Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grøn dialyse: Dialyse med reduceret dialysatflow

10. november 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Grøn dialyse: Hæmodialyse med reduceret dialysatflow

Hæmodialysepatienter indtager om året 18.720-26.208L dialysevæske (dvs. vand). Fra et økologisk synspunkt undersøgte nærværende undersøgelse, om en reduktion af denne vandmængde har en indvirkning på udvindingen og den totale fjernelse af opløste stoffer af forskellige uremiske toksiner. Effektiviteten af ​​hæmodiafiltrering med en standard high-flux dialysator sammenlignes med hæmodialyse med en medium cut-off dialysator med et dialysat flow på enten 700mL/min eller 300mL/min.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmodialyse udføres i øjeblikket med dialysatstrømme i intervallet henholdsvis 500 og 700 ml/min i hæmodialyse og hæmodiafiltreringstilstand. Med en standard dagdialyseordning på tre gange fire timer om ugen, indtager hver patient op til 360-504L dialysat om ugen eller 18.720-26.208L Per år.

Fra et økologisk synspunkt kan man undre sig over, om patienter kan dialyseres tilstrækkeligt nok ved hjælp af hæmodialysetilstand med et lavere dialysatflow, og som sådan forbruger mindre vand.

Ændring af tilstanden fra hæmodiafiltration til hæmodialyse har hovedsageligt en indvirkning på fjernelsen af ​​større toksiner, som gavner den konvektive transport. Sænkning af dialysatflowet i hæmodialysetilstand har hovedsageligt en indvirkning på fjernelsen af ​​små vandopløselige toksiner, som hovedsageligt fjernes ved diffusion. For denne transport er forskellige parametre vigtige: blod- og dialysatflow, dimensioner af membranen (overfladeareal og tykkelse), fiberdiameter og ekstra-luminalt rum og membranporøsitet (sigtningskoefficient). Dette indebærer også, at for det samme blod- og dialysatflow vil valget af dialysator bestemme toksintransporten. Brugen af ​​en medium cut-off membran med mindre og mere åbne fibre kan således være mere passende i hæmodialysetilstand end en standard high-flux dialysator med bredere fibre.

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere øjeblikkelig ekstraktion og overordnet total fjernelse af opløst stof af repræsentative uremiske toksiner i hæmodiafiltrering med en standard high-flux hæmodialysator versus hæmodialyse med en medium cut-off membran, enten med en standard eller reduceret dialysat flow.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil kronisk hæmodialysepatient
  • velfungerende vaskulær adgang

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv infektion
  • maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmodiafiltrering med high-flux dialysator
Patienterne dialyseres midt på ugen ved hjælp af hæmodiafiltrering (autoflow) med en FX800 Cordiax high-flux dialysator med dialysatflow på 700 ml/min.
Andet: Blod- og dialysatprøvetagning

Der udtages blodprøver fra dialyseapparatets indløbs- og udløbsledning 5 minutter efter dialysestart.

Der udtages prøver fra brugt dialysat fra udløbsdialysatlinjen 5, 30, 90 og 240 minutter efter dialysestart.

Blod- og dialysatprøver analyseres for forskellige uremiske toksiner. Dialyseeffektiviteten beregnes ud fra de analyserede toksinkoncentrationer.
Eksperimentel: Hæmodialyse med medium cut-off dialysator og højt dialysat flow
Patienterne dialyseres midt på ugen ved hjælp af hæmodialyse med en Theranova 400 medium cut-off dialysator med dialysatflow på 700 ml/min.
Andet: Blod- og dialysatprøvetagning

Der udtages blodprøver fra dialyseapparatets indløbs- og udløbsledning 5 minutter efter dialysestart.

Der udtages prøver fra brugt dialysat fra udløbsdialysatlinjen 5, 30, 90 og 240 minutter efter dialysestart.

Blod- og dialysatprøver analyseres for forskellige uremiske toksiner. Dialyseeffektiviteten beregnes ud fra de analyserede toksinkoncentrationer.
Eksperimentel: Hæmodialyse med medium cut-off dialysator og lavt dialysat flow
Patienterne dialyseres midt på ugen ved hjælp af hæmodialyse med en Theranova 400 medium cut-off dialysator med dialysatflow på 300 ml/min.
Andet: Blod- og dialysatprøvetagning

Der udtages blodprøver fra dialyseapparatets indløbs- og udløbsledning 5 minutter efter dialysestart.

Der udtages prøver fra brugt dialysat fra udløbsdialysatlinjen 5, 30, 90 og 240 minutter efter dialysestart.

Blod- og dialysatprøver analyseres for forskellige uremiske toksiner. Dialyseeffektiviteten beregnes ud fra de analyserede toksinkoncentrationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dialyseeffektivitet
Tidsramme: tre midtugesdialysesessioner (3 arme)
Dialysatorekstraktion og total fjernelse af opløst stof måles og beregnes for forskellige uremiske toksiner
tre midtugesdialysesessioner (3 arme)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2023-0170

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uremisk syndrom

Kliniske forsøg med Blod- og dialysatprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner