Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grön dialys: Dialys med minskat dialysatflöde

10 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Grön dialys: Hemodialys med minskat dialysatflöde

Hemodialyspatienter konsumerar per år 18.720-26.208L dialysvätska (dvs. vatten). Ur en ekologisk synvinkel undersökte den föreliggande studien om en minskning av denna vattenmängd har en inverkan på utvinningen och det totala avlägsnandet av lösta ämnen av olika uremiska toxiner. Effektiviteten av hemodiafiltrering med en standard high-flux dialysator jämförs med hemodialys med en medium cut-off dialysator med ett dialysatflöde på antingen 700 ml/min eller 300 ml/min.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemodialys utförs för närvarande med dialysatflöden i intervallet 500 respektive 700 ml/min i hemodialys och hemodiafiltreringsläge. Med ett standarddialysschema på dagtid på tre gånger fyra timmar i veckan, förbrukar varje patient upp till 360-504L dialysat per vecka eller 18.720-26.208L per år.

Ur ekologisk synvinkel kan man undra om patienter kan dialyseras tillräckligt med hemodialys med ett lägre dialysatflöde och som sådan förbrukar mindre vatten.

Att byta tillvägagångssätt från hemodiafiltrering till hemodialys har främst en inverkan på avlägsnandet av större toxiner som gynnar den konvektiva transporten. Att sänka dialysatflödet i hemodialysläge har främst en inverkan på avlägsnandet av små vattenlösliga toxiner som huvudsakligen avlägsnas genom diffusion. För denna transport är olika parametrar viktiga: blod- och dialysatflöde, membranets dimensioner (yta och tjocklek), fiberdiameter och extraluminalt utrymme samt membranporositet (siktningskoefficient). Detta innebär också att för samma blod- och dialysatflöde kommer valet av dialysator att avgöra toxintransporten. Användningen av ett medium cut-off membran med mindre och mer öppna fibrer kan därför vara mer adekvat i hemodialysläge än en standard högflödesdialysator med bredare fibrer.

Syftet med denna studie är att kvantifiera omedelbar extraktion och totalt totalt avlägsnande av lösta ämnen av representativa uremiska toxiner i hemodiafiltrering med en standard högflödeshemodialysator kontra hemodialys med ett medium cut-off membran, antingen med ett standard eller reducerat dialysatflöde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabil kronisk hemodialyspatient
  • väl fungerande vaskulär tillgång

Exklusions kriterier:

  • aktiv infektion
  • maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemodiafiltrering med högflödesdialysator
Patienterna dialyseras mitt i veckan med hemodiafiltrering (autoflöde) med en FX800 Cordiax högflödesdialysator, med dialysatflöde på 700 ml/min.

Blod tas från inlopps- och utloppsdialysatorns blodlinje 5 minuter efter dialysstart.

Förbrukat dialysat provtas från utloppsdialysatlinjen 5, 30, 90 och 240 minuter efter dialysstart.

Blod- och dialysatprover analyseras för olika uremiska toxiner. Dialyseffektiviteten beräknas från de analyserade toxinkoncentrationerna.

Experimentell: Hemodialys med medium cut-off dialysator och högt dialysatflöde
Patienterna dialyseras mitt i veckan med hemodialys med en Theranova 400 medium cut-off dialysator med dialysatflöde på 700 ml/min.

Blod tas från inlopps- och utloppsdialysatorns blodlinje 5 minuter efter dialysstart.

Förbrukat dialysat provtas från utloppsdialysatlinjen 5, 30, 90 och 240 minuter efter dialysstart.

Blod- och dialysatprover analyseras för olika uremiska toxiner. Dialyseffektiviteten beräknas från de analyserade toxinkoncentrationerna.

Experimentell: Hemodialys med medium cut-off dialysator och lågt dialysatflöde
Patienterna dialyseras mitt i veckan med hemodialys med en Theranova 400 medium cut-off dialysator med dialysatflöde på 300 ml/min.

Blod tas från inlopps- och utloppsdialysatorns blodlinje 5 minuter efter dialysstart.

Förbrukat dialysat provtas från utloppsdialysatlinjen 5, 30, 90 och 240 minuter efter dialysstart.

Blod- och dialysatprover analyseras för olika uremiska toxiner. Dialyseffektiviteten beräknas från de analyserade toxinkoncentrationerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dialyseffektivitet
Tidsram: tre dialyssessioner mitt i veckan (3 armar)
Dialysatorextraktion och totalt avlägsnande av lösta ämnen mäts och beräknas för olika uremiska toxiner
tre dialyssessioner mitt i veckan (3 armar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONZ-2023-0170

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera