- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05974436
Grön dialys: Dialys med minskat dialysatflöde
Grön dialys: Hemodialys med minskat dialysatflöde
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemodialys utförs för närvarande med dialysatflöden i intervallet 500 respektive 700 ml/min i hemodialys och hemodiafiltreringsläge. Med ett standarddialysschema på dagtid på tre gånger fyra timmar i veckan, förbrukar varje patient upp till 360-504L dialysat per vecka eller 18.720-26.208L per år.
Ur ekologisk synvinkel kan man undra om patienter kan dialyseras tillräckligt med hemodialys med ett lägre dialysatflöde och som sådan förbrukar mindre vatten.
Att byta tillvägagångssätt från hemodiafiltrering till hemodialys har främst en inverkan på avlägsnandet av större toxiner som gynnar den konvektiva transporten. Att sänka dialysatflödet i hemodialysläge har främst en inverkan på avlägsnandet av små vattenlösliga toxiner som huvudsakligen avlägsnas genom diffusion. För denna transport är olika parametrar viktiga: blod- och dialysatflöde, membranets dimensioner (yta och tjocklek), fiberdiameter och extraluminalt utrymme samt membranporositet (siktningskoefficient). Detta innebär också att för samma blod- och dialysatflöde kommer valet av dialysator att avgöra toxintransporten. Användningen av ett medium cut-off membran med mindre och mer öppna fibrer kan därför vara mer adekvat i hemodialysläge än en standard högflödesdialysator med bredare fibrer.
Syftet med denna studie är att kvantifiera omedelbar extraktion och totalt totalt avlägsnande av lösta ämnen av representativa uremiska toxiner i hemodiafiltrering med en standard högflödeshemodialysator kontra hemodialys med ett medium cut-off membran, antingen med ett standard eller reducerat dialysatflöde.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil kronisk hemodialyspatient
- väl fungerande vaskulär tillgång
Exklusions kriterier:
- aktiv infektion
- maligniteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemodiafiltrering med högflödesdialysator
Patienterna dialyseras mitt i veckan med hemodiafiltrering (autoflöde) med en FX800 Cordiax högflödesdialysator, med dialysatflöde på 700 ml/min.
|
Blod tas från inlopps- och utloppsdialysatorns blodlinje 5 minuter efter dialysstart. Förbrukat dialysat provtas från utloppsdialysatlinjen 5, 30, 90 och 240 minuter efter dialysstart. Blod- och dialysatprover analyseras för olika uremiska toxiner. Dialyseffektiviteten beräknas från de analyserade toxinkoncentrationerna. |
|
Experimentell: Hemodialys med medium cut-off dialysator och högt dialysatflöde
Patienterna dialyseras mitt i veckan med hemodialys med en Theranova 400 medium cut-off dialysator med dialysatflöde på 700 ml/min.
|
Blod tas från inlopps- och utloppsdialysatorns blodlinje 5 minuter efter dialysstart. Förbrukat dialysat provtas från utloppsdialysatlinjen 5, 30, 90 och 240 minuter efter dialysstart. Blod- och dialysatprover analyseras för olika uremiska toxiner. Dialyseffektiviteten beräknas från de analyserade toxinkoncentrationerna. |
|
Experimentell: Hemodialys med medium cut-off dialysator och lågt dialysatflöde
Patienterna dialyseras mitt i veckan med hemodialys med en Theranova 400 medium cut-off dialysator med dialysatflöde på 300 ml/min.
|
Blod tas från inlopps- och utloppsdialysatorns blodlinje 5 minuter efter dialysstart. Förbrukat dialysat provtas från utloppsdialysatlinjen 5, 30, 90 och 240 minuter efter dialysstart. Blod- och dialysatprover analyseras för olika uremiska toxiner. Dialyseffektiviteten beräknas från de analyserade toxinkoncentrationerna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dialyseffektivitet
Tidsram: tre dialyssessioner mitt i veckan (3 armar)
|
Dialysatorextraktion och totalt avlägsnande av lösta ämnen mäts och beräknas för olika uremiska toxiner
|
tre dialyssessioner mitt i veckan (3 armar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2023-0170
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .