Diálisis verde: diálisis con flujo reducido de dializante
Diálisis verde: hemodiálisis con flujo de dializado reducido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemodiálisis se realiza actualmente con flujos de dializado en el rango de 500 y 700 ml/min respectivamente en modo de hemodiálisis y hemodiafiltración. Con un esquema de diálisis diurna estándar de tres veces cuatro horas a la semana, cada paciente consume hasta 360-504L de dializado por semana o 18.720-26.208L por año.
Desde un punto de vista ecológico, uno puede preguntarse si los pacientes pueden dializarse de manera suficientemente adecuada utilizando el modo de hemodiálisis con un flujo de dializado más bajo y, por lo tanto, consumiendo menos agua.
Cambiar el modo de hemodiafiltración a hemodiálisis tiene un impacto principalmente en la eliminación de toxinas más grandes que se benefician del transporte convectivo. La reducción del flujo de dializado en el modo de hemodiálisis tiene un impacto principalmente en la eliminación de pequeñas toxinas solubles en agua que se eliminan principalmente por difusión. Para este transporte son importantes diferentes parámetros: flujo sanguíneo y de dializado, dimensiones de la membrana (área superficial y espesor), diámetro de la fibra y espacio extraluminal, y porosidad de la membrana (coeficiente de tamizado). Esto también implica que, para un mismo flujo de sangre y dializado, la elección del dializador determinará el transporte de toxinas. El uso de una membrana de corte medio con fibras más pequeñas y más abiertas podría ser más adecuado en el modo de hemodiálisis que un dializador estándar de alto flujo con fibras más anchas.
El objetivo de este estudio es cuantificar la extracción instantánea y la eliminación general total de solutos de toxinas urémicas representativas en hemodiafiltración con un hemodializador estándar de alto flujo versus hemodiálisis con una membrana de corte medio, ya sea con un flujo de dializado estándar o reducido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente en hemodiálisis crónica estable
- buen funcionamiento del acceso vascular
Criterio de exclusión:
- infección activa
- malignidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hemodiafiltración con dializador de alto flujo
Los pacientes se dializan a mitad de semana mediante hemodiafiltración (autoflow) con un dializador de alto flujo FX800 Cordiax, con un flujo de dializante de 700 ml/min.
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Se toma una muestra de sangre de la línea de sangre del dializador de entrada y salida 5 minutos después del inicio de la diálisis. El dializado gastado se muestrea de la línea de dializado de salida a los 5, 30, 90 y 240 min después del inicio de la diálisis. Las muestras de sangre y dializado se analizan para detectar diferentes toxinas urémicas. La eficacia de la diálisis se calcula a partir de las concentraciones de toxinas analizadas. |
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Experimental: Hemodiálisis con dializador de corte medio y alto flujo de dializado
Los pacientes se dializan a mitad de semana mediante hemodiálisis con un dializador de corte medio Theranova 400 con un flujo de dializado de 700 ml/min.
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Se toma una muestra de sangre de la línea de sangre del dializador de entrada y salida 5 minutos después del inicio de la diálisis. El dializado gastado se muestrea de la línea de dializado de salida a los 5, 30, 90 y 240 min después del inicio de la diálisis. Las muestras de sangre y dializado se analizan para detectar diferentes toxinas urémicas. La eficacia de la diálisis se calcula a partir de las concentraciones de toxinas analizadas. |
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Experimental: Hemodiálisis con dializador de corte medio y bajo flujo de dializado
Los pacientes se dializan a mitad de semana mediante hemodiálisis con un dializador de corte medio Theranova 400 con un flujo de dializado de 300 ml/min.
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Se toma una muestra de sangre de la línea de sangre del dializador de entrada y salida 5 minutos después del inicio de la diálisis. El dializado gastado se muestrea de la línea de dializado de salida a los 5, 30, 90 y 240 min después del inicio de la diálisis. Las muestras de sangre y dializado se analizan para detectar diferentes toxinas urémicas. La eficacia de la diálisis se calcula a partir de las concentraciones de toxinas analizadas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia de la diálisis
Periodo de tiempo: tres sesiones de diálisis entre semana (3 brazos)
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La extracción del dializador y la eliminación total de solutos se miden y calculan para diferentes toxinas urémicas
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tres sesiones de diálisis entre semana (3 brazos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0170
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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