Dialyse verte : dialyse à débit de dialysat réduit
Dialyse verte : Hémodialyse avec débit de dialysat réduit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémodialyse est actuellement réalisée avec des débits de dialysat compris entre 500 et 700mL/min respectivement en mode hémodialyse et hémodiafiltration. Avec un schéma de dialyse standard de jour de trois fois quatre heures par semaine, chaque patient consomme jusqu'à 360-504L de dialysat par semaine ou 18.720-26.208L par an.
D'un point de vue écologique, on peut se demander si les patients peuvent être suffisamment dialysés en utilisant le mode d'hémodialyse avec un débit de dialysat plus faible, et donc en consommant moins d'eau.
Changer le mode d'hémodiafiltration en hémodialyse a principalement un impact sur l'élimination des toxines plus grosses qui bénéficient du transport convectif. La diminution du débit de dialysat en mode hémodialyse a principalement un impact sur l'élimination des petites toxines hydrosolubles qui sont principalement éliminées par diffusion. Pour ce transport, différents paramètres sont importants : débit sanguin et dialysat, dimensions de la membrane (surface et épaisseur), diamètre des fibres, et espace extra-luminal, et porosité membranaire (coefficient de tamisage). Ceci implique également que, pour un même débit de sang et de dialysat, le choix du dialyseur déterminera le transport des toxines. L'utilisation d'une membrane à coupure moyenne avec des fibres plus petites et plus ouvertes pourrait donc être plus adéquate en mode hémodialyse qu'un dialyseur standard à haut débit avec des fibres plus larges.
Le but de cette étude est de quantifier l'extraction instantanée et l'élimination totale globale du soluté des toxines urémiques représentatives dans l'hémodiafiltration avec un hémodialyseur standard à haut débit par rapport à l'hémodialyse avec une membrane à coupure moyenne, avec un débit de dialysat standard ou réduit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient en hémodialyse chronique stable
- accès vasculaire fonctionnant bien
Critère d'exclusion:
- infection active
- tumeurs malignes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hémodiafiltration avec dialyseur haut débit
Les patients sont dialysés en milieu de semaine à l'aide d'une hémodiafiltration (autoflow) avec un dialyseur à haut débit FX800 Cordiax, avec un débit de dialysat de 700 ml/min
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Le sang est prélevé à partir de la tubulure d'entrée et de sortie du dialyseur 5 minutes après le début de la dialyse. Le dialysat usé est prélevé de la ligne de dialysat de sortie à 5, 30, 90 et 240 min après le début de la dialyse. Des échantillons de sang et de dialysat sont analysés pour différentes toxines urémiques. L'efficacité de la dialyse est calculée à partir des concentrations de toxines analysées. |
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Expérimental: Hémodialyse avec dialyseur à coupure moyenne et débit de dialysat élevé
Les patients sont dialysés en milieu de semaine à l'aide d'une hémodialyse avec un dialyseur Theranova 400 à coupure moyenne avec un débit de dialysat de 700 ml/min
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Le sang est prélevé à partir de la tubulure d'entrée et de sortie du dialyseur 5 minutes après le début de la dialyse. Le dialysat usé est prélevé de la ligne de dialysat de sortie à 5, 30, 90 et 240 min après le début de la dialyse. Des échantillons de sang et de dialysat sont analysés pour différentes toxines urémiques. L'efficacité de la dialyse est calculée à partir des concentrations de toxines analysées. |
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Expérimental: Hémodialyse avec dialyseur à coupure moyenne et faible débit de dialysat
Les patients sont dialysés en milieu de semaine à l'aide d'une hémodialyse avec un dialyseur Theranova 400 à coupure moyenne avec un débit de dialysat de 300 ml/min
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Le sang est prélevé à partir de la tubulure d'entrée et de sortie du dialyseur 5 minutes après le début de la dialyse. Le dialysat usé est prélevé de la ligne de dialysat de sortie à 5, 30, 90 et 240 min après le début de la dialyse. Des échantillons de sang et de dialysat sont analysés pour différentes toxines urémiques. L'efficacité de la dialyse est calculée à partir des concentrations de toxines analysées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la dialyse
Délai: trois séances de dialyse en milieu de semaine (3 bras)
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L'extraction du dialyseur et l'élimination totale du soluté sont mesurées et calculées pour différentes toxines urémiques
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trois séances de dialyse en milieu de semaine (3 bras)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0170
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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