Zöld dialízis: Dialízis csökkentett dializátumáramlással
Zöld dialízis: hemodialízis csökkentett dializátumáramlással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hemodialízist jelenleg 500 és 700 ml/perc dializátum áramlási tartományban végzik hemodialízis és hemodiafiltrációs módban. A heti háromszori négy órás normál nappali dialízissémával minden beteg legfeljebb 360-504 liter dializátumot fogyaszt hetente vagy 18,720-26,208 litert. évente.
Ökológiai szempontból felvetődik a kérdés, hogy a betegek megfelelő mértékben dializálhatók-e alacsonyabb dializátum-áramlás mellett, és így kevesebb vízfogyasztás mellett is.
A hemodiafiltrációról a hemodialízisre történő módváltás elsősorban a nagyobb toxinok eltávolítására van hatással, amelyek a konvektív transzportban részesülnek. A hemodialízis üzemmódban a dializátum áramlásának csökkentése főként a kis vízoldható toxinok eltávolítására van hatással, amelyek főként diffúzióval távolíthatók el. Ehhez a transzporthoz különböző paraméterek fontosak: a vér és a dializátum áramlása, a membrán méretei (felületi területe és vastagsága), a rost átmérője és az extra luminális tér, valamint a membrán porozitása (szitálási együttható). Ez azt is jelenti, hogy azonos vér- és dializátumáramlás esetén a dializátor kiválasztása határozza meg a toxinszállítást. A kisebb és nyitottabb rostokat tartalmazó közepes levágású membrán használata ezért megfelelőbb lehet hemodialízis módban, mint egy szélesebb rostokkal rendelkező, szabványos nagy fluxusú dializátor.
Ennek a vizsgálatnak a célja a reprezentatív urémiás toxinok azonnali extrakciójának és teljes oldottanyag-eltávolításának számszerűsítése a standard nagy átfolyású hemodializátorral végzett hemodiafiltráció során, szemben a közepes vágási határú membránnal végzett hemodialízissel, akár standard, akár csökkentett dializátumárammal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gent, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil krónikus hemodializált beteg
- jól működő érrendszeri hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- aktív fertőzés
- rosszindulatú daganatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hemodiafiltráció nagy átfolyású dializátorral
A betegeket hét közepén dializáljuk hemodiafiltrációval (autoflow) egy FX800 Cordiax nagy átfolyású dializátorral, 700 ml/perc dializátumáramlással.
|
A dialízis megkezdése után 5 perccel vérmintát vesznek a bemeneti és kimeneti dializátor vérvonalából. Az elhasznált dializátumból mintát veszünk a kimeneti dializáló vezetékből 5, 30, 90 és 240 perccel a dialízis megkezdése után. A vér- és dializátummintákat különböző urémiás toxinok kimutatására elemezzük. A dialízis hatékonyságát az elemzett toxinkoncentrációkból számítják ki. |
|
Kísérleti: Hemodialízis közepes levágású dializátorral és nagy dializátumáramlással
A betegeket a hét közepén dializáljuk hemodialízissel, Theranova 400 közepes levágási dializátorral, 700 ml/perc dializátumáramlással.
|
A dialízis megkezdése után 5 perccel vérmintát vesznek a bemeneti és kimeneti dializátor vérvonalából. Az elhasznált dializátumból mintát veszünk a kimeneti dializáló vezetékből 5, 30, 90 és 240 perccel a dialízis megkezdése után. A vér- és dializátummintákat különböző urémiás toxinok kimutatására elemezzük. A dialízis hatékonyságát az elemzett toxinkoncentrációkból számítják ki. |
|
Kísérleti: Hemodialízis közepes levágású dializátorral és alacsony dializátumáramlással
A betegeket a hét közepén dializáljuk hemodialízissel, Theranova 400 közepes levágási dializátorral, 300 ml/perc dializátumáramlással.
|
A dialízis megkezdése után 5 perccel vérmintát vesznek a bemeneti és kimeneti dializátor vérvonalából. Az elhasznált dializátumból mintát veszünk a kimeneti dializáló vezetékből 5, 30, 90 és 240 perccel a dialízis megkezdése után. A vér- és dializátummintákat különböző urémiás toxinok kimutatására elemezzük. A dialízis hatékonyságát az elemzett toxinkoncentrációkból számítják ki. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dialízis hatékonysága
Időkeret: három hét közepi dialízis kezelés (3 kar)
|
A dializátoros extrakciót és a teljes oldott anyag eltávolítást mérik és kiszámítják a különböző urémiás toxinokra
|
három hét közepi dialízis kezelés (3 kar)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2023-0170
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .