Diálise Verde: Diálise com Fluxo de Dialisato Reduzido
Diálise Verde: Hemodiálise com Fluxo de Dialisato Reduzido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemodiálise é atualmente realizada com fluxos de dialisato na faixa de 500 e 700mL/min, respectivamente, no modo hemodiálise e hemodiafiltração. Com um esquema padrão de diálise diurna de três vezes quatro horas por semana, cada paciente consome até 360-504L de dialisato por semana ou 18.720-26.208L por ano.
Do ponto de vista ecológico, pode-se questionar se os pacientes podem ser dialisados adequadamente usando o modo de hemodiálise com um menor fluxo de dialisato e, como tal, consumindo menos água.
Mudar o modo de hemodiafiltração para hemodiálise tem um impacto principalmente na remoção de toxinas maiores que se beneficiam do transporte convectivo. A redução do fluxo de dialisato no modo de hemodiálise tem principalmente um impacto na remoção de pequenas toxinas solúveis em água que são removidas principalmente por difusão. Para este transporte, diferentes parâmetros são importantes: fluxo de sangue e dialisato, dimensões da membrana (área de superfície e espessura), diâmetro da fibra e espaço extraluminal e porosidade da membrana (coeficiente de peneiramento). Isso também implica que, para um mesmo fluxo de sangue e dialisato, a escolha do dialisador determinará o transporte de toxina. O uso de uma membrana de corte médio com fibras menores e mais abertas pode, portanto, ser mais adequado no modo de hemodiálise do que um dialisador padrão de alto fluxo com fibras mais largas.
O objetivo deste estudo é quantificar a extração instantânea e a remoção total geral de soluto de toxinas urêmicas representativas em hemodiafiltração com um hemodialisador padrão de alto fluxo versus hemodiálise com uma membrana de corte médio, com fluxo de dialisato padrão ou reduzido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Gent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente em hemodiálise crônica estável
- acesso vascular funcionando bem
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- malignidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hemodiafiltração com dialisador de alto fluxo
Os pacientes são dialisados no meio da semana usando hemodiafiltração (autofluxo) com um dialisador de alto fluxo FX800 Cordiax, com fluxo de dialisato de 700mL/min
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O sangue é coletado da linha de sangue do dialisador de entrada e saída 5 minutos após o início da diálise. O dialisado gasto é amostrado da linha de saída do dialisado em 5, 30, 90 e 240 minutos após o início da diálise. As amostras de sangue e dialisato são analisadas para diferentes toxinas urêmicas. A eficiência da diálise é calculada a partir das concentrações de toxina analisadas. |
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Experimental: Hemodiálise com dialisador cut-off médio e alto fluxo de dialisato
Os pacientes são dialisados no meio da semana usando hemodiálise com um dialisador de corte médio Theranova 400 com fluxo de dialisato de 700mL/min
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O sangue é coletado da linha de sangue do dialisador de entrada e saída 5 minutos após o início da diálise. O dialisado gasto é amostrado da linha de saída do dialisado em 5, 30, 90 e 240 minutos após o início da diálise. As amostras de sangue e dialisato são analisadas para diferentes toxinas urêmicas. A eficiência da diálise é calculada a partir das concentrações de toxina analisadas. |
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Experimental: Hemodiálise com dialisador cut-off médio e baixo fluxo de dialisato
Os pacientes são dialisados no meio da semana usando hemodiálise com um dialisador de corte médio Theranova 400 com fluxo de dialisato de 300mL/min
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O sangue é coletado da linha de sangue do dialisador de entrada e saída 5 minutos após o início da diálise. O dialisado gasto é amostrado da linha de saída do dialisado em 5, 30, 90 e 240 minutos após o início da diálise. As amostras de sangue e dialisato são analisadas para diferentes toxinas urêmicas. A eficiência da diálise é calculada a partir das concentrações de toxina analisadas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência da diálise
Prazo: três sessões de diálise no meio da semana (3 braços)
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A extração do dialisador e a remoção total do soluto são medidas e calculadas para diferentes toxinas urêmicas
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três sessões de diálise no meio da semana (3 braços)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0170
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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