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Dialisi verde: dialisi con flusso dialisato ridotto

10 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Dialisi verde: emodialisi con flusso dialisato ridotto

I pazienti in emodialisi consumano ogni anno 18.720-26.208 litri di liquido di dialisi (es. acqua). Da un punto di vista ecologico, il presente studio ha indagato se la riduzione di questa quantità di acqua ha un impatto sull'estrazione e sulla rimozione totale dei soluti di diverse tossine uremiche. L'efficienza dell'emodiafiltrazione con un dializzatore standard ad alto flusso viene confrontata con l'emodialisi con un dializzatore a cut-off medio con un flusso del dialisato di 700 ml/min o 300 ml/min.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'emodialisi viene attualmente eseguita con flussi di dialisi compresi tra 500 e 700 ml/min rispettivamente in modalità emodialisi ed emodiafiltrazione. Con uno schema di dialisi diurno standard di tre volte quattro ore a settimana, ogni paziente consuma fino a 360-504L di dialisato a settimana o 18.720-26.208L per anno.

Da un punto di vista ecologico, ci si può chiedere se i pazienti possano essere dializzati in modo adeguato utilizzando la modalità di emodialisi con un flusso di dialisato inferiore e quindi consumando meno acqua.

Cambiare la modalità dall'emodiafiltrazione all'emodialisi ha principalmente un impatto sulla rimozione delle tossine più grandi che beneficiano del trasporto convettivo. L'abbassamento del flusso del dialisato in modalità emodialisi ha principalmente un impatto sulla rimozione di piccole tossine idrosolubili che vengono rimosse principalmente per diffusione. Per questo trasporto sono importanti diversi parametri: flusso di sangue e dialisato, dimensioni della membrana (superficie e spessore), diametro della fibra, spazio extraluminale e porosità della membrana (coefficiente di setacciatura). Ciò implica anche che, a parità di flusso di sangue e di dialisato, la scelta del dializzatore determinerà il trasporto delle tossine. L'uso di una membrana a cut-off medio con fibre più piccole e più aperte potrebbe quindi essere più adeguato in modalità di emodialisi rispetto a un dializzatore standard ad alto flusso con fibre più larghe.

Lo scopo di questo studio è quantificare l'estrazione istantanea e la rimozione totale complessiva del soluto delle tossine uremiche rappresentative nell'emodiafiltrazione con un emodializzatore standard ad alto flusso rispetto all'emodialisi con una membrana a cut-off medio, con un flusso di dialisato standard o ridotto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gent, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in emodialisi cronica stabile
  • accesso vascolare ben funzionante

Criteri di esclusione:

  • infezione attiva
  • tumori maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Emodiafiltrazione con dializzatore ad alto flusso
I pazienti vengono dializzati a metà settimana utilizzando l'emodiafiltrazione (flusso automatico) con un dializzatore Cordiax ad alto flusso FX800, con un flusso del dialisato di 700 ml/min

Il sangue viene prelevato dalla linea sanguigna del dializzatore di ingresso e uscita 5 minuti dopo l'inizio della dialisi.

Il dialisato esaurito viene campionato dalla linea di dialisato in uscita a 5, 30, 90 e 240 minuti dopo l'inizio della dialisi.

I campioni di sangue e dializzato vengono analizzati per diverse tossine uremiche. L'efficienza della dialisi è calcolata dalle concentrazioni di tossine analizzate.

Sperimentale: Emodialisi con dializzatore a cut-off medio e flusso di dialisato elevato
I pazienti vengono dializzati a metà settimana mediante emodialisi con un dializzatore Theranova 400 a cut-off medio con un flusso di dialisato di 700 ml/min

Il sangue viene prelevato dalla linea sanguigna del dializzatore di ingresso e uscita 5 minuti dopo l'inizio della dialisi.

Il dialisato esaurito viene campionato dalla linea di dialisato in uscita a 5, 30, 90 e 240 minuti dopo l'inizio della dialisi.

I campioni di sangue e dializzato vengono analizzati per diverse tossine uremiche. L'efficienza della dialisi è calcolata dalle concentrazioni di tossine analizzate.

Sperimentale: Emodialisi con dializzatore a cut-off medio e basso flusso di dialisato
I pazienti vengono dializzati a metà settimana utilizzando l'emodialisi con un dializzatore Theranova 400 a cut-off medio con un flusso di dialisato di 300 ml/min

Il sangue viene prelevato dalla linea sanguigna del dializzatore di ingresso e uscita 5 minuti dopo l'inizio della dialisi.

Il dialisato esaurito viene campionato dalla linea di dialisato in uscita a 5, 30, 90 e 240 minuti dopo l'inizio della dialisi.

I campioni di sangue e dializzato vengono analizzati per diverse tossine uremiche. L'efficienza della dialisi è calcolata dalle concentrazioni di tossine analizzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza dialitica
Lasso di tempo: tre sessioni di dialisi infrasettimanali (3 bracci)
L'estrazione del dializzatore e la rimozione totale del soluto vengono misurate e calcolate per diverse tossine uremiche
tre sessioni di dialisi infrasettimanali (3 bracci)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2023-0170

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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