Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зеленый диализ: диализ с уменьшенным потоком диализата

10 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Зеленый диализ: гемодиализ с уменьшенным потоком диализата

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, потребляют в год 18,720-26,208 л диализирующей жидкости (т.е. вода). С экологической точки зрения в настоящем исследовании изучалось влияние уменьшения этого количества воды на экстракцию и общее удаление растворенных веществ различных уремических токсинов. Эффективность гемодиафильтрации в стандартном диализаторе с высокой пропускной способностью сравнивается с гемодиализом в диализаторе со средней отсечкой с потоком диализирующего раствора 700 мл/мин или 300 мл/мин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время гемодиализ выполняется с потоками диализирующего раствора в диапазоне 500 и 700 мл/мин соответственно в режиме гемодиализа и гемодиафильтрации. При стандартной схеме дневного диализа три раза по четыре часа в неделю каждый пациент потребляет до 360-504 л диализата в неделю или 18,720-26,208 л в год.

С экологической точки зрения можно задаться вопросом, могут ли пациенты подвергаться диализу достаточно адекватно, используя режим гемодиализа с более низким потоком диализирующего раствора и, следовательно, с меньшим потреблением воды.

Изменение режима с гемодиафильтрации на гемодиализ в основном влияет на удаление более крупных токсинов, которые выигрывают от конвективного переноса. Снижение потока диализата в режиме гемодиализа в основном влияет на удаление малых водорастворимых токсинов, которые в основном удаляются путем диффузии. Для этого транспорта важны различные параметры: поток крови и диализата, размеры мембраны (площадь поверхности и толщина), диаметр волокна и внепросветное пространство, а также пористость мембраны (коэффициент просеивания). Это также означает, что при одном и том же потоке крови и диализата выбор диализатора будет определять перенос токсина. Таким образом, использование мембраны со средней отсечкой с меньшими и более открытыми волокнами может быть более адекватным в режиме гемодиализа, чем стандартный высокопоточный диализатор с более широкими волокнами.

Целью данного исследования является количественная оценка мгновенной экстракции и общего удаления растворенных веществ репрезентативных уремических токсинов при гемодиафильтрации со стандартным высокопоточным гемодиализатором по сравнению с гемодиализом со средней отсечной мембраной, либо со стандартным, либо с уменьшенным потоком диализирующего раствора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • стабильный хронический гемодиализный пациент
  • хорошо функционирующий сосудистый доступ

Критерий исключения:

  • активная инфекция
  • злокачественные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гемодиафильтрация на высокопоточном диализаторе
Пациентам проводят диализ в середине недели с использованием гемодиафильтрации (автопоток) с помощью высокопоточного диализатора FX800 Cordiax с потоком диализирующего раствора 700 мл/мин.

Образцы крови берут из впускной и выпускной линий крови диализатора через 5 минут после начала диализа.

Пробы отработанного диализата берутся из выпускной линии диализата через 5, 30, 90 и 240 минут после начала диализа.

Образцы крови и диализата анализируют на наличие различных уремических токсинов. Эффективность диализа рассчитывается исходя из анализируемых концентраций токсина.

Экспериментальный: Гемодиализ со средним диализатором и высоким потоком диализирующего раствора
Пациентам проводят диализ в середине недели с использованием гемодиализа на диализаторе Theranova 400 со средней отсечкой и потоком диализирующего раствора 700 мл/мин.

Образцы крови берут из впускной и выпускной линий крови диализатора через 5 минут после начала диализа.

Пробы отработанного диализата берутся из выпускной линии диализата через 5, 30, 90 и 240 минут после начала диализа.

Образцы крови и диализата анализируют на наличие различных уремических токсинов. Эффективность диализа рассчитывается исходя из анализируемых концентраций токсина.

Экспериментальный: Гемодиализ со средним диализатором и низким потоком диализирующего раствора
Пациентам проводят диализ в середине недели с использованием гемодиализа на диализаторе Theranova 400 со средней отсечкой и потоком диализирующего раствора 300 мл/мин.

Образцы крови берут из впускной и выпускной линий крови диализатора через 5 минут после начала диализа.

Пробы отработанного диализата берутся из выпускной линии диализата через 5, 30, 90 и 240 минут после начала диализа.

Образцы крови и диализата анализируют на наличие различных уремических токсинов. Эффективность диализа рассчитывается исходя из анализируемых концентраций токсина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность диализа
Временное ограничение: три сеанса диализа в середине недели (3 руки)
Экстракция диализатора и общее удаление растворенных веществ измеряются и рассчитываются для различных уремических токсинов.
три сеанса диализа в середине недели (3 руки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONZ-2023-0170

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться