Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zelená dialýza: Dialýza se sníženým průtokem dialyzátu

10. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Zelená dialýza: Hemodialýza se sníženým průtokem dialyzátu

Hemodialyzovaní pacienti spotřebují za rok 18 720-26 208 l dialyzační tekutiny (tj. voda). Z ekologického hlediska tato studie zkoumala, zda snížení tohoto množství vody má dopad na extrakci a celkové odstranění různých uremických toxinů. Účinnost hemodiafiltrace standardním vysokoprůtokovým dialyzátorem je srovnávána s hemodialýzou se středním cut-off dialyzátorem s průtokem dialyzátu buď 700 ml/min nebo 300 ml/min.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hemodialýza se v současnosti provádí s průtoky dialyzátu v rozmezí 500 a 700 ml/min v režimu hemodialýzy a hemodiafiltrace. Při standardním denním dialyzačním schématu třikrát čtyři hodiny týdně spotřebuje každý pacient až 360–504 l dialyzátu za týden nebo 18 720–26 208 l za rok.

Z ekologického hlediska si lze klást otázku, zda lze pacienty dostatečně dialyzovat pomocí hemodialyzačního režimu s nižším průtokem dialyzátu, a tedy s nižší spotřebou vody.

Změna režimu z hemodiafiltrace na hemodialýzu má dopad především na odstranění větších toxinů, které těží z konvekčního transportu. Snížení průtoku dialyzátu v režimu hemodialýzy má vliv především na odstranění malých ve vodě rozpustných toxinů, které jsou odstraňovány především difúzí. Pro tento transport jsou důležité různé parametry: průtok krve a dialyzátu, rozměry membrány (povrchová plocha a tloušťka), průměr vlákna a extraluminální prostor a porozita membrány (Sievingův koeficient). To také znamená, že pro stejný průtok krve a dialyzátu bude transport toxinu určovat výběr dialyzátoru. Použití membrány se středním cut-off s menšími a otevřenějšími vlákny tak může být v režimu hemodialýzy vhodnější než standardní vysokoprůtokový dialyzátor se širšími vlákny.

Cílem této studie je kvantifikovat okamžitou extrakci a celkové celkové odstranění reprezentativních uremických toxinů při hemodiafiltraci standardním vysokoprůtokovým hemodialyzátorem oproti hemodialýze se střední cut-off membránou, buď se standardním nebo sníženým průtokem dialyzátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní chronický hemodialyzovaný pacient
  • dobře fungující cévní přístup

Kritéria vyloučení:

  • aktivní infekce
  • malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hemodiafiltrace s vysokoprůtokovým dialyzátorem
Pacienti jsou dialyzováni uprostřed týdne pomocí hemodiafiltrace (autoflow) s vysokoprůtokovým dialyzátorem FX800 Cordiax s průtokem dialyzátu 700 ml/min.

Krev se odebírá ze vstupního a výstupního krevního vedení dialyzátoru 5 minut po zahájení dialýzy.

Spotřebovaný dialyzát se odebírá z výstupního dialyzačního potrubí 5, 30, 90 a 240 minut po zahájení dialýzy.

Vzorky krve a dialyzátu jsou analyzovány na různé uremické toxiny. Účinnost dialýzy se vypočítá z analyzovaných koncentrací toxinů.

Experimentální: Hemodialýza se středním cut-off dialyzátorem a vysokým průtokem dialyzátu
Pacienti jsou dialyzováni uprostřed týdne pomocí hemodialýzy s dialyzátorem Theranova 400 medium cut-off s průtokem dialyzátu 700 ml/min.

Krev se odebírá ze vstupního a výstupního krevního vedení dialyzátoru 5 minut po zahájení dialýzy.

Spotřebovaný dialyzát se odebírá z výstupního dialyzačního potrubí 5, 30, 90 a 240 minut po zahájení dialýzy.

Vzorky krve a dialyzátu jsou analyzovány na různé uremické toxiny. Účinnost dialýzy se vypočítá z analyzovaných koncentrací toxinů.

Experimentální: Hemodialýza se středním cut-off dialyzátorem a nízkým průtokem dialyzátu
Pacienti jsou dialyzováni uprostřed týdne pomocí hemodialýzy s dialyzátorem Theranova 400 medium cut-off s průtokem dialyzátu 300 ml/min.

Krev se odebírá ze vstupního a výstupního krevního vedení dialyzátoru 5 minut po zahájení dialýzy.

Spotřebovaný dialyzát se odebírá z výstupního dialyzačního potrubí 5, 30, 90 a 240 minut po zahájení dialýzy.

Vzorky krve a dialyzátu jsou analyzovány na různé uremické toxiny. Účinnost dialýzy se vypočítá z analyzovaných koncentrací toxinů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost dialýzy
Časové okno: tři dialýzy uprostřed týdne (3 ramena)
Pro různé uremické toxiny se měří a vypočítává extrakce dialyzátorem a celkové odstranění rozpuštěných látek
tři dialýzy uprostřed týdne (3 ramena)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2023-0170

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uremický syndrom

3
Předplatit