Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groene dialyse: dialyse met verminderde dialysaatstroom

10 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Groene dialyse: hemodialyse met verminderde dialysaatstroom

Hemodialysepatiënten verbruiken per jaar 18.720-26.208L dialysevloeistof (d.w.z. water). Vanuit ecologisch oogpunt onderzocht de huidige studie of het verminderen van deze hoeveelheid water een impact heeft op de extractie en totale verwijdering van opgeloste stoffen van verschillende uremische toxines. De efficiëntie van hemodiafiltratie met een standaard high-flux dialysator wordt vergeleken met hemodialyse met een medium cut-off dialysator met een dialysaatstroom van 700 ml/min of 300 ml/min.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemodialyse wordt momenteel uitgevoerd met dialysaatstromen in het bereik van respectievelijk 500 en 700 ml/min in hemodialyse- en hemodiafiltratiemodus. Met een standaard dagdialyseschema van drie keer vier uur per week verbruikt elke patiënt tot 360-504L dialysaat per week of 18.720-26.208L per jaar.

Vanuit ecologisch oogpunt kan men zich afvragen of patiënten voldoende kunnen worden gedialyseerd in de hemodialysemodus met een lagere dialysaatstroom en dus met minder waterverbruik.

Het veranderen van de modus van hemodiafiltratie naar hemodialyse heeft vooral invloed op de verwijdering van grotere toxines die profiteren van het convectieve transport. Het verlagen van de dialysaatstroom in de hemodialysemodus heeft voornamelijk invloed op de verwijdering van kleine in water oplosbare toxines die voornamelijk door diffusie worden verwijderd. Voor dit transport zijn verschillende parameters van belang: bloed- en dialysaatflow, afmetingen van het membraan (oppervlak en dikte), vezeldiameter en extraluminale ruimte, en membraanporositeit (zeefcoëfficiënt). Dit impliceert ook dat bij dezelfde bloed- en dialysaatstroom de keuze van de dialysator bepalend is voor het toxinetransport. Het gebruik van een medium cut-off membraan met kleinere en meer open vezels zou dus geschikter kunnen zijn in de hemodialysemodus dan een standaard high-flux dialysator met bredere vezels.

Het doel van deze studie is om onmiddellijke extractie en algehele totale verwijdering van opgeloste stoffen van representatieve uremische toxines in hemodiafiltratie met een standaard high-flux hemodialysator te kwantificeren versus hemodialyse met een medium cut-off membraan, hetzij met een standaard of met een verminderde dialysaatstroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gent, België, 9000
        • Ghent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiele chronische hemodialysepatiënt
  • goed functionerende vasculaire toegang

Uitsluitingscriteria:

  • actieve infectie
  • maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hemodiafiltratie met high-flux dialysator
Patiënten worden halverwege de week gedialyseerd met behulp van hemodiafiltratie (autoflow) met een FX800 Cordiax high-flux dialysator, met een dialysaatstroom van 700 ml/min

Bloed wordt afgenomen van de bloedlijn van de inlaat- en uitlaatdialysator 5 minuten na het begin van de dialyse.

Verbruikt dialysaat wordt 5, 30, 90 en 240 minuten na het begin van de dialyse afgenomen van de uitlaatlijn voor dialysaat.

Bloed- en dialysaatmonsters worden geanalyseerd op verschillende uremische toxines. Dialyse-efficiëntie wordt berekend op basis van de geanalyseerde toxineconcentraties.

Experimenteel: Hemodialyse met medium cut-off dialysator en hoge dialysaatstroom
Patiënten worden halverwege de week gedialyseerd met behulp van hemodialyse met een Theranova 400 medium cut-off dialysator met een dialysaatstroom van 700 ml/min

Bloed wordt afgenomen van de bloedlijn van de inlaat- en uitlaatdialysator 5 minuten na het begin van de dialyse.

Verbruikt dialysaat wordt 5, 30, 90 en 240 minuten na het begin van de dialyse afgenomen van de uitlaatlijn voor dialysaat.

Bloed- en dialysaatmonsters worden geanalyseerd op verschillende uremische toxines. Dialyse-efficiëntie wordt berekend op basis van de geanalyseerde toxineconcentraties.

Experimenteel: Hemodialyse met medium cut-off dialysator en lage dialysaatstroom
Patiënten worden halverwege de week gedialyseerd met behulp van hemodialyse met een Theranova 400 medium cut-off dialysator met een dialysaatstroom van 300 ml/min

Bloed wordt afgenomen van de bloedlijn van de inlaat- en uitlaatdialysator 5 minuten na het begin van de dialyse.

Verbruikt dialysaat wordt 5, 30, 90 en 240 minuten na het begin van de dialyse afgenomen van de uitlaatlijn voor dialysaat.

Bloed- en dialysaatmonsters worden geanalyseerd op verschillende uremische toxines. Dialyse-efficiëntie wordt berekend op basis van de geanalyseerde toxineconcentraties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dialyse-efficiëntie
Tijdsspanne: drie midweekse dialysesessies (3 armen)
Dialysatorextractie en totale verwijdering van opgeloste stoffen worden gemeten en berekend voor verschillende uremische toxines
drie midweekse dialysesessies (3 armen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2023-0170

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren