- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05974436
녹색 투석: 투석액 흐름이 감소된 투석
녹색 투석: 투석액 흐름이 감소된 혈액 투석
연구 개요
상세 설명
혈액투석은 현재 혈액투석 및 혈액투석여과 모드에서 각각 500 및 700mL/min 범위의 투석액 흐름으로 수행됩니다. 주당 3회 4시간의 표준 주간 투석 계획으로 각 환자는 주당 최대 360-504L 투석액 또는 18.720-26.208L를 소비합니다. 연간.
생태학적인 관점에서 볼 때 투석액 흐름이 낮은 혈액 투석 모드를 사용하여 환자가 충분히 적절하게 투석을 받을 수 있는지, 따라서 물을 덜 소비하는지 궁금할 수 있습니다.
혈액 투석 여과에서 혈액 투석으로 모드를 변경하면 주로 대류 수송에 도움이 되는 더 큰 독소 제거에 영향을 미칩니다. 혈액 투석 모드에서 투석액 흐름을 낮추는 것은 주로 확산에 의해 제거되는 작은 수용성 독소 제거에 주로 영향을 미칩니다. 이 수송을 위해 혈액 및 투석액 흐름, 막의 치수(표면적 및 두께), 섬유 직경 및 추가 내강 공간 및 막 다공성(체분리 계수)과 같은 다양한 매개변수가 중요합니다. 이것은 또한 동일한 혈액 및 투석액 흐름에 대해 투석기의 선택이 독소 수송을 결정한다는 것을 의미합니다. 따라서 더 작고 더 개방된 섬유가 있는 중간 컷오프 멤브레인을 사용하는 것이 더 넓은 섬유가 있는 표준 고유량 투석기보다 혈액 투석 모드에 더 적합할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 표준 고유량 혈액 투석기를 사용한 혈액 투석 여과와 중간 컷오프 멤브레인을 사용한 혈액 투석(표준 또는 감소된 투석액 흐름)에서 대표적인 요독 독소의 즉각적인 추출 및 전체 용질 제거를 정량화하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Gent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 안정적인 만성 혈액 투석 환자
- 잘 작동하는 혈관 접근
제외 기준:
- 활성 감염
- 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 투석기를 이용한 혈액 투석 여과
투석액 흐름이 700mL/분인 FX800 Cordiax 고유량 투석기로 혈액 투석 여과(자동 흐름)를 사용하여 주중에 환자를 투석합니다.
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혈액은 투석 시작 후 5분에 입구 및 출구 투석기 혈통에서 샘플링됩니다. 사용된 투석액은 투석 시작 후 5, 30, 90 및 240분에 출구 투석액 라인에서 샘플링됩니다. 혈액 및 투석액 샘플은 다양한 요독 독소에 대해 분석됩니다. 투석 효율은 분석된 독소 농도로부터 계산됩니다. |
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실험적: 중간 컷오프 투석기와 높은 투석액 유량을 사용한 혈액 투석
투석액 흐름이 700mL/분인 Theranova 400 중간 컷오프 투석기로 혈액 투석을 사용하여 주중에 환자를 투석합니다.
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혈액은 투석 시작 후 5분에 입구 및 출구 투석기 혈통에서 샘플링됩니다. 사용된 투석액은 투석 시작 후 5, 30, 90 및 240분에 출구 투석액 라인에서 샘플링됩니다. 혈액 및 투석액 샘플은 다양한 요독 독소에 대해 분석됩니다. 투석 효율은 분석된 독소 농도로부터 계산됩니다. |
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실험적: 중간 컷오프 투석기와 낮은 투석액 유량을 사용한 혈액 투석
투석액 흐름이 300mL/분인 Theranova 400 중간 컷오프 투석기로 혈액 투석을 사용하여 주중에 환자를 투석합니다.
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혈액은 투석 시작 후 5분에 입구 및 출구 투석기 혈통에서 샘플링됩니다. 사용된 투석액은 투석 시작 후 5, 30, 90 및 240분에 출구 투석액 라인에서 샘플링됩니다. 혈액 및 투석액 샘플은 다양한 요독 독소에 대해 분석됩니다. 투석 효율은 분석된 독소 농도로부터 계산됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 효율
기간: 주중 투석 세션 3회(3군)
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다양한 요독 독소에 대해 투석기 추출 및 총 용질 제거를 측정하고 계산합니다.
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주중 투석 세션 3회(3군)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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