływowy z szerszymi włóknami.
Celem tego badania jest ilościowa ocena natychmiastowej ekstrakcji i ogólnego całkowitego usunięcia substancji rozpuszczonej reprezentatywnych toksyn mocznicowych podczas hemodiafiltracji za pomocą standardowego hemodializatora o wysokim przepływie w porównaniu z hemodializą za pomocą membrany o średnim odcięciu, przy standardowym lub zmniejszonym przepływie dializatu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilny pacjent przewlekle hemodializowany
- dobrze funkcjonujący dostęp naczyniowy
Kryteria wyłączenia:
- aktywna infekcja
- nowotwory
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hemodiafiltracja z dializatorem wysokoprzepływowym
Pacjenci są dializowani w środku tygodnia przy użyciu hemodiafiltracji (autoflow) za pomocą wysokoprzepływowego dializatora FX800 Cordiax, z przepływem dializatu 700 ml/min
|
Próbki krwi pobiera się z wlotowej i wylotowej linii krwi dializatora 5 minut po rozpoczęciu dializy. Zużyty dializat jest pobierany z wylotowej linii dializatu po 5, 30, 90 i 240 minutach od rozpoczęcia dializy. Próbki krwi i dializatu są analizowane pod kątem różnych toksyn mocznicowych. Wydajność dializy jest obliczana na podstawie analizowanych stężeń toksyn. |
|
Eksperymentalny: Hemodializa z dializatorem o średnim odcięciu i wysokim przepływem dializatu
Pacjenci są dializowani w środku tygodnia za pomocą hemodializy za pomocą dializatora Theranova 400 o średnim odcięciu z przepływem dializatu 700 ml/min
|
Próbki krwi pobiera się z wlotowej i wylotowej linii krwi dializatora 5 minut po rozpoczęciu dializy. Zużyty dializat jest pobierany z wylotowej linii dializatu po 5, 30, 90 i 240 minutach od rozpoczęcia dializy. Próbki krwi i dializatu są analizowane pod kątem różnych toksyn mocznicowych. Wydajność dializy jest obliczana na podstawie analizowanych stężeń toksyn. |
|
Eksperymentalny: Hemodializa z dializatorem o średnim odcięciu i niskim przepływem dializatu
Pacjenci są dializowani w środku tygodnia za pomocą hemodializy za pomocą dializatora Theranova 400 o średnim odcięciu z przepływem dializatu 300 ml/min
|
Próbki krwi pobiera się z wlotowej i wylotowej linii krwi dializatora 5 minut po rozpoczęciu dializy. Zużyty dializat jest pobierany z wylotowej linii dializatu po 5, 30, 90 i 240 minutach od rozpoczęcia dializy. Próbki krwi i dializatu są analizowane pod kątem różnych toksyn mocznicowych. Wydajność dializy jest obliczana na podstawie analizowanych stężeń toksyn. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność dializy
Ramy czasowe: trzy sesje dializy w środku tygodnia (3 ramiona)
|
Ekstrakcja dializatora i całkowite usunięcie substancji rozpuszczonej są mierzone i obliczane dla różnych toksyn mocznicowych
|
trzy sesje dializy w środku tygodnia (3 ramiona)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0170
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół mocznicowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pobieranie krwi i dializatu
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku