Vihreä dialyysi: Dialyysi alentuneella dialysaattivirtauksella
Vihreä dialyysi: hemodialyysi alentuneella dialysaattivirtauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysi suoritetaan tällä hetkellä dialysaattivirroilla 500 ja 700 ml/min hemodialyysissä ja hemodiafiltraatiotilassa. Tavallisella päivädialyysiohjelmalla kolme kertaa neljä tuntia viikossa jokainen potilas kuluttaa jopa 360–504 litraa dialysaattia viikossa tai 18 720–26,208 litraa. vuodessa.
Ekologisesta näkökulmasta voidaan pohtia, voidaanko potilaat dialysoida riittävästi hemodialyysitilassa pienemmällä dialysaattivirralla ja siten vähemmän vettä kuluttamalla.
Vaihtaminen hemodiafiltraatiosta hemodialyysiin vaikuttaa pääasiassa suurempien toksiinien poistoon, jotka hyötyvät konvektiivisesta kuljetuksesta. Dialysaattivirtauksen vähentäminen hemodialyysitilassa vaikuttaa pääasiassa pienten vesiliukoisten toksiinien poistoon, jotka poistuvat pääasiassa diffuusion avulla. Tämän kuljetuksen kannalta erilaiset parametrit ovat tärkeitä: veren ja dialysaatin virtaus, kalvon mitat (pinta-ala ja paksuus), kuidun halkaisija ja luminaalin ulkopuolinen tila sekä kalvon huokoisuus (seulontakerroin). Tämä tarkoittaa myös sitä, että samalle veren- ja dialysaattivirtaukselle dialysaattorin valinta määrää toksiinin kuljetuksen. Pienemmät ja avoimemmat kuidut sisältävän keskikokoisen katkaisukalvon käyttö saattaa siten olla sopivampaa hemodialyysitilassa kuin tavallinen korkeavirtausdialysaattori, jossa on leveämmät kuidut.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida edustavien ureemisten toksiinien välitön uuttaminen ja liuenneiden aineiden kokonaispoisto hemodiafiltraatiossa tavanomaisella korkean virtauksen hemodialysaattorilla verrattuna hemodialyysiin, jossa on keskipitkän katkaisukalvo, joko normaalilla tai vähennetyllä dialysaattivirralla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa krooninen hemodialyysipotilas
- hyvin toimiva verisuoniyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen infektio
- pahanlaatuisia kasvaimia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hemodiafiltraatio korkeavirtausdialysaattorilla
Potilaat dialysoidaan keskellä viikkoa käyttämällä hemodiafiltraatiota (autoflow) FX800 Cordiax high-flux -dialysaattorilla, jonka dialysaattivirtaus on 700 ml/min.
|
Verinäyte dialyysilaitteen tulo- ja ulostulolinjasta otetaan 5 minuutin kuluttua dialyysin alkamisesta. Käytetty dialysaatti otetaan näyte poistodialysaattilinjasta 5, 30, 90 ja 240 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen. Veri- ja dialysaattinäytteet analysoidaan erilaisten ureemisten toksiinien varalta. Dialyysin tehokkuus lasketaan analysoiduista toksiinipitoisuuksista. |
|
Kokeellinen: Hemodialyysi keskirako-dialysaattorilla ja suurella dialysaattivirtauksella
Potilaat dialysoidaan keskellä viikkoa hemodialyysillä Theranova 400 medium cut-off -dialysaattorilla, jonka dialysaattivirtaus on 700 ml/min.
|
Verinäyte dialyysilaitteen tulo- ja ulostulolinjasta otetaan 5 minuutin kuluttua dialyysin alkamisesta. Käytetty dialysaatti otetaan näyte poistodialysaattilinjasta 5, 30, 90 ja 240 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen. Veri- ja dialysaattinäytteet analysoidaan erilaisten ureemisten toksiinien varalta. Dialyysin tehokkuus lasketaan analysoiduista toksiinipitoisuuksista. |
|
Kokeellinen: Hemodialyysi keskirako-dialysaattorilla ja alhaisella dialysaattivirtauksella
Potilaat dialysoidaan keskellä viikkoa hemodialyysillä Theranova 400 medium cut-off -dialysaattorilla, jonka dialysaattivirtaus on 300 ml/min.
|
Verinäyte dialyysilaitteen tulo- ja ulostulolinjasta otetaan 5 minuutin kuluttua dialyysin alkamisesta. Käytetty dialysaatti otetaan näyte poistodialysaattilinjasta 5, 30, 90 ja 240 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen. Veri- ja dialysaattinäytteet analysoidaan erilaisten ureemisten toksiinien varalta. Dialyysin tehokkuus lasketaan analysoiduista toksiinipitoisuuksista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin tehokkuus
Aikaikkuna: kolme keskiviikon dialyysikertaa (3 kättä)
|
Dialysaattoriuutto ja liuenneen aineen kokonaispoisto mitataan ja lasketaan eri ureemisille toksiineille
|
kolme keskiviikon dialyysikertaa (3 kättä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Van Biesen, PhD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0170
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .